대원제약(대표 백승열)의 종합건강기능식품 브랜드 장대원이 신제품 ‘장대원 리본(reborn) 석류’를 출시했다고 26일 밝혔다.‘장대원 리본 석류’는 석류와 은행잎 추출물, 비타민D의 3중 멀티 기능성 제품으로 기억력 및 혈행 개선과 뼈 건강에 도움을 줄 수 있는 여성 갱년기 맞춤형 건강기능식품이다.여성들에게 좋은 성분이 담겨 있는 것으로 알려져 있는 석류추출물이 1500mg 함유돼 있어 갱년기 및 폐경기 여성의 건강 관리에 도움을 줄 수 있다.또한 혈행과 기억력 개선에 도움을 줄 수 있는 은행잎추출물이 식약처 인정 기준 1일 최대 섭취량(플라보놀 배당체 36mg), 뼈 건강과 골다공증 발생 위험 감소에 도움을 주는 비타민D가 1일 영양성분 기준치의 100%씩 함유돼 있다.이 밖에도 비타민B1, 비타민B..

제일헬스사이언스(대표 한상철)는 생약성분 목감기 치료제 ‘제일 은교산 캡슐’을 출시했다고 26일 밝혔다.제일 은교산 캡슐은 한방 은교산(銀翹散) 처방을 바탕으로 개발됐으며 금은화·연교·길경·담죽엽·두시·박하 등이 주요 성분이다.회사에 따르면 은교산 처방은 인후염·기관지염 등 발열에 의한 각종 염증성 질환 치료에 주로 적용되며, 감기로 인한 목구멍 통증·목마름·기침·두통 등에 효과가 있다. 제일 은교산 캡슐은 양약을 오랫동안 복용하기 불안한 경우에 대체 복용할 수 있는 장점도 있다는 설명이다.목선재 제일헬스사이언스 마케팅부 PM은 “이번 신제품은 양약 성분의 감기약·진통제 등과 함께 사용해도 효과적”이라며 “특히 편도염 등 가벼운 질환에도 항생제 대신 사용해서 증상을 완화하는데 도움을 줄 수 있다..

종근당(대표 김영주)은 최근 고함량 활성비타민 벤포벨 시리즈의 신제품 '벤포벨 에스'를 출시했다고 26일 밝혔다.이는 국내 최초로 말초신경병증 치료 성분 메코발라민과 간(肝) 기능 개선 성분 우르소데옥시콜산(UDCA) 60mg을 동시에 함유한 제품이다.식품의약품안전처는 지난해 의약품 표준제조기준 개정을 통해 일반의약품에 쓰이는 신규 성분을 추가하고 1일 최대 분량을 확대한 바 있다. 벤포벨 에스는 이 개정사항을 반영해 기존 제품 대비 비타민 B군을 강화하고 육체피로·간기능 개선에 효과적인 성분을 추가한 것이 특징이다.손상된 신경세포를 재생해 말초신경병증을 치료하는데 전문의약품으로 처방되던 메코발라민 성분을 500㎍ 추가했다. 종근당 관계자는 "벤포벨 에스는 스트레스·음주·흡연·영양 불균..

침체된 천연물 의약품 시장에 종근당이 신제품을 들고 나오면서 동아에스티 등 여러 국내사들이 겪은 안전성·유효성 논란을 피하고 성장할 수 있을지 주목된다. 최근 종근당은 급성·만성 위염치료제 ‘지텍(성분명 육계건조엑스)’ 품목허가를 획득해 업계 이목을 끌었다. 그러나 천연물 의약품은 한때 국내 제약산업 성장동력으로 주목 받았지만 끊임없이 안전성 및 유효성 논란에 휩싸인 전례가 있다.이러한 분위기 속에서 종근당이 천연물 의약품을 내놓자 업계에서는 기대와 우려가 교차하는 모습이다. 근래 신약이 잇따라 출시되는 위염치료제 시장에 차별화된 천연물 의약품이 나왔고, 경쟁약물인 동아에스티 ‘스티렌(애엽 95% 에탄올연조엑스)’과 정면 비교를 통해 우월성을 입증했다는 ..

