SGLT-2억제제 계열 당뇨약 '엠파글리플로진·메트포르민'이 우선판매품목허가를 획득한 후발의약품 수가 가장 많은 성분으로 나타났다.우판권 획득 통지(후발) 의약품은 꾸준히 늘며, 우판권 획득을 위한 특허 분쟁 과정에서 오리지널사와 제네릭사 간 균형이 맞춰지면서 허가특허연계제도가 안정기에 접어든 것으로 평가됐다.이명희 한국지식재산연구원 선임연구원은 15일 '2022년 의약지식재산 정책포럼'에서 이 같은 허가특허연계제도 영향평가(2012~2021년) 결과를 발표했다. 지난 2015년 3월부터 시행된 의약품 허가특허연계제도는 우선판매품목허가, 특허등재, 통지(후발)의약품, 판매금지, 특허심판 및 소송, 합의 등의 항목을 분석해 평가하고 있다.우선, 2021년 12월 기준 144개 등재의약품에 대..

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 생약 성분 위운동 소화제 '베나치오'의 브랜드 아이덴티티(BI) 및 패키지를 리뉴얼했다고 16일 밝혔다.베나치오는 이번 리뉴얼을 통해 기존 로고를 다듬어 제품 특성을 각인시켰으며, 위운동 소화제 정체성을 강조했다. 또 라인업 제품 패키지를 통일했다. 위(胃) 형상을 모티브로 베나치오 BI '오' 글자에 위(胃) 모양을 적용, 위 운동 소화기능 특징을 살렸다. 또 용법·용량 등 주요 복약 관련 정보를 한눈에 쉽고 명확하게 인지할 수 있도록 템플릿 디자인을 추가해 복용 편의성을 높였다.최정웅 동아제약 베나치오 BM은 "베나치오만의 특색을 살려 젊은 이미지를 부각하기 위해 디자인을 리뉴얼했다"며 "개선된 패키지 디자인이 소비자 약 복용과 약사분들 복약지도에 ..

10여 년 전만 해도 국내 제약사에서 홍보 담당자의 임원 발탁은 '가물에 콩 나듯' 들리는 소식이었지만 최근 들어서는 비교적 흔한 일이 됐다.이는 홍보 분야에서 오랫동안 근무한 경력을 가진 제약 홍보인들이 언론 대응은 물론 위기 관리 분야에서 능력을 발휘하고 있기 때문이다.이제는 홍보인들의 임원 뿐 아니라 부회장, 사장, 부사장 등 경영자 위치인 최고위급 CEO로도 이름을 올리고 있는 시대가 됐다.지난 14일 동아쏘시오그룹은 동아제약 최호진 사장을 부회장[사진]으로 승진시키는 인사를 단행했다. 최호진 신임 부회장은 서강대 경영학과 졸업 후 제일기획에 입사, 광고 전문가로 활동한 경력이 있다. 동아제약에는 2010년 동아제약 광고팀장으로 입사했으며 이후 2012년 커뮤니..

HK이노엔이 개발 중인 유망 아토피 신약이 임상 단계에 진입했다.국내 시장에서 돌풍을 일으키고 있는 케이캡을 이을 신약으로 개발하는 만큼 회사 측에서 거는 기대가 크다.15일 HK이노엔은 'IN-A002’에 대한 임상 1상을 식약처로부터 승인받았다.IN-A002는 JAK 억제제 계열의 자가면역질환 치료제로 HK이노엔이 개발 중인 크림 형태로 된 바르는 아토피 신약이다.임상은 충북대학교병원에 진행되며, 국내 건강한 성인 남성과 경증에서 중등증 성인 아토피 피부염 환자 80명이 참여하게 된다.당초 IN-A002은 경구용 아토피 신약으로 개발하려 했으나, JAK 계열 부작용 문제로 인해 바르는 치료제로 개발을 선회하게 됐다.생쥐를 대상으로 한 비임상 시험에서 바르는 아토피 신약 가능성은 이미 확인된 바 있다.&..

대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 우루샷 캐릭터를 활용한 대체불가 토큰(Non-Fungible Token, NFT) 그림 5종을 카카오 블록체인 계열사 ‘그라운드X’ 플랫폼을 통해 출시했다고 15일 밝혔다.MZ세대 소비자들에게 보다 친숙하게 다가가기 위해 대웅제약은 회사 상징인 곰을 닮은 우루샷 캐릭터를 금년 9월 개발했다. 대웅제약은 이번 출시를 통해 NFT를 자신의 개성을 드러내는 수단으로 활용하는 MZ세대를 대상으로 우루샷 제품 인지도를 한층 높인다는 계획이다. 특히 여가 및 지인과의 만남 같은 일상생활 속에서도 가벼운 피로감을 느끼는 현대인이 손쉽게 피로를 해소할 수 있도록 소비자와의 소통을 강화할 방침이다.NFT는 블록체인 기술을 활용, 디지털 자산 소유권을 증명하는 가상 토큰이..

