디엑스앤브이엑스(DXVX)가 권규찬 R&D 총괄 사장을 각자 대표이사에 선임했다고 18일 밝혔다. 권규찬 신임 대표이사는 사업개발 및 연구개발 분야에서 전문성을 발휘해 글로벌 영업 전문가인 이용구 대표이사와 함께 회사의 고속 성장을 이끌어 나갈 계획이다.권규찬 대표이사는 LG화학 선임연구원, LG생명과학 RA팀 실무총괄, 대웅제약 바이오연구실장, 한미약품 글로벌사업본부장을 역임한 신약개발 전문가다. 그는 풍부한 바이오 연구 및 글로벌 인허가(RA) 경험과 성과를 지녔다. 한미약품의 국내 최초 항암분야 바이오 신약 ‘롤베돈’의 미국 FDA 허가를 비롯해 ▲‘히알루마’, ‘에소메졸’ 미국식품의약국(FDA) 허가 ▲‘트리약손’, ‘피도글’ 등 20..

JW중외제약은 대만식품의약품청(TFDA)으로부터 통풍치료제 ‘에파미뉴라드(코드명 URC102)’에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다.에파미뉴라드가 해외에서 임상 3상 IND를 승인받은 것은 이번이 처음이다. 경구제로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 요산 재흡수와 관련된 단백질인 ‘URAT1’을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제다. 혈액 내 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효한 신약후보물질로 알려졌다.JW중외제약은 이번 IND 승인에 따라 대만 통풍환자를 대상으로 페북소스타트 대비 에파미뉴라드의 혈중 요산 감소 효과 등 유효성과 안전성을 평가한다.특히 한국을 비롯한 아시아 지역 5개국에서 총 588명의 통풍 환자 대상 에파미뉴라드 임상 3상을..

휴온스(대표 송수영·윤상배)는 항진균제 일반의약품 ‘니조랄2%액’의 약국 대상 홍보 및 판매 활동 강화를 위해 바로팜(대표 김슬기)과 파트너십을 체결했다고 18일 밝혔다.바로팜은 지난 2021년 7월 의약품 주문 통합 서비스를 시작한 약국 경영 토탈 솔루션 기업이다. 휴온스는 이번 파트너십 체결을 통해 약국 대상 홍보와 판매 활동을 강화할 계획이다. 니조랄은 1990년대 국내 발매 이후 비듬 샴푸로 알려져 있으나 두피 비듬뿐만 아니라 얼굴, 몸 등 지루성피부염과 어루러기 질환 및 재발 방지에도 효과가 있다. 휴온스 관계자는 “신규 론칭된 TV광고와 바로팜 파트너십을 통해 니조랄 효과를 지루성피부염으로 확대하는데 집중하겠다”고 말했다.한편, 니조랄은 미국, 유럽, 아시아, 중남..

셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약 등 이른바 ‘셀트리온 3형제’ 합병 이후 셀트리온은 라이선스인(신약후보물질 도입), M&A 등에 적극 나설 전망이다. 서정진 셀트리온 회장은 17일 오후 온라인 간담회를 열고 “연내 양사 합병이 종료되면 6개월 안에 2단계 합병도 추진하겠다. 3사 합병 원칙을 지키겠다”고 밝혔다.단계별 합병 첫 단계로 셀트리온과 셀트리온헬스케어가 우선 합병되고, 이후 셀트리온제약의 사업 강화를 거쳐 통합 셀트리온과 셀트리온제약의 두 번째 합병을 추진하게 된다.3사 동시 합병이 아닌 순차 합병 이유에 대해 서 회장은 “동시 합병 추진은 절차상 애로 사항이 많다. 주주 간 이해관계가 복잡해질 수 있다”고 설명했다.서정진 회장은 “각자 시너지를 모아 세계 시장에서 경쟁력 있..

셀트리온그룹은 "계열사 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 본격적인 합병 절차에 돌입한다"고 17일 공시했다. 그룹은 단계별 기업 역량 및 시너지 확대를 위해 그 첫 단계로 그룹내 바이오 계열사인 셀트리온과 셀트리온헬스케어를 합병키로 했다.  이후 셀트리온제약 사업 강화를 거쳐 통합 셀트리온과 셀트리온제약의 두번째 합병을 추진해 바이오·케미컬 시너지를 강화하고 글로벌 종합생명공학 기업으로 자리매김하기 위한 발판을 마련한다는 계획이다. 셀트리온그룹 관계자는 "이번 합병은 글로벌 경제상황과 산업 여건 등 다양한 요소를 종합 검토한 결과로, 셀트리온그룹 경쟁력을 한층 강화하면서 사업 운영 투명성을 높일 수 있는 가장 효과적인 방안으로 판단했다"고 밝혔다.이번 합병은 셀트리온이..

