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한미 "오가논 코자엑스큐정과 원료·완제품 다르다"
[ 2021년 11월 19일 12시 14분 ]
[데일리메디 양보혜 기자] 한국오가논 고혈압 치료제 '코자엑스큐(XQ)'에서 아지도 계열 불순물이 검출돼 출하가 잠정 중단된 후 코자엑스큐 위탁 생산을 맡은 한미약품에 예기치 않은 불똥이 튄 것으로 전언. 19일 한미약품은 "코자XQ 위탁 생산을 맡고 있지만 한국오가논 요청에 따라 동일 성분 고혈압 치료제 아모잘탄과 원료 생산 및 완제 제조가 다르게 이뤄지고 있다"고 설명.

현재 코자XQ는 한미약품 화성 팔탄공장에서 아모잘탄과 동일 공정으로 제조되는 '묶음의약품(쌍둥이약)'으로 알려졌고 이에 코자XQ와 함께 아모잘탄에서도 불순물 검출에 대한 우려가 제기된 것. 이와 관련, 한미약품 관계자는 “코자XQ는 아모잘탄과 원료 합성공정이 다를 뿐 아니라 완제 생산공정에서도 분무건조 공정 등 여러 부분에서 생산 공정이 다르다”며 “코자XQ 완제의약품 불순물 검사 평가는 아직 최종 완료되지 않아 정확한 내용이 나오지 않았다”고 설명. 
 
이어 "한미약품은 현재 출하 중인 로사르탄 성분이 포함된 아모잘탄패밀리 제품에 대한 아지도 불순물 등 품질검사를 마치고 적합한 제품만 시장에 공급하고 있다"면서 “엄격한 품질관리로 국민건강에 이바지하기 위해 최선의 노력을 다하고 있다. 과거 생산돼 유통된 제품에 대한 검사 등에서 추가적으로 밝혀지는 위험요소가 있으면 신속히 알려드리겠다”고 강조. 
bohe@dailymedi.com
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