[데일리메디 이슬비 기자] 임상시험 공동이용 의약품 품목 허가·신고 신청 시 작성해야 하는 항목·입력 사항 등에 ‘임상시험 자료 공동이용’·‘공동개발신고’ 등이 추가됐다.    27일 식품의약품안전처(식약처)는 최근 약사법 개정으로 시행되는 ‘임상시험 자료 공동이용 제한(1+3) 제도’에 따른 변경 사항을 안내했다.    ‘임상시험 자료 공동이용’ 항목은 임상시험 자료를 공동으로 이용한 품목의 경우 작성한다. 신청 업체의 임상시험 주관·참여 등 역할과 주관업체 품목의 허가·허가 신청 정보(접수 번호 등)를 입력해야 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 한국콜마홀딩스 및 한국콜마, 콜마비앤에이치가 유엔글로벌콤팩트(이하 UNGC)에 가입하고 글로벌 기준의 ESG(환경·사회·지배구조) 경영을 강화한다.   한국콜마는 지난 26일 서울 내곡동 소재 종합기술원에서 UNGC 가입증서 전달식을 가졌고, 이 자리에는 한국콜마홀딩스 김병묵 대표이사, 한국콜마 안병준 대표이사, 콜마비앤에이치 윤여원 대표이사와 UNGC 한국협회 사무총장 등 각사 대표 및 관계자들이 참석했다.   UNGC는 UN산하기구로 인권, 노동, 환경, 반부패 4대 분야 10대 원칙을 기업에 내재화시켜, 지속 가능성과 기업 시민의식 향상에 동참할 수 있도록 권장하는 세계 최대 이니셔티브이다. 전세계적으로 160여개국 1만 40..

[데일리메디 신지호 기자] SK바이오사이언스의 백신 연구개발 시설이 인천 송도국제도시에 들어설 것으로 보인다.   인천경제자유구역청은 송도국제도시 산업·연구시설용지 내 유수 기업 연구소 유치 공모 결과 SK바이오사이언스가 우선협상대상자 가운데 한 기업으로 선정됐다고 26일 밝혔다.   SK바이오사이언스는 송도 인천테크노파크 확대조성단지 Sr14 필지(면적 3만413㎡) 공모에 백신 연구개발 시설 건립을 위한 사업신청서를 제출, 우선협상대상자로 선정됐다.   SK바이오사이언스는 해당 부지에 본사와 연구소를 건립, 코로나19 백신을 포함 다양한 감염성 질환의 백신 개발을 위한 연구를 수행할 것으로 알려졌다.   인천경제청은 우선협상 지위를 획득한..

[데일리메디 신지호 기자] 동국제약의 기능성 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24는 '마데카 클렌징 라인' 3종( 사진)을 출시한다고 26일 밝혔다.   이번 신제품은 최근 코로나19 등으로 개인 위생 및 청결 관리 중요성이 강조되고, 특히 미세먼지 등 외부 오염 물질은 물론 각종 세균과 바이러스를 깨끗하게 씻어주는 딥 클렌징 제품에 대한 소비자 니즈(Needs)가 높아짐에 따라 기획됐다.   대표 제품인 '마데카 살리실산 클렌징 젤'은 여드름성 지성 피부에 적합한 약산성 클렌저다. 울긋불긋한 여드름 진정에 도움을 주는 살리실산과 피지 조절에 효과적인 만니톨, 파파인 효소, 브로멜라인 등 내추럴 효소 콤플렉스를 함유했다. 얼굴, 목, 가슴, 등까지 과다한 피지 분비로 인해 트러..

[데일리메디 박대진 기자] 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈)이 코로나19 치료제·백신 개발사업단(단장 묵현상), 백신실용화기술개발사업단(단장 성백린)과 심포지엄을 개최한다.   심포지엄은 오는 31일 오전 9시 30분 충청북도 C&V센터 대회의실에서 ‘백신 신속대응 플랫폼 활용’이라는 주제로 개최되며 오송재단 공식 유튜브 채널로 생중계될 예정이다.   부대행사로 백신 개발을 가속화하고 대한민국의 글로벌 백신 허브 구축을 위해 3개 기관 업무협약 체결식도 진행된다.   먼저 이강호 글로벌백신허브추진단장이 ‘백신주권 확보를 위한 국가전략’ 주제발언을 시작으로 심포지엄을 연다.   이어 ▲신종 감염병..