HK이노엔이 1회 복용 인플루엔자치료제 '조플루자(성분명 발록사비르마르복실)' 국내 독점 유통을 맡는다. HK이노엔은 한국로슈와 지난 16일 한국로슈 본사에서 조플루자 국내 독점 유통 및 공동 판매 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약으로 HK이노엔은 2년간 조플루자의 유통을 담당하고, 마케팅과 영업은 한국로슈와 공동으로 맡는다.인플루엔자는 코로나19 팬데믹으로 발병률이 주춤했으나 2022년 9월 16일 인플루엔자 유행주의보 발령 이후 현재까지 주의보가 이어지고 있다.조플루자는 20년만에 개발된 인플루엔자 치료제이다. 인플루엔자 바이러스 복제에 필수적인 중합효소 산성 엔도뉴클레아제 단백질을 억제해 바이러스 복제를 초기단계부터 막는다. 임상연구 결과 고령 및 만성질환자 등 고위험..

동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 정재훈)는 걸음으로 참여하는 건강한 기부 ‘:D-Style Walking(디스타일 워킹)’ 기부금 전달식을 지난 16일 진행했다.전달식에는 정재훈 동아쏘시오홀딩스 대표이사, 서선원 한국백혈병어린이재단 사무총장 등 관계자들이 참석했다.해당 캠페인은 동아쏘시오그룹 임직원과 가족들 걸음을 기부 받아 도움의 손길이 필요한 곳에 후원하는 비대면 걸음 기부 캠페인이다.캠페인은 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약 등 동아쏘시오그룹 전체 계열사 임직원과 임직원 가족의 자발적인 걸음 기부로 진행됐다. 1억 걸음을 목표로 지난 4월부터 5월까지 두달동안 진행된 캠페인에서는 총 2억 2000걸음이 모여 목표를 초과 달성했다.그룹은 소아암 환자 치료비 지원 1억원에 환자 가족들의 ..

웰컴어소씨에이츠(대표이사 양승덕)가 헬스케어 분야 강화를 위해 신임 본부장으로 곽상희 상무를 영입했다.이번 곽상희 상무 영입으로 헬스케어 분야를 비롯한 규제 산업 전반에 걸쳐 홍보 및 대외협력 컨설팅 영역을 강화할 계획이다. 곽 상무는 헬스케어 및 규제산업 분야를 총괄하게 된다.곽상희 상무는 보건의료 전문매체 취재기자를 거쳐 글로벌 제약회사인 GSK에서 대내외 커뮤니케이션을 담당했다.이후 BAT 코리아와 페르노리카 코리아 등에서 대외협력 업무를 담당하는 등 헬스케어, 유통 분야에서 대외협력, 마케팅, 홍보, 사회공헌활동 전문가로 20 여년이 넘게 활동해 왔다. 곽상희 상무는 대표적인 3대 규제산업인 제약, 담배, 주류산업 분야의 대외협력 분야를 이끈, 규제산업 분야의 대외협력 전문가로 평가받고 있다..

종근당의 네스벨프리필드시린주(성분명 다베포에틴알파)에 대한 허가사항 변경이 추진된다. 예상치 못한 약물이상반응이 시판 후 조사결과 보고됐기 때문이다. 식품의약품안전처는 최근 의약품 재심사 결과에 따라 네스벨프리필드시린지주20·30·40·60·120 등 5품목에 대한 허가 변경명령 사전예고에 나섰다. 종근당이 국내에서 재심사를 위해 4년동안 701명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 11.41%(80/701명, 총 121건)로 보고됐다. 이중 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 4건이 확인됐다. 타박상·흉통·진피낭종·정신장애 등이 흔하지 않게 나타났다. 이 같은 이상사례를 사용상 주의사항에 ..

대원제약(대표 백승열)은 최근 피투케이바이오(대표 박윤상)와 폐흡입제 제품 연구개발을 위한 업무협약을 체결했다고 16일 밝혔다.이번 협약으로 ▲폐흡입용 제형 개발을 위한 공동연구 ▲연구 수행에 필요한 학술 지식 및 정보 공유 ▲시험 및 분석 장비 공동 활용을 위한 상호협력 등에서 협력하기로 했다.폐흡입제 개발에는 매우 높은 수준의 기술이 필요하고, 폐흡입제를 통해 약물이 효과적으로 체내에 전달될 수 있도록 만드는 데 상당한 어려움이 따르는 것으로 알려졌다. 양사는 노하우를 토대로 혁신적인 폐흡입용 의약품을 개발할 계획이다. 박윤상 피투케이바이오 대표는 “이번 협약을 통해 폐질환과 비침습적 투여경로로서의 폐흡입제 등에 대한 다양한 연구개발이 이뤄질 것으로 기대된다”고 말했다.백승열 대원제..

