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美 고어사 "소아용 인공혈관 추가 공급" 결정
[ 2019년 05월 23일 16시 48분 ]

[데일리메디 박대진 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 미국 고어社와 소아용 인공혈관 4개 모델 및 인조포 3개 모델을 안정적으로 공급하기로 합의했다고 23일 밝혔다.


앞서 인공혈관 7개 모델, 봉합사 8개 모델, 인조포 1개 모델을 공급하기로 했던 고어 사는 식약처와의 논의 끝에 인공혈관 4개 모델과 인조포 3개 모델에 대한 추가 공급을 결정했다.


식약처 관계자는 “인공혈관 외에도 시장 기능만으로 적정한 공급이 어려운 희귀·난치질환자에 사용되는 의료기기의 안정적 수입·공급을 위해 지속적으로 노력할 계획이라고 말했다.


이어 “이를 위해 ‘희소·긴급도입 필요 의료기기 공급’ 제도를 마련·조기 시행 중에 있다”고 덧붙였다.


한편, 지난 2017년 9월 소아 심장수술에 필수적인 인공혈관을 공급하던 고어 사는 보험수가와 GMP(제조 및 품질관리)제도에 대한 불만을 제기하며 국내에서 철수했다.


이후 비축된 인공혈관의 재고가 바닥나자 병원에서 수술이 연기되는 사태가 벌어졌고, 정부는 그제서야 부랴부랴 사태 수습에 나서면서 비난을 샀다.

djpark@dailymedi.com
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