삼진제약은 7월2일~3일까지 양일 간 서울 콘래드호텔에서 순환기내과 교수 및 개원의 110명을 대상으로 '삼진 2022 마이홈비피(MY HOMEBP) 심포지엄'을 개최했다. 이번 심포지엄은 가정혈압 임상적 유의성을 비롯해 올바른 측정법 및 측정된 자료에 대한 진료실 활용 사례 등을 공유하기 위해 마련됐다.가정혈압은 정확한 고혈압 진단에 도움이 되는 측정 보조 수단으로 권고되고 있다. 환자의 치료 지속성도 높일 수 있다는 점에서 유용하다. 궁극적으로 심뇌혈관계 질환 예방에 도움이 된다. 임상현 가톨릭의대 교수와 김광일 서울의대 교수가 좌장을 맡은 가운데  'Standard protocol for HBPM and major BP parameters(김혜미 중앙의대 교수)..

유한양행(대표 조욱제)이 기초연구 지원을 통한 혁신 신약 연구개발을 위해 차세대 오픈이노베이션 프로그램을 가동한다고 3일 밝혔다. 유한양행은 최근 유한이노베이션프로그램(YIP) 연구과제 선정을 완료하고 오는 3분기부터 연구를 지원할 예정이다. YIP는 대학·연구소 소속 기초과학 연구자들이 갖고 있는 창의·혁신적인 아이디어 검증연구를 지원하고, 유한양행과 상용화 가능성을 협력하는 모델이다.올해 첫 시행된 YIP에서는 총 18개 과제가 선정됐다. 대학과 공공연구기관을 중심으로 약 120개의 다양한 기초 연구과제가 제안됐으며, 외부 전문가들의 독립 평가를 거쳤다. 회사 관계자는 "YIP가 미래 혁신신약 개발을 위한 원천기술 확보의 초석이 될 것"이라며 "또 기초연구에 대한 민간 투자..

사진제공=연합뉴스대법원이 문은상 신라젠 전 대표에 대한 2심 판결을 파기환송했다. 1심에서 결정된 350억원의 피해액을 10억원으로 축소 해석한 점에 문제를 제기한 것이다. 현재 상장폐지 심사 중인 신라젠은 오히려 심사에서 ‘플러스’ 요인이 될 것으로 기대했다.지난 6월 30일 대법원 1부(주심 노태악 대법관)는 자본시장법 위반 및 특정경제범죄가중처벌법(특경법)상 배임 등 혐의로 기소된 문 전 대표의 상고심의 원심인 ‘징역 5년과 벌금 10억원’을 서울고등법원으로 파기환송했다.문 전 대표는 페이퍼컴퍼니인 크레스트파트너를 통해 DB금융투자로부터 350억원을 빌려 신라젠 신주인수권부사채(BW)를 인수한 다음, 회사 자금을 페이퍼컴퍼니에 재대출하는 방식으로 1918억원의 부당이득을 취득한 혐의를 받고 있다.&..

SK바이오사이언스가 빠르게 확장 중인 글로벌 사업의 고도화를 위해 조직 개편을 단행했다.SK바이오사이언스는 해외사업개발실을 BD(Business Development) 1~3실로 확대 재편하고 글로벌 규제 및 허가 전담 조직인 Global RA(Regulatory Affairs)실을 신설한다고 1일 밝혔다.지난해 코로나19 백신 위탁생산 등으로 주목받는 글로벌 백신 기업으로 부상하며 SK바이오사이언스의 해외 사업의 영역과 규모가 급속도로 성장하고 있다.이런 성장 속도에 맞춰 기존 전담조직인 해외사업개발실을 보다 세분화 및 전문화하고자 BD 1~3실로 확대 재편했다.  BD 1~3실은 앞으로 기존에 영위중인 백신 사업뿐만 아니라 세포·유전자치료제(CGT) 등 신규 사업에 대한 △..