현대바이오사이언스가 미국 국립보건원과 10개 바이러스(위) 치료제 개발에 나선다.현대바이오사이언스가 미국 국립보건원으로부터 약 2130억원의 지원을 받아 10개 바이러스 치료제 개발에 돌입한다. 현대바이오사이언스(대표이사 오상기)가 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기·감염병연구소(NIAID)와 지난 11일 팬데믹 대비 항바이러스제 공동개발을 위한 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.국립알레르기·감염병연구소는 팬데믹을 대비한 항바이러스제 개발 프로그램(APP,Antiviral Program for Pandemic) 운영하고 있다. 이 프로그램은 조 바이든 미국 대통령이 2022년 10월 만들어 7개 계열 45개 바이러스에 대한 치료제의 전임상부터 임상2상까지 모든 비용을 지원한다.현대바이오는 ..

한미약품은 복합성분 진통제 ‘스피드펜이지’ 연질캡슐을 출시했다고 14일 밝혔다.이는 해열∙진통∙소염 성분의 이부프로펜 200mg과 파마브롬 25mg, 산화마그네슘 83mg이 함유된 복합성분 일반의약품이다.이부프로펜은 해열, 진통뿐만 아니라 염증을 가라앉히는 소염 작용이 있는 성분이다. 파마브롬은 생리 기간 중 나타날 수 있는 부기(부종)를, 산화마그네슘은 속쓰림 증상을 완화시킨다. 한미약품 관계자는 “진통제 소비 트렌드 분석 결과를 토대로 복합성분을 고안해 스피드펜이지를 개발하게 됐다”고 설명했다. 이어 “세 가지 복합성분으로 만 8세 이상부터 복용 가능하다”며 “붓고 아픈 통증에 효과적인 진통제로 자리매김하도록 노력하겠다”고 덧붙였다. 

창립 50주년을 맞는 한미약품이 지난해 말부터 추진해 온 새로운 미래가치 창출 계획에 기반한 내부 리더십 재편이 마무리 수순에 접어 들었다.14일 한미약품에 따르면 최근 전략기획실장으로 부임한 임주현 사장을 중심으로 새 미래가치 중장기 계획 실현을 위한 내부 리더십을 공고히 하는데 분주한 일정을 보내고 있다.작년 말부터 시작된 인사 개편의 연장선상에 있는 조치로 올해 말까지 주요 부문 리더십 구축을 마무리한다는 계획이다.우선 지난 25년간 한미약품에서 합성신약 전문가로서 한미 R&D센터를 책임져 온 서귀현 부사장 퇴임이 확정됐다.한미가 최근 발표한 R&D 중장기 계획을 보면 향후 미래 먹거리로서 바이오 분야 연구개발 비중을 대폭 확대했는데 서 부사장의 용퇴도 이와 무관하지 않다는 분석이다.실제 서 ..

국내 제약바이오 업계 쌍두마차인 삼성바이오로직스와 셀트리온의 기후위기 대응 등의 행보에서 차이를 보여 눈길을 끈다.13일 업계에 따르면 삼성바이오로직스는 최근 기후변화 대응을 위해 모인 다국적 제약사들과 함께 협력사를 대상으로 기후위기 대응에 적극 동참해 달라는 내용의 서한을 전달한 것으로 알려졌다.기후변화 대응 모임인 '지속가능 시장 이니셔티브(SMI)' 헬스시스템 태스크포스(TF)에는 삼성바이오로직스 포함 노보노디스크제약, 사노피, GSK 등 글로벌 7개 제약·바이오 기업이 포함돼 있다. 이들은 협력사들을 대상으로 탄소 배출량 절감을 위한 이행 방안을 제시하고 과학기반 탄소 감축목표 수립, 에너지 재사용 목표 수립, 친환경 운송 방안 등으로 구성된 기후위기 대응 공개서한을 전했..