삼성바이오로직스가 최근 세계보건기구(WHO) 인력 양성 허브 교육생들을 대상으로 인천 송도 본사 견학을 실시했다고 25일 밝혔다. 한국은 지난 2월 WHO로부터 백신 및 바이오의약품 생산 공정 교육을 훈련하는 '글로벌 바이오 인력양성 허브'에 지정돼 현재 국제백신연구소(IVI) 주관으로 교육을 진행 중이다. 삼성바이오로직스를 포함해 셀트리온, GC녹십자, 싸토리우스, 싸이티바, 서울대, 연세대, 고려대,  등이 교육을 진행했다. 25개국에서 온 106명의 생산 인력과 국내 교육생 32명이 참여했다. 삼성바이오로직스는 30여 명의 교육생을 대상으로 인천 송도에 위치한 전 세계 최대 규모 바이오의약품 생산공장의 공정 시설 및 홍보관을 소개하며 K바이오 인재 육성..

지난해 임의제조로 여러 차례 논란을 빚은 삼성제약이 이번엔 자사 아미노산 보급 주사제 2개 및 해당 제형에 대해 15일~4개월에 이르는 제조업무 정지 처분을 받았다.최근 식품의약품안전처는 삼성제약 ‘아미서플주’에 대해 4개월, ‘트로미솔주’에 1개월의 제조업무 정지 처분을 내렸다고 밝혔다.  해당 제형 주사제에는 15일간 제조업무 정지 처분이 내려졌다. 약사법을 위반한 것으로 확인된 이들 제품은 모두 지난 22일자로 제조 업무가 중단됐다. 식약처에 따르면 아미서플주의 경우 함량 시험을 실시하지 않았고, 아미서플주와 트로미솔주 모두 아세틸시스테인 함량 시험에 대한 변경사항에 대해 허가 신고를 하지 않은 사실이 드러났다.또 삼성제약은 두 제품 제조 시 시험방법 변경에 대한 ..

바이오기업 큐라티스가 코스닥 상장을 목표로 백신 관련 행보를 이어가고 있다. 코로나19 백신 해외 부스터샷 임상 논의에 이어 결핵 백신 국내 2b/3상을 승인받았다. 회사 측은 3분기 중 예비심사를 신청하고 내년 상반기까지 상장을 마무리한다는 계획이다.25일 식품의약품안전처에 따르면 큐라티스는 지난 21일 결핵 백신 'QTP101'에 대한 임상 2b/3상을 승인받았다. 'QTP101'은 큐라티스의 합성항원 플랫폼 기반 결핵 백신 후보다. 3개 병독성 관련 항원과 1개 잠복결핵 항원을 더한 혼합 단백질 항원 백신으로 면역반응을 증폭하는 역할을 한다. 최유화 큐라티스 전무는 “이번 식약처 허가는 사실상 3상을 기준으로 허가받은 것”이라며 “앞으로 진행될 3상을 성공적인 결과로 이끌 수 있도..

종근당이 고혈압 4제 복합제 시장에 합류하면서 향후 경쟁이 치열해질 전망이다. 식품의약품안전처는 최근 종근당의 고혈압 4제 복합제인 '누보로젯정'에 대한 품목허가를 승인했다. 누보로젯은 암로디핀, 로수바스타틴, 에제티미브, 텔미사르탄 4개 성분이 결합된 개량신약으로, 약 한 알로 고혈압과 이상지질혈증을 동시에 치료할 수 있다. 허가 받은 용량은 4개 종류다.△누보로젯정40/5/5/10 △누보로젯정40/5/10/10 △누보로젯정40/2.5/5/10 △누보로젯정40/2.5/10/10 등이다.누보로젯 허가로 종근당은 고혈압 4제 복합제 시장에 뛰어들게 됐다. 현재 한미약품, 유한양행, GC녹십자가 4제 시장을 선점하고 있다. 한미약품의 '아모잘탄엑스큐..

