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아스트라제네카, 코로나19 백신 임상시험 재개
영국 의약품건강관리제품규제청, 이달 12일 안전 승인 허가
[ 2020년 09월 13일 11시 17분 ]
[데일리메디 신지호기자] 8일 중단됐던 아스트라제네카의 코로나19 백신 임상시험이 재개된다.
 
12일(현지시간) 로이터 통신에 따르면 아스트라제네카와 옥스퍼드대학이 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 안전하다는 승인을 받아 임상시험을 재개한다고 밝힌 것으로 전해졌다.
 
아스트라제네카는 "영국 위원회가 조사를 완료한 뒤 임상시험을 재개할 만큼 안전하다며 이를 MHRA에 권고했다"고 설명했다.
 
회사 측은 "아직 추가적인 의료 정보는 공개할 수 없으나 모든 시험 연구자 및 참가자들은 관련 정보를 제공받을 것이며 이는 임상시험 및 규제 기준에 따라 공개될 것"이라고 덧붙였다.

앞서 아스트라제네카는 지난 8일 영국 임상시험 참가자 중 한 명에게서 원인 미상의 질환이 발견되자 시험을 잠정 중단했다.
 
전 세계에서 개발 중인 코로나19 백신 중 가장 앞서있던 것으로 평가받았던 아스트라제네카와 옥스퍼드대학 개발 백신은 영국과 인도에서 2상 임상시험을 브라질과 남아프리카공화국, 미국 60개 이상 도시에서는 3상 임상시험을 각각 진행 중이었다.
 
최근 참가자 중 한 명에게서 부작용으로 의심될 수 있는 질환이 나타나면서 이를 잠정 중단했다.
 
파스칼 소리오 아스트라제네카 최고경영자(CEO)는 지난 10일 온라인 회의에서 임상시험이 재개되면 연말까지 백신 효능을 입증할 것이라고 밝혔다. 

현재 아스트라제네카가 개발 중인 코로나19 백신은 바이러스 항원 유전자를 인체에 해를 끼치지 않는 다른 바이러스에 넣어 투여하는 방식인 ‘바이러스 벡터’ 방식을 사용한다.

뉴욕타임스(NYT)에 따르면 침팬지 아데노 바이러스(adeno virus)를 운반체(벡터)로 사용하는데, 아데노 바이러스가 자체 면역 반응을 유발해 의도와 다르게 환자에게 해를 끼치는 부작용을 일으킬 수 있다.
sjh@dailymedi.com
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