영진약품과 파마리서치가 혁신형 제약기업 재인증에 실패하면서 정부가 제공하는 혜택을 누릴 수 없게됐다.30일 보건복지부가 고시한 ‘혁신형 제약기업 인증현황’에 따르면 지난해 12월 24일 고시한 명단에서 두 업체가 사라졌다.복지부가 인증한 혁신형 제약기업은 ▲GC녹십자 ▲대웅제약 ▲대원제약 ▲대화제약 ▲메디톡스 ▲헬릭스미스 ▲보령 ▲부광약품 ▲비씨월드제약 ▲삼양홀딩스 ▲셀트리온 ▲신풍제약 ▲에스티팜 ▲유한양행 ▲이수앱지스 ▲종근당 ▲크리스탈지노믹스 ▲태준제약 ▲한국오츠카 ▲한국유나이티드제약 ▲제뉴원사이언스 ▲한독 ▲ 한림제약 ▲한미약품 ▲현대약품 ▲에이치케이이노엔 ▲JW중외제약 ▲LG화학 ▲SK케미칼 ▲제넥신 ▲코아스템 ▲파미셀 ▲테고사이언스 ▲알테오젠 ▲에이비엘바이오 ▲일동제약 ▲한국아스트라제네카 ▲..

대웅제약이 국산 34호 위식도역류질환 치료제 '펙수클루정(Fexuclue)'을 출시하며, 7000억원대 시장 공략에 나선다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 펙수클루정 40mg(성분명 펙수프라잔)이 미란성 위식도역류질환 치료 적응증에 대해 보험 급여를 적용 받음과 동시에 7월 1일 정식 출시됐다고 밝혔다. 펙수클루정은 2008년 타깃물질 개발 단계부터 연구개발, 임상, 허가, 판매 단계까지 신약개발 전(全) 주기를 대웅제약 자체 기술로 진행한 순수 국산 신약이다. 특히 개발 단계부터 간 독성 등의 위험을 회피할 수 있는 최적 구조를 고안해 연구개발을 진행했다.펙수클루정은 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 제제로 기존 PPI(양성자 펌프 억제제)  계열 제제의 단..

고환율, 고물가, 고금리 등 3고(高) 현상이 지속될 것으로 보이면서 제약사들이 대응책 마련을 고심 중이다. 비용 증가 및 원자재 수급 어려움 등을 이유로 하반기 경영 전략도 점검하고 있다. 30일 업계에 따르면 최근 원달러 환율이 13년만에 1300원을 돌파하고, 러시아 우크라이나 침공이 장기화되면서 원자재 가격 상승으로 인한 인플레이션 유발로 한국 경제에 먹구름이 꼈다.실제 대한상공회의소가 전국 2389개 제조업체를 대상으로 '2022년 3분기 경기전망지수(BSI)'를 조사한 결과 2분기(96)보다 17포인트 내린 79로 집계됐다. BSI가 100 이상이면 해당 분기의 경기를 이전 분기보다 긍정적으로 보는 기업이 많다는 의미인데, 제약업종은 79로 '부정적'으로 평..

대원제약과 종근당이 최근 연이어 당뇨병 치료제 임상을 승인 받은 것으로 확인됐다. 두 회사 모두 자누비아‧메트포르민 병용요법으로 혈당 조절에 실패한 환자들을 타깃으로 한다. 다만 종근당은 3제 병용요법에 대한 추가 임상을 승인받은 반면, 대원제약은 자누비아 대체 지위를 노리는 모양새다. 30일 식품의약품안전처 의약품안전나라 내 임상시험정보에 따르면 대원제약과 종근당은 각각 27일과 29일 식약처로부터 임상 3상 시험계획(IND)을 1건씩 승인받았다.이들 제약사는 모두 당뇨병 관련 임상시험을 진행 중이다. 대원제약의 경우 ‘DW1026’을 C1과 C2 두 가지로 나눠서 시험한다.메트포르민과 시타글립틴(상품명 자누비아) 병용요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 메트..

코로나19 엔데믹 전환 추세에도 제약업계 디지털마케팅 열풍은 식지 않고 있다. 디지털마케팅용 의료정보 포털·플랫폼이 늘어나면서 제약사들은 이제 주고객층인 의사 회원 확보및 유지를 위해 차별화를 꾀하는 모습이다.형식은 콘텐츠 플랫폼, 커뮤니티, 쇼핑몰 등으로 크게 나뉘지만 콘텐츠 강화에 주력하고 있다는 점은 모두 같다. 단순 제품 정보 전달 기능에서 벗어나 콘텐츠를 늘리고 사용자 편의를 높이는 데 무게를 두고 있는 것이다. 특히 활자 기반에서 영상·이미지 기반으로 틀을 전환하는 움직임이 눈에 띈다.  최근 개편된 보령 ‘브릿지’와 동아에스티 ‘메디플릭스’가 그 예다. 보령은 지난해 11월 출시한 자사 의사전용 정보 플랫폼 ‘브릿지(BR!dge)’를 전면 리뉴얼해 이달..