현대바이오사이언스의 코로나19 치료제 후보물질 'CP-COV03'이 임상 2상 중간평가에서 긍정적인 평가를 받았다. 회사에 따르면 최근 외부 전문가로 구성된 데이터안전성 모니터링위원회(DSMB)로부터 임상 2상 1라운드 심의결과 '임상 지속' 의견을 받았다.CP-COV03은 구충제 성분인 니클로사마이드에 자사 약물 전달시스템(DDS) 기술을 더해 생체 이용률을 끌어올린 코로나19 치료제 후보물질이다.현대바이오에 따르면 DSMB는 CP-COV03 심의 결과 2상 1라운드에서 유의미한 부작용이나 이상 반응 없이 긍정적인 결과를 냈다고 판단해 위원들의 만장일치로 임상 지속을 권고했다.DSMB는 임상별로 구성되며 독립된 외부 전문가들이 피험자 안전에 대한 위해 가능성을 검토해 임상 지속이나 중..

동국제약(대표 송준호)은 진우바이오(대표 권동건)와 고형화 히알루론산 기술 플랫폼(SHTP)을 활용한 혁신제품 개발을 위해 업무협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝혔다.진우바이오의 SHTP는 일체의 화학반응 없이 순수한 HA만으로 다양한 형태의 고형 HA를 만들 수 있다. 동국제약은 글로벌 특허권을 확보한 진우바이오의 SHTP 기술을 활용해 눈가 미세 주름 개선 필러 등 다양한 신제품을 개발할 예정이다.이를 통해 국내뿐만 아니라 글로벌 시장에도 진출할 계획이다. 동국제약 송준호 대표는 “이번 협력을 통해 동국제약이 보유한 HA 필러 제품과 SHTP 기술을 적용한 신제품을 개발해 미용과 항노화 분야의 토탈 기업으로 거듭나겠다”고 말했다.진우바이오 권동건 대표는 “우수한..

하나제약이 보유한 삼진제약 지분율이 11.44%에 달하면서 그 배경에 관심이 모인다. 회사 경영에 목소리를 내기 위한 것인지, 아니면 배당 등 경제적 이익이 목적인지 해석이 분분하다.24일 업계에 따르면 최근 삼진제약은 '임원·주요주주특정증권등소유상황보고서'를 통해 하나제약이 보유한 삼진제약 지분이 11.44%(159만814주)라고 공시했다. 하나제약은 7월 내 5차례에 걸쳐 삼진제약 주식을 매입했다. 4일(6496주), 15일(5000주), 18일(7000주), 19일(3999주), 20일(6322주) 등 총 2만8817주를 장내매수, 지분율은 0.21% 늘었다.이런 추세라면 삼진제약 최대주주 지분율 추월도 멀지 않았다. 최대주주인 조의환 회장은 12.85%(178만6702주)..

대웅제약(대표 전승호·이창재)이 '희귀질환 아동을 돕기 위한 희망 걸음 캠페인'을 성료하고 성금 2000만원을 기부했다고 24일 밝혔다.회사는 최근 서울 삼성동 본사에서 사단법인 굿피플인터내셔널(이하 굿피플)에 성금을 전달했다. 굿피플은 희귀질환을 앓고 있는 19세 이하 환아 중 소득·의료상황·심리적 및 사회적 여건·지원 효과성 등 객관적 지표를 바탕으로 대상을 선정해 지원할 계획이다.회사는 앞서 지난 5월 '희귀질환 극복의 날'을 맞아 걸음 수 1보당 1원씩 측정하며 1000만보 달성 시 회사가 동일한 금액을 매칭그랜트 방식으로 후원하는 캠페인을 지난 6월 동안 진행했다. 캠페인에는 대웅제약을 비롯해 대웅그룹 본사·연구소·공장 및 전국 영업소 소속 임직원 270명이 자발적으로 참여했다..

최근 한국MSD(대표 케빈 피터스)의 항PD-1 면역항암제 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’가 고위험 조기 삼중음성 유방암 수술에 대한 적응증이 확대되면서 임상 현장의 기대감이 높아지고 있다.해당 질환은 표적치료제 사용이 어렵고 전이·재발 가능성이 높음에도 불구하고 치료 옵션이 적었는데, 환자들에게 완치 가능성을 제시할 수 있게 됐다는 평가다.   MSD는 이번 허가를 기념해 22일 서울 은행회관에서 기자간담회를 열었다. 키트루다 3상 연구에 참여한 박연희 삼성서울병원 임상시험센터장(종양내과 교수)은 이날 발표자로 나서 키트루다 허가 의미를 짚어봤다. 박 교수는 “환자들이 오면 ‘저는 삼중음성 유방암은 아닌 거죠’라고 질문한다”며 “그만큼 삼중유방암은 공격적이고 예후가 불량하..

