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탈크 사태 교훈 복지부 "발암물질 고혈압약 빠른 수습"
"DUR 분석 복용환자 파악 등 후속조치 철저, 국민들 추가 부담 없도록 최선"
[ 2018년 07월 12일 06시 32분 ]

[데일리메디 백성주 기자] 정부가 병의원, 약국 등과 협조체계를 구축, 발사르탄 제제 함유 고혈압약 논란에 빠르게 대처해 나가는 모습이다.
 

우선 해당 약제 복용 환자를 파악한 복지부는 유선을 통해 연락, 재처방토록 했다. 환자 및 요양기관의 부담이 없도록 관련 작업을 진행하고 있으며, 위해성 조사도 수행 중이다.


보건복지부 약무정책과(과장 윤병철)는 11일 세종청사에서 전문기자협의회와 간담회를 갖고 발암물질 함유 고혈압치료제 논란에 대한 입장과 후속조치에 대해 설명했다.


불순물 함유가 우려되는 발사르탄 원료 고혈압 치료제는 115개다. 9일 기준 해당 약제를 처방한 기관은 7100여개, 9800곳 약국에서 조제됐으며, 복용 중인 환자는 17만8000여명으로 파악된다.


긴급상황 발생에 대해 김광현 사무관은 “안전성 서한이 발효되고 심평원에 바로 연락을 취했다. DUR을 통해 바로 조치할 수 있도록 했다”고 설명했다.


DUR(의약품안전사용서비스)을 활용해 의원 또는 병원급 의료기관에서 어떤 환자에게 며칠분이 처방됐는지 확인 가능하다.


복지부는 과거 탈크 사태가 발생하면서 대응 매뉴얼을 갖췄다. 현재 식약처와 공조해 긴밀하게 교류하면서 정보를 교환하고 있다.


환자에 문자‧전화 안내…요양기관 방문 통한 ‘재처방‧약제 회수’ 유도


복지부는 일단 병의원 및 환자 명단을 확보, 환자 개인에 관련 안내 문자를 발송했다. 직접 또는 해당 의료기관의 유선전화 등을 통해 빠르게 해당 약이 회수될 수 있도록 조치했다.
 

실제 복지부 청사가 위치한 세종시에도 의원급 의료기관 1곳에서 환자 300여 명에게 처방, 환자들이 복용하고 있었다.


이곳 의원은 밤 10시가 넘는 시간까지 해당 환자들에게 모두 전화해 오늘(11일) 오전 11시 기준 170명에게 재처방을 했다.


일반적으로 고혈압약은 한달 분량을 처방 받는다. 상대적으로 젊은층은 두달 분량을, 해외에 가는 이들은 세 달 분량을 처방받는데 다행히 큰 문제는 발생치 않았다.


근처 약국 역시 방문해보니 해당 약품을 회수했으며, 약을 확인하고 재포장하고 있는 상황이었다. 일부 환자들은 왜 이런 처방을 했느냐고 따지기도 했다.


재처방, 재조제 비용에 대해선 현재 복지부 급여과에서 작업 중이다. 1회에 한해 환자 부담은 없으며, 요양기관은 청구하면 해당 청구액이 지급된다.


김정연 서기관[사진 左]은 “국민들에게 추가 부담을 지게 할 수 없다는 원칙을 세웠다. 우리가 일이 늘어나더라도 국민과 병의원, 약국의 부담이 커져선 안된다”고 설명했다.


식약처, 위해평가 착수···복지부 “병의원‧약국 협조 감사”


문제가 된 발사르탄은 예전부터 허가된 원료지만 중국 회사(제지앙 화하이)에서 2015년 제조방법을 바꿨는데 그걸 파악하지 못하고 있다가 최근에서야 알게 됐다.
 

제조 과정에서 원료의 화학반응 등으로 문제가 된 물질이 생성된 것으로 보고 있다. 2015년 이전에는 문제가 없다고 판단하고 있다.


장기복용자가 많은 사실을 감안, 부작용 등에 대해선 식품의약품안전처가 해당 물질의 위해평가를 시작한 것으로 알려졌다. 미량이기 때문에 과거 생동시험에서 발견할 수 없는 부분으로 파악된다.


복용환자의 암 발생 우려에 대해 김정연 서기관은 “식약처 위해성 결과가 나온 후 파악 또는 조치될 수 있다. 아직 검토할 부분은 아닌만큼 우선 환자들의 복용 중단 및 재처방에 총력을 기울이는 중”이라고 말했다.


이기일 보건의료정책관[사진 右]은 “장관도 환자안전이 가장 중요한 만큼 후속조치에 만전을 기해야 한다. 특히 고혈압약은 어르신들이 많이 복용하기 때문에 빠르게 연락을 취해야 한다고 언급하는 등 이번 사안의 중요성을 강조했다”고 상황을 전했다.


최근 이 정책관은 이와 관련해 최대집 대한의사협회장, 조찬휘 대한약사회장과 전화 통화했다. 이들은 흔쾌히 협조를 약속한 것으로 알려졌다.


이 정책관은 “일선 병의원과 약국에서 협조하고 있을 뿐만 아니라 협회 차원에서도 동참, 너무 감사한 마음을 가지고 있다. 이번 일을 계기로 의료계와 정부가 함께 할수 있는 발판이 되길 바란다”고 당부했다.

paeksj@dailymedi.com
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