2019년12월14일sat
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
식약처 "J&J 수입 수술용클립, 사용 중지" 권고
"모델명 'EL5ML'로 독일서 멸균처리 문제 발생돼 회수 진행"
[ 2019년 11월 19일 12시 11분 ]
 [데일리메디 한해진 기자] 식품의약품안전처가 한국존슨앤드존슨메디칼에서 수입하고 있는 비흡수성수술용클립에 대한 사용 중지를 권고했다.
 
식약처는 최근 의료기기 안전성 정보 알림을 통해 "독일 연방의약품의료기기연구원(BfArM)이 ETHICON사의 비흡수성수술용클립이 제조공정상 멸균처리에 문제가 있을 수 있어 회수를 공지했다"고 밝혔다.
 
이번에 문제가 발생한 제품의 모델명은 'EL5ML'으로 우리나라를 비롯해 유럽과 중동 등 약 20개국에서 취급 중인 제품이다. 
 
제조 공정상 결함이 발견돼 감염의 위험이 있을 수 있으나 현재까지 특별한 의료 사고가 보고되지는 않았다. 국내에서는 한국존슨앤드존슨메디칼이 해당 제품을 수입하고 있다.
한국존슨앤드존슨메디칼 측은 "해당 회수는 전체 제품이 아닌 일부 lot에 대한 것이며 국내에서는 영업자회수 대상 제품 중 1개(T93Y70)만 유통돼 이미 회수가 진행 중"이라며 "회수 대상을 제외한 다른 lot에는 이상이 없으며 계속 사용이 가능하다"고 설명했다.

식약처는 "비흡수성수술용클립을 보유하고 있는 의료기관 및 의료인의 경우 사용을 즉시 중지하고 수입업체에서 회수가 적절히 이뤄질 수 있도록 적극 협조해 달라"고 당부했다.
hjhan@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
J&J "인공관절 보상체계 강화"···갈등 실마리 풀리나
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
김재일 단국대병원장·지영구 단국대 의대 학장
삼진제약 성재랑·조규석·최지현 전무 外
이길여 가천대학교 총장, 제16회 서재필의학상
노태우 前 대통령 장녀 노소영 관장, 전남대어린이병원 1000만원
김영철 교수(화순전남대병원 호흡기내과), 폐암학회 차기 이사장
김은진 교수(대구가톨릭대병원 호흡기내과), 생명나눔 공로상
강성욱 교수(강동경희대병원 호흡기내과), 한국장기조직기증원 생명나눔 공로상
프레다 린 바이엘코리아 대표이사
고재웅 교수(조선대병원 안과), 광주시장상
울산대병원 환경미화 퇴임직원, 작년 300만원·금년 500만원
이재성 교수(중앙대병원 정형외과), 亞·太완관절학회 최우수 구연상
국제성모병원 김민범 교수·윤소연 전공의, 대한평형의학회 우수논문상
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 보건의료기술진흥 복지부장관 표창
전우택 연세대 의대 교수 부친상