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한국BMS제약 임상시험 경고
[ 2018년 02월 22일 10시 31분 ]

▲업체명
한국비엠에스제약(유)


▲업체소재지
서울시 강남구 테헤란로 504


▲제품명
임상시험


▲업종명
임상시험의뢰자


▲공개마감일
2018-04-29

▲처분명
경고


▲처분일
2018.01.25

▲처분기간
2018.01.30 ~ 2018.01.30


▲위반법령
약사법 제34조제1항, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제24조제5항


▲위반내용
변경보고 미보고
* 해당 임상시험: 급성 관상동맥 증후군이 있거나 경피적 관상동맥 중재술을 받는 심방세동 환자에서 아픽사반 대 비타민K 길항제와 아스피린 대 아스피린 위약의 안전성을 평가하는 공개, 2*2 요인, 무작위 배정 비교 임상시험 대 비타민K 길항제와 아스피린 대 아스피린 위약의 안전성을 평가하는 공개, 2*2 요인, 무작위 배정 비교 임상시험

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