'의약품 허가특허연계제, 제약사 특허도전 시점 앞당겨'
식약처, 연구용역 결과 발표···'신약 독점기간은 유지' 2018-12-01 06:56
[데일리메디 양보혜 기자] 의약품 허가특허연계제 도입 후 특허도전 시점은 앞당겨졌지만 신약의 독점기간은 크게 변화하지 않은 것으로 조사됐다.
식품의약품안전처는 지난 29일 서울 라마다호텔에서 의약품 허가특허연계제도 정책포럼을 개최하고, 2015년 3월부터 본격 도입된 이 제도를 평가하고 개선 방안을 논의했다.
식약처가 의뢰한 연구용역 결과에 따르면 이 제도는 예상 외로 도입 취지에 맞게 잘 운영되고 있는 것으로 나타났다. 단, 업계 요구를 반영해 우선판매품목허가 요건 및 등재사항 등이 개선될 필요성이 제기됐다.
손경복 이화여대 교수는 "허가특허연계제도 도입이 신약 독점기간에 미친 영향을 분석한 결과 후발주자들의..