한독(대표이사 김영진·백진기)이 신입 및 경력 직원을 공개 채용한다고 30일 밝혔다. 한독 홈페이지를 통해 공고 확인·지원이 가능하며 접수 기간은 오는 7월 12일까지다.모집 분야는 ▲병의원 전문의약품 영업(MR) 공채 ▲진단사업실 영업 ▲E-commerce 온라인 영업 ▲경영기획/전략 ▲재무 ▲Business Development ▲Market Researcher ▲연구개발 ▲생산 ▲품질 부문 등 다양하다. 병의원 전문의약품 영업 공채에는 금년 8월 졸업예정자 및 기졸업자를 포함한 4년제 대졸 이상 또는 금년 상반기 전역 예정 장교 및 전역 장교가 전공에 제한 없이 지원할 수 있다. 다른 부문은 신입과 경력 직원을 함께 뽑는다. 채용 과정은 서류 전형, 1차 면접, 2차 면접..

동국제약의 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24가 자사 인기 제품 ‘엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플’의 누적 판매량 1000만 병 돌파를 기념해 한정판 ‘천만병 히어로 에디션’을 출시했다.센텔리안24 엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플은 기미와 잡티·주근깨·색소침착 등의 개선에 도움을 주는 고농축 프리미엄 앰플이다. 이번 스페셜 감사 에디션은 업그레이드 버전인 ‘엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플 프로’로 구성됐다. 10ml 단일 용량이던 기존 제품을 10ml 4개입과 30ml 버전 두 가지로 출시해 소비자들 선택의 폭을 넓혔다.동국제약 관계자는 “고객분들 관심과 사랑에 보답하는 마음과 엔데믹을 앞두고 보이지 않는 곳에서 애써주신 많은 분들께 감사하는 메시지를 담아 선보이게 됐다”고 말했다. ..

JW신약 산하 연구법인 JW크레아젠은 의약품시료 유통기업 닥터바이오와 연구개발용 사이토카인에 대한 위탁판매 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 계약으로 닥터바이오는 JW크레아젠이 자체 제조한 사이토카인을 국내 바이오기업과 연구·교육기관 등에 공급한다.JW크라아젠은 자사 연구·개발 기반 기술과 제조설비 인프라를 활용해서 안정적인 수익원을 확보할 계획이다. JW크레아젠 관계자는 “그동안 바이오신약 개발에 필요한 항원·사이토카인·세포 성장인자 등 단백질 제조기술과 설비 구축을 노력해왔다”며 “자체 면역세포치료제 개발뿐만 아니라 생산 인프라를 통한 캐시카우도 계속 확보해 나갈 것”이라고 말했다. 

코로나19 백신 개발사를 위한 구체적인 가이드라인이 제시됐다.식품의약품안전처는 30일 국산 코로나19 백신 개발을 지원하기 위해 이 같은 내용을 담은 ‘코로나19 백신 개발 시 고려사항’ 안내서를 개정했다고 밝혔다. 주요 개정 내용은 △추가접종 전용 코로나19 백신 개발 시 고려사항 신설 △다가 변이주 백신 개발 시 고려사항 신설 △연령대 확대 등 허가변경을 위한 임상 평가 시 고려사항 신설이다.먼저 추가접종 전용 백신 임상시험의 경우 이미 허가된 백신을 접종받았거나 코로나19 감염 이력이 있는 사람을 모집할 수 있다.이는 대다수 국민이 예방접종을 완료했고, 오미크론 변이가 유행하는 현 상황을 반영한 것이다.비임상의 경우 개발사 자체 백신으로만 최소 3회 이상 투여한 반복독성시험도 인정 가능하..

