국내제약사가 심혈을 기울여 자체 개발한 토종신약이 현재까지 35개가 허가된 것으로 확인됐다. 하지만 이 중 약 3분의 1은 허가를 취하하거나 실적이 없어 사실상 시장에서 퇴출된 것으로 나타났다.특히 올해는 업체가 자진해서 허가를 취하한 품목이 3개나 됐다.식약처에 따르면 국산 신약으로 허가받은 의약품은 총 35개였다. 최초 허가받은 국산신약은 SK케미칼 ‘선플라주’다. 가장 최근에는 대웅제약 펙스클루, SK바이오사이언스 ‘스카이코비원’ 등이 승인됐다.대원제약 ‘펠루비’, 일양약품 ‘놀텍’, 보령제약 ‘카나브’, LG화학 ‘제미글로’, 종근당 ‘듀비에’, 동아에스티 ‘슈가논’, HK이노엔 ‘케이캡’ 등이 연간 100억원이 훌쩍 넘는 블록버스터 품목으로 성장했다.반면 일부 품목은 제대로 팔아보지..

한독(대표이사 김영진·백진기)은 최근 심혈관 건강관리가 필요한 어르신에게 희망 메시지를 전달하는 ‘HOPE 캠페인’을 진행하고 독거노인종합지원센터에 자가혈압측정기 64대를 기부했다고 20일 밝혔다. 이번 캠페인은 심혈관 건강 관리가 필요한 어르신들에게 의사들이 희망 메시지를 보내면 메시지 1건당 1만원의 기금을 적립하는 방식으로 진행됐다. 적립된 기금은 평소 심혈관 건강 관리가 필요한 어르신들에게 자가혈압측정기를 전달하는데 쓰였다.이번 캠페인은 지난 7월부터 8월말까지 두달 동안 진행됐으며, 총 372명의 의료진이 참여해 희망 메시지를 전달했다.  한독 고혈압치료제 트리테이스 마케팅 담당 허비호PM은 “심혈관 건강관리를 위해 평소 꾸준한 혈압 관리가 필수인 만큼 자가혈..

휴온스(대표 송수영·윤상배)가 2022-23시즌 제4차 PBA-LPBA 챔피언십 타이틀 스폰서로 나선다.휴온스는 오는 10월 24일부터 31일까지 경기도 고양 빛마루방송지원센터에서 ‘휴온스 PBA-LPBA 챔피언십’을 개최한다고 20일 밝혔다. 24일 오전 LPBA PQ라운드로 첫 발을 뗀 뒤, 25일 오후 2시 개막전 후 31일까지 8일간의 여정을 이어간다. 30일 오후 7시 30분 LPBA 결승전과 31일 오후 9시 30분 진행되는 PBA 결승전을 통해 챔피언이 결정된다.휴온스는 리그에서 꾸준히 두각을 나타내고 있는 김세연, 하비에르 팔라존(스페인), 오성욱 선수 등의 활약을 기대하고 있다. 특히 김세연 선수는 지난 2020년, 2021년 ‘TS샴푸 LPBA 챔피언십’ ..

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 실험동물 건강 모니터링을 통한 실험동물 품질관리 고도화 추진 계획을 밝혔다.케이메디허브 전임상센터는 2015년부터 실험동물의 건강 모니터링 시스템을 구축, 산·학·연·병을 대상으로 기술서비스를 지원하고 있다.국제실험동물협회(ICLAS) 품질관리프로그램(PEP)에 참여하여 품질검정에 대한 공신력을 인정받은 바 있다. 최근 의료·바이오 산업 발전으로 실험동물 사용량이 꾸준히 증가하는 중이며, 실험동물 건강 모니터링 수요도 역시 늘고 있는 상황이다.이에 따라 케이메디허브 전임상센터는 기존 건강 모니터링의 기술서비스 확대와 더불어 자체연구사업을 통해 실험동물의 사육 환경을 업그레이드 할 계획이다.개별 환기케이지 시스템의 배기 먼지를 이용한 비침습적..

