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대한약품공업, 과징금 7020만원
[ 2017년 08월 30일 08시 44분 ]

▲업체명 대한약품공업(주)


▲업체소재지 경기도 안산시 단원구 산단로 77


▲제품명 프레졸지(에이액)


▲업종명 의약품 제조업


▲처분명 과징금 금70,200,000원(금칠천이십만원)


▲처분일 2017. 08. 24 

▲위반법령
「약사법」제37조 및 제38조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제43조제1항제5호, 제48조제1호


▲위반내용
의약품 ‘프레졸지(에이액)’를 제조 판매함에 있어, 제조번호 04P4P76 등 263개 로트에 대하여 기준 및 시험방법인 유럽약전(EP) ‘Haemodialysis Solutions’ 항의 시험항목 중 ‘Microbial contamination-TAMC’ 시험을 실시하지 않고 출고한 사실이 있음
 

데일리메디 dailymedi@dailymedi.com
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