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지카바이러스 및 메르스 확진검사 시 허용되는 진단신약
[ 2016년 09월 12일 09시 42분 ]

지카바이러스 감염 확인을 위해 Real-time RT-PCR 검사 실시할 경우, 질병관리본부장의 요청에 따라 식품의약품안전처장이 긴급도입(허가면제)을 승인한 검사키트를 사용한 검사에 한하여 급여 또는 비급여로 산정.


급여 적용하는 경우, 너-424 C형 간염 RNA 정량검사-다. 실시간역전사중합효소연쇄반응법(Real-time RT-PCR, 1,024.73점) 소정점수로 산정(수가코드 C4424).


메르스코로나바이러스 감염 확인을 위해 Real-time RT-PCR 검사 실시할 경우 질병관리본부장의 요청에 따라 식품의약품안전처장이 긴급도입(허가면제)을 승인한 검사키트를 사용한 검사에 한하여, 비급여로 산정.


▲메르스 진단 시약


1) PowerChekTM MERS Real-time PCR kit
제조원 : ㈜코젠바이오텍, 한국
품목명(등급) : 고위험성감염체유전자검사시약(3등급)
사용목적 : 역학적 위험요인 또는/및 중동호흡기 증후군 코로나 바이러스(MERS-CoV) 감염 의심 환자의 객담에서 MERS-CoV(upE gene과 ORF1a gene) 유전자를 정성 검출


2) AccuPower® MERS-CoV Real-Time RT-PCR Kit
제조원 : ㈜바이오니아, 한국
품목명(등급) : 고위험성감염체유전자검사시약(3등급)
사용목적 : 역학적 위험요인 또는/및 중동호흡기 증후군 코로나 바이러스(MERS-CoV) 감염 의심 환자의 객담에서 MERS-CoV(upE gene과 ORF1a gene) 유전자를 정성 검출


▲지카바이러스 진단 시약


1) RealStar Zika Virus RT-RCR Kit
제조원 : Altona Diagnostics GmbH, 독일
품목명(등급) : 고위험성감염체유전자검사시약(3등급)
사용목적 : 역학적 위험요인 또는/및 지카바이러스 감염 의심환자의 혈청 및 소변 검체에서 지카바이러스 RNA를 정성 검출


2) AccuPower ZIKV Real-Time RT-PCR Kit
제조원 : ㈜바이오니아, 한국
품목명(등급) : 고위험성감염체유전자검사시약(3등급)
사용목적 : 역학적 위험요인 또는/및 지카바이러스 감염 의심환자의 혈청 및 소변 검체에서 지카바이러스 RNA를 정성 검출
 

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