의약품 제조업체 케이엠에스제약에서 제조한 ‘레바코스정’ 등 43개 품목이 잠정 제조·판매 중지 및 회수 조치된다.식품의약품안전처(처장 오유경)은 케이엠에스제약의 자사 제조 품목 10개, 수탁 제조 품목 33개에 대해 이 같은 처분을 내렸다고 20일 밝혔다. 구체적으로 보면 케이엠에스제약의 레바코스정·레설피리드정·레프로정 등을 비롯해 동구바이오제약 '레보스톤정' 동성제약 '액티라존정', 아주약품 '가스파민정' 일화 '글루타존·레바겐정' 휴온스 '에보리드정' 등이 포함된다. 케이엠에스제약에 대한 현장점검 실시 결과 ▲변경허가(신고)를 받지 않고 첨가제 임의 사용 ▲제조기록서 거짓 작성 등 의약품 제조·품질관리 기준(GMP)을 위반한 사실이 드러났다.이번 GMP 위반 적발은 일부..

LG화학이 국내 기업 최초로 FDA 승인 신약을 보유한 미국 제약사 '아베오'를 인수했다. 여기에 투자한 금액만 5억6600만달러, 한화 8000억원에 이른다.아베오는 지난해 처음으로 제품으로 인한 매출이 발생했으며, 그동안 회사는 매년 영업이익 적자를 기록했다.LG화학이 만년 적자 회사 아베오를 인수한 결정적 이유는 뭘까? 결론부터 말하자면, 밑지는 장사는 아니라는 판단 때문이다.아베오 성장에 대한 확신이나 미국 진출 교두보가 될 수 있다는 불확실성에 대한 투자와 함께 이 회사가 보유한 품목에 대한 시장성에 대한 확신이 M&A 배경이 됐다.일단 이 회사는 FDA가 허가한 신장암치료제 포티브다를 미국에서 판매하고 있다. 첫 해 매출은 500억원을 기록했으나, 올해 예상 매출액은 전년도의 3배인 1500억..

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 미국에서 임상 3상 시험에 착수한다. 케이캡은 미국 현지에서 임상 1상 완료 후 5개월 만에 임상 3상에 바로 진입하면서 대한민국의 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 중 가장 빨리 미국 시장에 데뷔하는 신약이 될 것으로 기대된다.HK이노엔은 미국 제약기업 세벨라의 자회사이자 현지 파트너사인 브레인트리 래보라토리스가 최근 FDA로부터 테고프라잔의 임상 3상 시험을 승인 받고, 임상시험을 시작했다고 20일 밝혔다. 이번 임상시험은 ▲미란성 위식도역류질환 치료 및 효과 유지 ▲비미란성 위식도역류질환에 대해 테고프라잔과 PPI계열간 유효성 및 안전성을 비교하기 위해 시행된다.앞서 HK이노엔은 지난해 12월 미국∙캐나다에 케이캡의 기..

그동안 수입에만 의존했던 통풍치료제를 국산화하기 위한 막바지 임상 진행이 한창이다.국내 시장은 400억원대 규모를 형성하고 있으며, 글로벌 규모는 3조원이 훌쩍 넘는다.특히 국내서 개발되고 있는 제품은 기존약의 부작용을 해결할 수 있다는 점에서 상용화에 기대가 모인다.19일 업계에 따르면, 국내제약사 중 통풍치료제 상용화에 가까운 대표적인 업체는 LG화학과 JW중외제약이다.개발 단계가 앞선 곳은 LG화학이다. LG화학이 개발 중인 '티굴릭소스타트'는 미국과 중국, 유럽 등에 임상 3상을 신청했다. 해당 임상은 위약과 비교하는 방식으로 진행된다.또 최근 국내에서는 오리지널과 직접 비교하는 임상 3상을 신청했다. 이 임상은 글로벌 임상으로 진행되며, 3상에는 총 2600명의 환자가 참여해 1년간 알로푸리놀과 ..

