2017년01월23일mon
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
보령제약 리피산트정20mg 외 1건 과징금 7020만원
[ 2016년 10월 19일 10시 47분 ]

업체명: 보령제약(주)
 
업체소재지: 경기도 안산시 단원구 능안로 107, 109
 
제품명: 리피산트정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물), 보령헤모시스지액
 

처분명: 해당품목 제조업무정지 1개월 15일, 과징금 금70,200,000원 부과 처분
 

처분일: 2016.10.13
 

처분기간: 2016.10.23 ~ 2016.12.07
 

위반법령: 약사법 제38조제1항 등
 

위반내용:
가. 의약품 ‘리피산트정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)’의 전 공정을 위탁 제조함에 있어, 수탁자에 대한 위탁자의 공급업자 평가 시 “제품상호간의 혼동 및 교차오염방지대책” 및 “혼동과 오염방지를 위한 조치사항” 평가를 철저히 하지 아니한 사실이 있음.
나. 의약품 ‘보령헤모시스지액’을 제조 판매함에 있어, 유럽약전(EP) “Haemodialysis, Solutions For”항의 시험항목 중 “Microbial contamination”시험을 실시하지 아니하고 출고한 사실이 있음.
- 제조번호(제조일자) : E040(2015. 4. 1.) 등

대기뉴스이거나 송고가 되지 않도록 설정됨
데일리메디 dailymedi@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
프레스티지메디케어 비흡수성이식용메쉬 판매중지 및 회수명령 (2016-10-26 09:25:00)
오스코텍 합성골이식재 등 제조업무정지 15일 (2016-07-08 16:03:48)
데일리메디 경력기자 모집
연세의대 총동창회 신임회장에 한승경 원장
김상범(외과) 원자력병원 임상중개연구부장
한양대병원 병원 학교, 서울시교육청 감사장
바른정당 박인숙 의원, 보건복지위원회 간사
황흥곤 교수(건국대병원 심장혈관내과), 대한심혈관중재학회 회장
최명근 박사, 한인 최초 미국 웨일코넬의대 학장
분당제생병원, 위암수술 권위자 서성옥 박사 영입
대한병원협회 이상도 부회장·안종성 기획이사
임계연 교수(여의도성모병원 영상의학과), 소아영상의학회장 취임
김형지 노인비뇨기요양연구회 회장
윤동호(전 서울보라매병원장·전 을지중앙의료원장)씨 별세
김은기 서울대병원 국제진료센터 의사 조모상
김병기 선부 한빛의원 원장 부친상-송영섭 울산의대 교수 장인상