아이큐어(공동대표 이영석, 이재범)가 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 일환으로 환경부의 환경보호 캠페인 '고고챌린지'에 동참하며 친환경 경영을 강화한다고 22일 밝혔다.고고챌린지는 환경부가 주최하는 친환경 릴레이 캠페인으로, 일상 속에서 일회용품과 플라스틱 사용을 줄이기 위해 지난해 1월부터 릴레이 방식으로 진행 중이다. 아이큐어는 신약 개발 기업 '한올바이오파마'로부터 지명을 받아 고고챌린지에 참여하게 됐다.아이큐어는 캠페인 슬로건으로 “일회용품 사용 줄이GO! 다회용품 사용 늘리GO!”로 선정하고 본사, 연구소 및 완주공장 약 200여 명의 임직원들이 목표 의식과 실천 방안을 공유해 생활 속에서 환경보호에 더 관심을 갖고 실천하기로 했다.아이큐어는 전력사용량이 높은 생산기지에 친환경 에너지..

유바이오로직스가 현재 개발 중인 코로나19 백신 ‘유코백-19’의 수출용 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다. 유바이오로직스는 22일 이같이 밝히며 “이번 신청은 필리핀 제약사의 수입 요청에 따른 것”이라며 “수출용 품목허가 검토와 승인은 통상 4~6개월 소요된다”고 설명했다.유바이오로직스에 따르면 유코백-19는 현재 콩고민주공화국에서 지난 5월30일 개시 이후 임상3상 진행 중에 있다. 필리핀에서도 임상시험계획(IND)를 승인받아 곧 3상에 진입하겠다는 방침이다. 각 국가별 4000명 규모로 투약을 진행할 계획이다.유바이오로직스는 “이번 수출용 품목허가를 통해 필리핀뿐만 아니라 여러 나라 규제당국의 문을 두드릴 계획”이라고 설명했다.이어 “우선 현재 임상을 진행 중인 필리핀과 콩고에 ..

국전약품이 114억원 규모의 경기도 안양 부동산을 사들여 제약바이오 연구소를 짓는다.  22일 국전약품은 안양시 동안구 호계동 토지·건물에 대한 양수 계약을 지난 21일 체결했다고 공시했다.  양수금액은 자산총액의 10.66%에 해당하며 양수 및 등기예정일은 내년 1월이다.회사 관계자는 "기존 제약 사업이 아닌 바이오 사업의 경우 전략적 투자 회사들과 협업하는 방식으로 확장해왔다"며 "이번에 담당 부서를 확충해 연구소를 세우려고 한다"고 설명했다. 실제 국전약품은 다수 벤처들과 신약개발 프로젝트를 진행 중이다. 그중 주목받는 분야는 국전약품이 지분을 보유한 샤페론과 진행 중인 코로나19 치료제 개발 사업이다. 이번 안양 연구소가 세워지면 화성 향..

일동제약이 개발에 참여 중인 일본 시오노기제약 코로나19 경구치료제 ‘조코바’가 일본서 승인 보류, 지주사 일동홀딩스 주가와 함께 동반 하한가를 기록했다. 일동제약은 규제당국이 단독 긴급사용승인 심사를 전향적으로 검토해주길 바란다는 입장이다.21일 제약‧바이오 업계에 따르면 일동제약과 지주사인 일동홀딩스는 이날 모두 코스피에서 하한가를 기록한 채 거래를 마감했다.일동제약의 경우 개장 직후 시가부터 3만7400원으로 전일 5만3400원 대비 29.96%(1만6000원) 하락한 채 장을 시작했다. 이후 주가 반등에 실패한 채 그대로 거래를 마감했다.일동홀딩스도 상황은 같았다. 일동홀딩스도 이날 2만6950원으로 전일 대비 29.91%(1만1500원) 폭락한 하한가로 거래를 시작했고, 반등 없이 하한가를 유..