한올바이오파마(공동대표 박수진·정승원)는 최근 전립선암 치료제 ‘엘리가드주(성분명 류프로렐린아세트산염)’의 중추성 사춘기 조발증 적응증을 추가로 승인받았다고 13일 밝혔다. 엘리가드주는 미국 톨마(Tolmar Pharmaceuticals)가 출시한 진행성 전립선암 치료제로, 안전성과 효능을 입증받아 미국·캐나다·유럽 호주 등에서 판매되고 있다. 국내서는 한올바이오파마가 지난 2010년 라이선스를 받아 엘리가드주를 전립선암 치료제로 유통하고 중이다. 이번 승인으로 엘리가드는 진성 성조숙증 적응증 진단을 받은 만 9세 미만의 여아 또는 만 10세 미만의 남아의 치료에 사용할 수 있게 됐다. 톨마는 지난 2020년 미국식품의약국(FDA)으로부터 진성 성조숙증 적응증에 대한 ..

국내 희귀의약품, 항암제는 허가 후 급여까지 소요 기간은 길고, 급여 비율은 비교적 낮았다.특히 희귀의약품 허가를 받았지만 보험등재가 되지 않아 사용이 어려운 불합리한 상황 발생이 빈번한 것으로 나타났다.이에 따라 경제성 평가 면제제도 대상 확대 및 ICER 임계값 상향을 통한 치료보장성 확대와 제도 내에서 해결되지 않는 희귀질환치료제에 대해 기금 조성 등의 필요성이 제안됐다.이종혁 중앙대학교 약학대학 교수는 최근 ‘우리나라의 희귀질환치료제 접근성 현황 및 보장성 강화 방안에 관한 연구’를 수행했다.이번 연구에선 희귀의약품 지정 및 시판을 나타내는 ‘사용 가능성’과 급여등재 및 의료비 지원 등 보험 제도인 ‘접근 가능성’을 분석했다.그 결과, 지난 2012년부터 최근까지 10년간 국내 허가된 희귀의약품 ..

프레스티지바이오파마가 영상진단기업과 협력해 조기진단 플랫폼 구축에 나선다.항체 바이오의약품 제약사 프레스티지바이오파마(대표 박소연)는 미국 영상진단 전문기업 이미지온 바이오시스템즈(이하 이미지온)와 췌장암 조기진단 플랫폼 개발에 관한 전략적 사업 제휴(MOU)를 체결했다고 11일 밝혔다.MOU에 따라 프레스티지바이오파마는 이미지온에 PAUF기반 항체를 공급하고, 이미지온은 나노 영상 발견 기술을 활용해 췌장암을 조기진단하는 플랫폼을 공동개발한다. 이번 MOU를 통해 프레스티지바이오파마의 췌장암 조기진단 솔루션 개발은 영상진단과 진단키트의 투트랙 전략으로 더 힘을 받게 됐다.의료영상 이미지 패턴을 분석해 초기에 빠르고 정확한 진단을 내릴 수 있게 돕는 영상진단 기업과 항체신약 전문 기업의 만남은 이번이 국..

레테브모(성분명 셀퍼카티닙)가 진행성 또는 전이성 RET 융합-양성 비소세포폐암 환자를 위한 1차 치료제로서 항암화학요법+페메트렉시드±펨브롤리주맙 대비 유효성을 입증했다.11일 일라이 릴리(대표 데이브 릭스)는 레테브모를 평가한 3상 임상시험인 LIBRETTO-431의 탑라인(top-line) 결과를 발표했다.임상에서 레테브모는 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)에서 수행한 사전 정의된 중간 분석에서 1차 유효성 평가지표인 무진행생존기간(PFS)을 통계적으로 유의하게 개선시켰다.확인된 이상반응은 이전에 보고된 레테브모 연구(LIBRETTO-001, LIBRETTO-121, LIBRETTO-321)와 일관되게 나타났다.LIBRETTO-431 연구의 전체 결과는 향후 의학 학술대회에서 발표될 예정이며,..

인천 송도에 위치한 삼성바이오로직스 4공장 전경. 사진=삼성바이오로직스삼성바이오로직스가 전직 직원에 대한 가처분 신청을 한 것으로 알려졌다.11일 업계에 따르면 삼성바이오로직스(대표 존림)는 지난 8일 서울동부지방법원을 통해 롯데바이오로직스(대표 이원직)로 이직한 전직 직원 3명과 법인에 전직 금지 가처분 신청을 했다. 이번 가처분 신청은 세 번째다. 지난해 말 롯데바이오로직스로 전직한 직원들에 대한 영업비밀 침해 금지 가처분 신청, 또 지난 6월 법인을 상대로 영업비밀 침해 금지 가처분 신청 등이 있었다.여기에 삼성바이오로직스가 롯데바이오로직스에 보낸 내용 증명은 지금까지 네 차례다.삼성바이오로직스가 이처럼 인력 사안에 민감한 이유는 기술 유출 등 우려 때문이다. 인재 유출도 문제지만 기술에 대한..