한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트가 피하주사형 자가면역질환 치료제 후보물질‘HL161’(현지 코드명 RTV-1401 또는 IMVT-1401)의 중증근무력증 임상 3상을 개시했다. 이뮤노반트 모회사인 로이반트 사이언시스는 지난 28일(현지시간) 분기 보고서를 통해 이와 같은 사실을 밝혔다. 이뮤노반트는 지난 2019년 17명의 환자를 대상으로 HL161(물질명 바토클리맙)의 미국 2상을 진행했다. 이뮤노번트에 따르면 환자가 느끼는 증상 개선 효과를 평가하는 일상생활수행능력(MG-ADL) 지표에서 평균 3.8 포인트 개선돼 위약 대비 통계적으로 유의한 개선 효과가 나타났다.또 환자 증상과 의사 측정 수치를 조합해 평가하는 MGC 지표에서도 평균 8포인트 개선돼 위..

삼성서울병원과 한국바이오협회가 바이오헬스 산업 육성을 위해 협력한다. 한국바이오협회는 29일 삼성서울병원과 삼성서울병원 대회의실에서 유망 바이오헬스 기술사업화 산·병 협력에 대한 업무협력 협약을 체결했다고 밝혔다.이번 협약은 바이오산업 대표단체인 한국바이오협회와 첨단 임상·연구 인프라 도입과 정밀·재생·융합의학분야에서 경쟁력을 갖춘 삼성서울병원 간 상호협력을 위해 추진됐다.협약의 세부 내용은 △우수한 기술 벤처-창업기업 발굴육성 △연구성과 사업화 촉진 위한 협력방안 강구 △ 바이오헬스 기술사업화 분야의 포괄적인 협력 등이다.삼성서울병원은 기술사업화 협력 기회 제공 및 임상시험 연구자 매칭, 기술성 자문 등의 업무를 진행할 예정이다. 한국바이오협회는 창업 기업의..

대웅제약(대표 전승호·이창재)은 최근 연세대학교 원주의과대학 청각재활연구소와 난청 치료제 개발을 위한 줄기세포 위탁개발생산 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.연구소는 국내 유일 전주기적 청각 연구소로 난청 진단, 치료 및 연구에 특화돼 있다. 연구소는 나노입자로 자극된 줄기세포 유래 엑소좀 형태 난청 치료제를 통해 급성 난청의 주 원인인 손상된 유모세포를 치료하는 비임상 연구에서 성과를 확인했다.오는 2024년 임상1상 임상시험계획(IND) 승인을 신청할 계획이다. 이번 계약으로 양 기관은 해당 임상1상 시료 제작을 위한 편도 유래 중간엽 줄기세포의 세포은행(MCB) 구축도 협업하게 된다.대웅제약은 편도 유래 중간엽 줄기세포 배양, MCB 구축 등 난청 치료제 임상 1상 시료 제작을 위한 ..

SK바이오사이언스의 스카이코비원이 국내 1호 코로나19 백신 타이틀을 확보하면서 다음 주자들도 주목받고 있다. 어느 기업이 개발을 완주할지, 아니면 중도 포기할지 등이 관전 포인트다.  29일 식품의약품안전처는 합성항원 방식 SK바이오사이언스의 스카이코비원에 대해 품목 허가를 최종 승인했다고 밝혔다. 스카이코비원은 면역반응 강화 및 높은 수준의 중화항체 유도를 위해 글락소스미스클라인(GSK) 면역증강제를 혼합한 백신이다.허가 획득 후 SK바이오사이언스는 국내는 물론 글로벌 백신 시장 진출을 위한 준비에 본격적으로 착수한다. 해외 국가별 긴급사용허가 및 코벡스 퍼실리티(COVAX Facility)를 통한 백신 공급을 추진한다.스카이코비원은 대조 백신..

미국 최대 보툴리눔톡신 회사인 앨러간(현 애브비)을 이끌던 수장이 휴젤에 합류한다. 휴젤이 북미 사업에 박차를 가하겠다는 의지의 일환으로 보이며 동시에 향후 메디톡스와의 분쟁에 대비한 포석으로 풀이된다.휴젤은 29일 강원도 춘천 춘천베어스호텔에서 임시주주총회를 열고 브렌트 손더스 前 앨러간 대표이사 및 회장을 기타비상무이사로 선임할 것을 의결했다. 손더스 신임 이사는 향후 이사회를 통해 휴젤 이사회의 새로운 의장으로 선임된 후 이사회를 이끌어 나갈 예정이다.브렌트 손더스는 전(全) 세계 보툴리눔톡신 산업의 틀을 마련한 앨러간 대표이사와 회장직을 겸임했다. 앨러간 외에도 쉐링프라우, 바슈롬, 베스퍼헬스 등 다양한 헬스케어 기업의 조타수를 맡았던 인물이다. 휴젤은 올해 1월 프랑스를 시..

