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오스코텍 합성골이식재 등 제조업무정지 15일
[ 2016년 07월 08일 16시 03분 ]

업체명: (주)오스코텍
 
업체소재지: 충남 천안시 서북구 성거읍 망향로 930
 

제품명: 합성골이식재(제허06-318호), 이종골이식재(제허10-771호)
 

처분명: 해당 품목 제조업무정지 15일
 

처분일: 2016.06.13
 

처분기간: 2016.06.16 ~ 2016.06.30
 

위반법령: 의료기기법 제24조제2항, 같은 법 시행규칙 제45조제1항 [별표 7] 제1호


위반내용: 측정장비 교정 미실시
-의료기기 제조품목 ‘합성골이식재'(허가번호: 제허06-318호, 모델명: SynCera REF2104 외 31건) 및 ‘이종골이식재'(허가번호: 제허10-771호, 모델명: REF3101 외 35건)의 중량시험을 위한 측정장비(전기식 지시저울) 교정 미실시(2015년)
 

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