SCL 헬스케어는 최근 ‘2022 KoNECT-MOHW-MFDS International Conference(이하 KIC)’에 참여해 신약개발 분야 최신 동향과 발전 방향을 모색했다.올해로 8회를 맞는 KIC는 아시아 최대 규모의 국제 컨퍼런스에서 전시부스를 운영하며, 국내 임상시험 현황과 위상을 알렸다.SCL 신약개발지원본부 백세연 본부장은 첫날 환영식 사회자로 참여했다. 3일간 이어진 이번 컨퍼런스에서는 ‘연구자-스폰서 오픈이노베이션’ 행사가 진행됐다. 제약사의 항암 파이프라인 발표, 제약사-연구자 네트워크 형성 및 토론 시간 등 항암 후보물질의 임상시험 진입을 지원하기 위해 다양한 부대행사가 마련돼 참가자들로부터 호응을 얻었다...

아이월드제약, 팜젠사이언스, 한국파비스제약, 하나제약, 비보존제약 등 5개 제약사가 약사법 위안으로 행정처분을 받았다. 식품의약품안전처는 최근 이들 제약사에 대해 약사법 위반을 위반 이유로 오는 10월 25일부터 내년 1월 24일까지 제조업무정지 3개월 처분을 내렸다.대상품목은 아이월드제약 '칼리스토정50단위', 팜젠사이언스 '미프론정4mg', 한국파비스제약 '카디나정', 하나제약 '칼리딘정', 비보존제약 '디노겐정'이다.스테로이드제제인 미프론정을 제외한 나머지 4개 품목들은 모두 혈액순환개선제제로 사용되는 칼리디노게나제제 약제다. 5개 제약사는 모두 수탁자에 대한 관리·감독을 철저히 하지 않은 사실이 드러나 행정처분을 받았다. 식약처 관계자는 "수탁자는 해당 품목들을 제..

감기약 증산 대책을 위한 마지막 카드였던 약가 인상이 현실화될 것으로 전망된다.인상폭 등은 향후 협의할 부분으로 남았지만 일단 약가 인상으로 가닥을 잡았다.지난 18일 복지부와 식약처, 심평원, 제약업계 등은 감기약 증산 대책을 논의하기 위한 간담회를 열었다.이 자리에서는 국정감사에서도 지적됐던 감기약 수급 안정화를 위한 약가 인상이 논의됐다.그동안 식약처는 감기약 수급 안정화를 위해 허가·신고 민원 신속처리, 현장감시 서류 점검으로 대체, 소포장 면제 등의 정책적 대안을 내놨다.그럼에도 감기약 부족 현상이 해결되지 않으면서 최후의 대안으로 약가 인상이 거론됐었다.실제 식약처와 제약업계는 감기약 약가 인상에 공감대를 형성해 복지부에 약가 인상을 요구하기도 했었다.다만 감기약의 경우 약가 조정 신청기준인 ▲..

LG화학이 국내 기업 최초로 FDA 승인 신약을 보유한 미국 혁신 항암제 기업을 인수한다.LG화학은 미국 FDA 승인 신장암 치료제를 보유한 ‘아베오 파마슈티컬스(AVEO Pharmaceuticals, 이하 아베오)’를 5억6600만 달러(약 8000억원)에 인수 결정했다고 18일 밝혔다. 국내 기업이 FDA 승인 신약을 보유한 회사를 인수하는 것은 이번이 처음으로 LG화학은 아베오社 지분 100%를 인수한다. 아베오는 2002년 미국 메사추세츠주 보스톤에 설립, 임상개발·허가·영업·마케팅 등 항암시장에 특화된 종합적인 역량을 확보한 기업이다. 2010년 나스닥에 상장됐고, 2021년 신장암을 표적으로 하는 치료제 ‘포티브다(FOTIVDA)’ FDA 허가 획득 후 매 분기 견조한 매출 ..

