ABSTRACT
연구 목적: 이 연구는 제 2형 당뇨병 환자에서 인슐린 글라진의 고농축 제형 (Gla-300)과 다른 기저 인슐린과의 효과와 안전성을 비교 분석하기 위해 시행되었다.
연구 설계: 이 연구는 Cochrane library, MEDLINE, MEDLINE In-Process, EMBASE, PsyclNFO의 체계적인 문헌 리뷰를 통해, 제 2형 당뇨병 환자 대상 기저 인슐린 요법 무작위 임상시험을 메타 분석(network meta-analysis; NMA)한 것이다.
결과 측정: 당화혈색소(HbA1c) (%)와 체중의 변화, 야간 저혈당 및 보고된 증상이 있는 저혈당 등이 평가되었다.
결과: 총 41 건의 임상이 분석에 포함되었고, 25개의 임상에 주요 분석 환자군인 기저 인슐린 경구약제 병용(basal insulin-supported oral therapy; BOT) 치료군으로 이루어졌다. Gla-300 대비 각 약물군의 당화혈색소(HbA1c) 수치 변화는 디터머(difference: -0.08; 95% Credible interval (CrI): -0.40~0.24), 중간형 인슐린(NPH; 0.01; -0.28~0.32), 데글루덱(−0.12; −0.42~0.20), 혼합형 인슐린(0.26; −0.04~0.58) 군에서 모두 유사하게 나타났다. 체중 변화 역시 Gla-300과 디터머(0.69; -0.31~1.71), 중간형 인슐린(NPH; -0.76; -1.75~0.21), 데글루덱(-0.63; -1.63~0.35) 사이에서 유사하게 나타났으나, 혼합형 인슐린(-1.83; -2.85~0.75) 대비 유의한 체중 감소 효과를 보였다. 야간 저혈당 발생률은 Gla-300은 중간형 인슐린(0.18; 0.05~0.55)과 혼합형 인슐린(0.36; 0.14~0.94) 대비 유의한 야간 저혈당 감소 효과를 보였으나, 디터머(0.52; 0.19~1.36), 데글루덱(0.66; 0.28~1.50)과는 유의한 차이가 나타나지 않았다. Gla-300 대비 디터머(0.63; 0.19~2.00), 중간형 인슐린(0.66; 0.27~1.49), 데글루덱(0.55; 0.23~1.34) 군에서 보고된 증상이 있는 저혈당 발생 수는 유의한 차이가 나타나지 않았다. 광범위한 민감도 분석이 이러한 결과들을 뒷받침하고 있다.
결론: 광범위 메타 분석(NMA)은 무작위 직접 비교 임상이 없을 때 유용하다. 이번 광범위 메타 분석(NMA) 결과, Gla-300은 중간형 인슐린 및 혼합형 인슐린 대비 임상적으로 유의한 야간 저혈당 감소 효과를 보였고, 현재 시판중인 기저 인슐린 제제 대비 유사한 혈당 조절 효과를 나타냈다.
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