2018년06월22일fri
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
프레스티지메디케어 비흡수성이식용메쉬 판매중지 및 회수명령
[ 2016년 10월 26일 09시 25분 ]

업체명: (주)프레스티지메디케어
 
업체소재지: 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 484, 시콕스타워 704, 705호
 
제품명: 비흡수성이식용메쉬
 
처분명: 판매중지 및 회수명령
 
처분일: 2016.06.11, 2016.10.19
 
위반법령: 행정절차법 제21조제4항제1호, 의료기기법 제34조제1항제1호, 의료기기 회수·폐기 등 업무 처리 지침 및 2016년 의료기기 제조·유통관리 기본계획
 

위반내용:
가. 판매중지 명령
- 품목명(허가번호): 비흡수성이식용메쉬(제허13-1853호)
- 사유: 변경허가를 득하지 아니하고 의료기기 제조·판매

나. 회수 등 명령
- 품목명(허가번호, 모델명): 비흡수성이식용메쉬(제허13-1853호, RB-040, RB-050, RB-040, RB-050, RB-070)
- 회수대상 의료기기: 변경허가를 득하지 아니하고 제조·판매한 제품
- 회수등급: 의료기기법 시행규칙 제52조제2항제2호
- 사유: 변경허가를 득하지 아니하고 의료기기 제조·판매

대기뉴스이거나 송고가 되지 않도록 설정됨
데일리메디 dailymedi@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
원근희 전공의(대구가톨릭대병원 정신건강의학과), 한국정신신체의학회 우수포스터상
연세이충호산부인과 이충호 원장 차녀
신풍제약 마케팅본부장 김혁래 상무
전국의사총연합 이동규(조은맘산부인과)·이수섭(아산재활의학과) 대표
윤승규 교수(서울성모병원 소화기내과), 대한간암학회 회장
국제라이온스협회 전주지역 연합회, 전북대병원 후원금 720만원
정명희 대구의료원 소아청소년과장 차남
김대용 국립암센터 국가암관리사업본부장
강대희 서울의대 교수, 서울대 총장 최종후보
CJ헬스케어 본사
김민경 연구원(국립암센터 암중개연구과), 진단유전학회 우수연제상
건강보험심사평가원 감사실 김옥봉 1급 승진 外
김종두 前 가천대길병원 비서실장 장인상
김종악 대전선병원 본부장 장인상