우리나라도 코로나19 백신 개발국 대열에 합류했다. 글로벌 의약품 시장에서 한국 연구개발 위상이 한층 높아질 전망이다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’에 대해 29일 품목허가를 결정했다. 단, 임상시험 최종 결과보고서를 제출하는 조건이 달렸다.‘스카이코비원멀티주’는 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 투여해 면역 반응을 유도하는 코로나19 백신이다.이 제품은 18세 이상 성인의 코로나19 예방 목적으로 허가됐고, 용법‧용량은 항원바이알과 동봉된 면역증강제(AS03)를 혼합한 0.5mL를 4주 간격으로 총 2회 접종한다.이로써 한국은 코로나19 치료제(렉키로나주)와 백신을 모두 보유한 나라가 됐다. 미래 감염병 유행에 보다..

28일 기자간담회에서 발언 중인 김선영 헬릭스미스 대표./사진제공=연합뉴스헬릭스미스 주력 파이프라인 유전자치료제인 ‘엔젠시스’의 미국 임상시험 중간결과 발표가 7월로 연기됐다. 당초 6월 28일 예정이었지만 현지 기관에서 추가 자료를 요청, 미뤄졌다. 헬릭스미스 김선영 대표는 지난 28일 기자간담회에서 "엔젠시스 임상 3-2상 중간결과 발표는 미국 독립데이터모니터링 위원회(iDMC)가 추가 자료를 요청해서 잠시 유보키로 했다"고 밝혔다.현재 엔젠시스 미국 3-2상은 예정 인원 152명 중 76명에 대한 투약을 완료하고, 중간 데이터를 iDMC에 제출한 상황이다.헬릭스미스에 따르면 중간결과 발표를 iDMC에 의존하는 이유는 임상시험 신뢰성을 지키기 위한 것이다.이번 임상시험은 이중맹검 방식으로 ..

대웅제약이 경피 흡수 제형 치료제 개발에 나선다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 28일 스카이테라퓨틱스(대표 김철환)와 경피 흡수 제형 치료제 공동 연구개발 계약을 체결했다. 이번 협약을 통해 양사는 용해도와 체내 흡수율을 증대시키는 경피 흡수 제형을 개발하고, 다양한 만성 피부질환을 적응증으로 하는 치료제를 공동으로 개발한다는 계획이다. 스카이테라퓨틱스는 생체이용률을 개선한 원료물질을 공급하고, 대웅제약은 원료물질을 의약품(drug product)으로 개발해 전임상 및 임상시험을 담당한다.스카이테라퓨틱스는 2019년에 설립된 바이오벤처로, 난용성 약물의 생체이용률을 획기적으로 향상시킬 수 있는 약물 전달 기술 플랫폼 ‘모아시스(MOASISTM)’를 보유하고 있다...

국내 최초의 코로나19 백신 탄생 여부가 오늘 결정된다.식품의약품안전처는 29일 SK바이오사이언스의 '스카이코비원' 품목허가를 위한 최종점검위원회를 개최했다.지난 26일 중앙약사심의위원회로부터 ‘허가 가능’이라는 자문 결과를 전달받은 식약처는 오늘 최종점검위원회를 열고 스카이코비원 품목허가 여부를 결정할 예정이다. 오유경 식약처장은 “신종 감염병 위기 상황에서 백신 자급화는 보건안보체계 구축에 중요한 요인”이라며 “그동안 식약처는 코로나19 백신 개발 지원을 위해 적극 지원해왔다”고 말했다. 이어 “국내 제약사가 임상시험에 신속하게 진입할 수 있도록 계획서 표준안을 제공하고 세계보건기구와 협력을 통해 선제적 가이드라인을 만드는 등 규제 지원을 했다”고 덧붙였다.그는 “기허가된 ..