한미약품과 SK케미칼 등이 소염효소제인 스트렙토키나제·스트렙토도르나제의 환수협상을 완료했다.매출 규모가 적은 업체의 경우 실익이 없다고 판단해 협상 결렬을 택한 곳도 있는 것으로 알려졌다.14일 업계에 따르면 국민건강보험공단과 스토렙토 제제를 보유한 업체들은 환수율을 정하기 위한 막판 협의를 진행했다.당초 건보공단과 제약사들은 지난 14일을 협상 마감일로 정해놓고, 환수율을 협의를 진행한 바 있다.업체 측은 10%대를 요구한데 반해 건보공단은 최초 35%를 주장했다. 하지만 협상 막판에는 20~25% 정도까지 환수율이 낮아졌다.결과적으로 업체들이 체결한 환수율은 20~25%로 추정돼 10%대를 요구한 업체 측 주장은 받아들여지지 않았다.협상 기한에 맞춰 합의에 이른 것은 환수기간이 1년 정도로 길지 않은..

아리바이오(대표이사 정재준)는 경구용 치매치료제 ‘AR1001’의 FDA 최종 임상을 앞두고 최근 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, CRO) 선정을 완료했다고 15일 밝혔다. 아리바이오 미국지사는 통상 한 곳의 CRO에 임상 3상을 맡기는 일반 기업과 달리 임상시료 및 바이오마커 분석, 데이터 관리 등 전문 분야별 CRO를 각각 선정해 계약을 맺었다. 종합적 임상 관리는 Medpace, 임상 약 관리 및 공급, 바이오마커 분석과 임상시료 분석은 Thermo Fisher가 맡는다.이 외에도 Mayo Clinic Labs와 Labconnect 등 각 분야별로 효율적 임상을 위한 최적의 CRO들이 아리바이오 치매치료제의 최종임상 파트너가 됐다.이례적으로 전..

삼진제약(대표이사 최용주)은 현재 가동 중인 오송공장 ’API. 원료생산동’ 증축과 ‘주사제동’ 신규 구축을 완료했다고 15일 밝혔다. 지난 5월 첫 삽을 뜬 후 완공된 ‘주사제동’은 지하 1층~지상 3층 연면적 1만105㎡으로 준공, 기존 ‘API. 원료 생산동’은 지하1층~지상 5층 5149㎡ 규모로 증축됐다.삼진제약은 약 700억 원의 예산을 투입했으며, 이번 증축 및 신규 구축으로 전체 연면적 1만6339㎡, 기존 대비 3배에 달하는 생산능력을 갖추게 된 오송공장은 향후 마곡연구센터 및 향남공장과의 지속적인 협업을 통해 삼진제약의 미래 신사업 개척을 위한 교두보 역할을 맡게 된다.‘주사제동’은 식품의약품안전처(MFDS) ‘의약품 제조 및 품질관리규정 중 무균 의약품 제조 기준’과 유럽 의..

대웅제약·휴젤·메디톡스가 보유하고 있는 대표 보툴리눔 톡신 제제가 각 회사의 3분기 실적 견인차가 된 것으로 나타났다.최근 대웅제약·휴젤·메디톡스는 3분기 실적을 공개했다. 세 업체는 국내 보톡스 시장을 이끌고 있는 3대장으로 불리고 있다.대웅제약은 3분기 3015억원의 매출을 기록했다. 전년대비 13.7% 성장한 실적이다. 대웅제약 분기 매출액이 3000억원을 경신한 것은 이번이 처음이다.여기에는 보툴리눔 톡신 제제인 '나보타' 실적 상승이 크게 기여했다. 나보타는 3분기 전년 동기 209억원 대비 93.3% 증가한 404억원을 달성했다. 이 가운데 수출은 142억원에서 326억원으로 전년 동기대비 130.2% 성장했다. 나보타 3분기 누적 매출액은 1082억원으로 2021년 매출액 796억..

