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효소면역분석·동공검사 등 4항목 신의료기술 통과
한국보건의료연구원, 비침습적·간편 행위 등 인정
[ 2017년 12월 08일 12시 25분 ]

효소면역분석, 동공검사, 가이드시스를 활용한 기관지내시경초음파, 타액선(침샘) 도관 세정술이 신의료기술로 등재돼 의료현장에서 활용될 전망이다.


한국보건의료연구원(원장 이영성)은 2017년 제10차 신의료기술평가위원회에서 안전성‧유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 발표했다.


신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성 및 임상적 유용성 평가를 위해 2007년 도입된 제도로, 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 사용을 막고 국민건강권을 보호하기 위해 시행되고 있다.


우선 효소면역분석법, 간접면역형광분석법인 ‘항 PLA2R IgG 항체 검사’가 신의료기술로 인정 받았다.


원발성 막성 신병증은 신장(콩팥)에서 노폐물을 제거하는 역할을 하는 사구체에 염증이 생겨 제 기능을 유지하지 못하는 질환으로, 부종, 저알부민혈증, 고지혈증, 지질뇨증, 단백뇨 등의 증상을 특징으로 한다.


이 검사는 막성 신병증 (의심)환자를 대상으로 혈액에서 항 PLA2R IgG 항체를 측정하는 검사로, 원발성 막성 신병증 진단에 도움을 준다.


가이드시스를 이용한 기관지내시경초음파도 안전성 및 유효성을 인정받았다.


폐암 환자를 대상으로 질환 확진 및 악성 폐종양의 병기를 결정하기 위해 생검을 시행할 때, 합병증에 대한 주의가 필요하다. 이 기술은 폐암 확진 및 의심 환자를 대상으로 비침습적인 방법으로 폐 병변을 생검해 합병증을 줄이는데 도움을 준다고 평가됐다.


병변의 위치에 내시경검사용 처치기구인 가이드시스를 고정, 초음파프로브를 삽입해 동일한 조직을 반복적으로 채취할 수 있다는 특징이 있다.
 

동공부등(두 눈의 동공 크기 차이가 0.3mm 이상인 상태로 홍채에 분포하는 신경경로 이상으로 발생)은 시신경 손상, 시야 결손, 황반 질환, 긴장성 동공 등 다양한 안질환에서 나타나므로 감별진단을 통해 적절한 치료법을 선택하는 것이 중요하다.


이에 동공검사도 신의료기술을 통과했다. 동공검사는 구심성동공장애 검사, 약물에 의한 동공반응 검사, 중성필터를 이용한 상대구심동공장애 정량검사 등을 지칭한다.
 

타액선(침샘)염 또는 타액선 도관염은 타액선에 생기는 염증으로, 타액분비관이 폐쇄된 이후에 잘 발생된다.


이러한 상황이 발생할 때 쓰이는 타액선(침샘) 도관 세정술은 액선 도관에 카테터를 삽입해 생리식염수로 세정, 미세한 돌덩어리(타석)나 화농성 분비물 등을 씻어내는 시술이다.


기존 타액선 조영술이나 타액선 내시경술에 비해 더 간편하다는 장점이 있어 신의료기술로 인정 받았다.


이번 신의료기술평가 결과는 의료법 제53조제3항 및 신의료기술평가에 관한 규칙 제4조에 의한 신의료기술의 안전성‧유효성 평가결과 고시 개정‧발령 사항으로 복지부 및 보건의료연구원 신의료기술평가사업본부 홈페이지를 통해 확인할 수 있다.

박근빈기자 ray@dailymedi.com
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