"정부의 엄격한 약가 통제가 자국 바이오·제약 산업 경쟁력과 혁신을 저해한다"는 주장이 제기됐다.18일 보건산업진흥원은 글로벌 보건산업 동향을 통해 미국 싱크탱크인 정보기술혁신재단(Information Technology & Innovation Foundation, ITIF)이 발간한 연구보고서를 소개했다.보고서 주요 내용은 일본의 약가 통제 정책 시행으로 일본 제약산업이 어떻게 쇠락했는지를 분석하고 있다.보고서에 따르면, 1982년 일본 제약산업은 미국에 이어 세계 2위 규모였다. R&D 규모에 힘입어 일본에 본사를 둔 기업이 개발한 신규 화학물질 개발 건수는 1980년대에 130건에 달했다. 이는 전세계 신규 화학물질 개발 건수에서 차지하는 비중의 29%에 이른다.당시 일본 의약품 가격은 스위스나 ..

국내 유일 세포독성 항암주사제의 EU 및 일본 GMP 인증을 보유한 삼양홀딩스가 항암치료제 시장 저변 확대에 나선다.국내 공급 중인 항암제 점유율 확대와 함께 공장 증설, 서울 및 수도권 대형 종합병원뿐만 아니라 지방 중대형병원까지 영업망을 확대하는 모습이다. 삼양홀딩스 바이오팜그룹은 항암제 ‘페메드 에스’(주성분명 페메트렉시드이나트륨염2.5수화물) 시장 점유율이 올해 2분기 40%를 돌파했다고 18일 밝혔다. 페메드에스(S)는 비소세포폐암이나 악성 흉막중피종에 사용하는 주사제다. 헬스케어 산업 빅데이터 분석기관인 한국 아이큐비아 자료에 따르면 페메드S는 올해 2분기 8310병(vial, 500mg 수량 기준)이 처방돼 시장 점유율 40.2%를 기록했다.이를 금액으로 환산하면 연간..

국내 제약사들이 대학병원 내에 연구센터를 설치하고, 병원과 공동 연구에 나서는 사례가 늘고 있다. 우수한 의료인력과 병원 내 인프라를 공유할 수 있다는 점에서 연구 개발 시너지가 기대된다.최근 제약업계에 따르면 삼일제약·종근당·한미약품 등이 대학병원에 연구소를 설치, 운영 중인 것으로 나타났다. 특히 이들 제약사들은 공통적으로 서울성모병원 연구센터에 입주, 앞으로 어떤 결실을 맺을지 주목된다.가장 최근에 삼일제약은 서울성모병원에 눈 건강 및 안질환 혁신형 의약품 연구개발 센터를 개소했다. 센터명은 '삼일아이케어 혁신센터(SEIC)'다.향후 삼일제약은 SEIC를 기반으로 가톨릭대 산학연 협력과 교류를 강화하고 국내외 기업들과 공동개발도 진행할 예정이다. 종근당도 서울성모병원에 ..

조아제약(대표이사 조성환, 조성배)이 오는 24일까지 서울시 영등포구 본사 로비에서 2022 가족 소통 프로젝트 '빼꼼(Fa:Com)' 결과 전시를 진행한다고 17일 밝혔다.조아제약이 후원하고 서울문화재단 서서울예술교육센터가 진행하는 '빼꼼(Fa:Com)'은 가족 간 소통의 기회를 늘리고, 지역 문화예술 공동체 활성화를 위해 지난해 첫선을 보인 프로젝트다.가족을 뜻하는 'Family', 소통을 뜻하는 'Communication', 공동체를 뜻하는 'Community'의 알파벳 앞 글자를 딴 합성어이자, '작은 구멍이나 틈 사이로 아주 조금만 보이는 모양'이라는 사전적 의미를 지녔다. 가족의 작은 시도와 활동이 모여 지역과 세상을 밝게 비춘다는 기획 의도를 담았다.이번 전시에서는 공모를 통해 프로젝트에 참..