한미약품이 개발한 급성골수성 백혈병치료 혁신신약 'HM43239'이 환자를 대상으로 한 임상시험에서 ‘완전관해(CR, complete response)’ 사례가 잇따라 확인된 것으로 나타났다.완전관해는 CT나 MRI 검사에서 암의 징후가 없이 병이 나은 것을 뜻한다. 완전관해가 완치를 뜻하는 것은 아니지만, 일반적으로 완전관해가 5년 이상 지속되면 완치 판정을 내린다. 한미약품 파트너사 앱토즈는 지난 3일 진행한 ‘키 오피니언 리더(KOL, Key Opinion Leader)’ 웨비나에서 “재발성 또는 불응성 급성골수성백혈병(AML) 환자 대상 글로벌 1/2상 결과 HM43239의 80mg, 120mg, 160mg 투여군 모두에서 완전관해 사례가 확인됐다”고 밝혔다. 앱토즈는 이 연구의..

대웅제약(대표 전승호∙이창재)이 중국 히트젠(HitGen)과 포괄적 협력 계약을 맺고, ‘DNA 암호화 라이브러리(이하 DEL) 스크리닝 기술 플랫폼’을 활용해 신약 후보물질을 발굴한다.히트젠의 DEL 플랫폼은 1조개 이상 저분자 화합물 라이브러리를 기반으로 증폭 가능한 DNA 서열을 타깃 화합물에 붙인 후 증폭시켜 판독하는 방식을 통해 수십억 개의 다양한 저분자 화합물을 빠르게 선별함으로써 단기간에 최적의 신약 후보물질을 도출한다. 기존 ‘고속 스크리닝 방식(High-throughput Screening)’ 대비 비용과 시간을 획기적으로 절감할 수 있다는 장점이 있다.대웅제약은 최근 연구 역량을 집중하고 있는 대사질환과 섬유증, 자가면역질환, 암 등에 대한 저분자 화합물 신약 후보물질 도출 및..

금년 8월부터 1형 당뇨병 환자를 대상으로 연속혈당측정기 급여화가 시행된 가운데, 진료 현장에서는 변화를 체감하면서도 여러 부분에 한계를 느껴 아쉬움이 큰 것으로 나타났다.최근 데일리메디와 만난 서울아산병원 정창희 내분비내과 교수[사진]는 "연속혈당측정기 급여화 이후 임상현장에서 환자 불편함 감소 뿐 아니라 혈당 측정 효율성 등 기기 사용에 큰 개선을 느낀다"고 밝혔다.급여화 이전에는 의료진이 1형 당뇨병 환자에게 연속혈당측정기 사용을 권하면 환자가 스스로 장비를 알아보고 구입, 착용해야 하는 번거로움이 있었다.이러한 과정은 특히 고령환자들에게 어려움이 많아 처방전 발급이 실제 착용으로 이어지지 못하는 경우도 진료 현장에서 빈번했다.정창희 교수는 “그동안 연속혈당측정장치 초기 착용 및 활용법, 측정된..

동아에스티 세번째 의약품 제조시설인 송도공장 가동이 초읽기에 들어갔다.현재 공장 가동을 위해 식약처 밸리데이션 작업이 마무리 단계에 있어 내년 1분기 상업생산이 시작될 예정이다.13일 동아에스티에 따르면, 송도공장에서 생산할 제품들에 대한 제조소 이전 작업을 진행 중인 것으로 알려졌다.송도는 동아에스티가 810억원의 비용을 투자, 건립 중인 제 3공장이다. 지난 2020년 10월 공사가 시작돼 금년 3월 완공됐다.송도공장 케파는 단일제 10억정, 복합제 4~5억정까지 생산이 가능하며, 당뇨병치료제인 '슈가논'과 당뇨복합제 '슈가메트', 위염치료제 '스티렌' 등의 고형제를 생산할 예정이다.동아에스티는 현재 슈가메트 등 송도공장에서 생산 예정인 품목들에 대해 제조소 변경을 위한 생동시험을 진행하고 있다.동아..

"제주 국가생약자원관리센터는 나고야의정서 발효에 따른 아열대성 생약자원에 대한 관리 및 연구를 통해 한약(생약) 품질관리와 생약 주권을 튼튼히 하는 주춧돌이 될 것이다."서경원 식품의약품안전평가원장[사진 左]은 지난 11일  제주 국가생약자원관리센터에서 전문지 출입 기자단을 만나 이 같이 말했다. 국가생약자원관리센터는 기원이 확인된 생약자원을 확보·보존·연구하고, 한약재 품질관리 기준인 표준생약을 확보하기 위해 구축됐다.생약 자원이 자라는 기후대에 따라 충북 옥천, 강원 양구 등에 센터가 있다. 1992년 가장 먼저 만들어진 옥천센터에선 온대성 생약, 2001년 설립된 양구센터는 고산성 생약을 연구 및 관리한다. 제주센터는 지난해 12월 준공돼 가장 늦게 건립됐다.&nb..