[데일리메디 이슬비 기자] 대웅제약이 코로나19 백신 접종을 앞둔 ‘학교 밖 청소년’들을 위해 아세트아미노펜 성분의 액상형 진통제 ‘이지엔6에이스’ 1만개를 기부한다고 26일 밝혔다.    대웅제약 관계자는 “대입 수험생을 중심으로 청소년의 접종률이 늘어나고 있다”며 “그러나 정규 학업과정을 이수하지 않는 학교 밖 청소년은 선생님과 친구들 관심에서 멀어져 사회적 사각지대에 놓기기 쉬워 더 큰 관심과 지원이 필요하다”고 기부 배경을 설명했다.    이지엔6에이스는 청소년지원센터 ‘꿈드림’을 통해 순차적으로 전달된다.    전승호 대웅제약..

[데일리메디 양보혜 기자] JW신약이 오는 31일 오후 1시부터 전국 의료진을 대상으로 탈모치료제 온라인 심포지엄을 개최한다고 26일 밝혔다.    ‘JW신약 탈모치료제 웨비나’는 성별, 유형에 따른 탈모 진단과 치료법에 대한 내용으로 구성된 온라인 심포지엄이다. 탈모와 관련한 다양한 주제로 열고 있으며, 지난 4월과 5월 진행된 바 있다.   이번 웨비나 주제는 ‘남성형 탈모 치료제로써 두타스테리드의 효능(The Role of Dutasteride in Male pattern hair loss treatment)'이다. 분당서울대병원 피부과 허창훈 교수가 연자로 나선다.   이와 함께 오는 9월 출시 예정인 탈모치료제 &lsqu..

[데일리메디 양보혜 기자] 종근당이 오픈이노베이션을 통한 신약 개발 결실을 맺었다.  종근당(대표 김영주)은 국내 독점 판매권을 가진 카라테라퓨틱스(Cara Therapeutics)의 요독성 소양증 치료제 ‘CR-845’(상품명 코수바)가 미국식품의약국(FDA)으로부터 최종 승인 받았다고 26일 밝혔다.   종근당은 2012년 미국 바이오벤처기업인 카라테라퓨틱스와 ‘CR-845’의 국내 독점개발 및 판매에 대한 계약을 체결하고 약물 개발에 참여해 왔다.   CR-845는 만성신장질환으로 혈액투석을 받는 성인 환자에게 발생하는 중증도에서 중증의 요독성 소양증에 1차 단독요법으로 사용하는 카파아편수용체작용제(Kappa opioid..

[데일리메디 백성주 기자] 국내 건선성 관절염 환자들에게 최적의 치료 옵션 제공이 가능해 졌다. 코센틱스 급여 확대를 통해 1차 치료부터 사용할 수 있게 된 덕분이다.   임상현장에선 독자적인 데이터를 구축하고 있는 코센틱스에 대해 큰 기대감을 갖고 있다. 특히 이들 환자에서 흔히 나타나는 척추 증상에 대한 통합적 관리가 조기부터 가능해진 점을 주목했다. 한국노바티스(임시 대표 킴 스카프테 모르텐센)는 25일 인터루킨 17A 억제제 코센틱스의 1차 치료 급여 확대 기념 온라인 기자간담회를 개최했다. 이날 간담회에서는 신기철 서울의대 교수(보라매병원 류마티스내과)가 연자로 나서 건선성 관절염 치료의 최신 지견과 코센틱스 급여 확대 의의를 소개했다. 코센틱스는 지난 1일 DMA..

  [데일리메디 신지호 기자] 올해 2분기 호실적을 발표한 상위 제약사들과 달리 중견 제약사들의 금년 2분기 실적은 상당수 좋지 못한 것으로 확인됐다.   작년 매출액 1000억~5000억 제약사 중 올해 2분기 실적(잠정)을 발표한 중견제약사들의 성적표를 살펴본 결과, 매출액 성장세는 신통치 못하고 영업이익과 순이익은 적자로 돌아선 곳도 적지 않게 나타났다.   24개 제약사의 2분기 매출액 합계는 1조2676억으로 작년 동기 1조2424억원에 비해 2% 증가하는데 그쳤다. 또한 2분기 영업이익과 순이익의 경우는 큰폭으로 감소했다. 영업이익의 경우 올해 2분기 24개 제약사 총액은 758억원이었는데 전년동기 1조17억원에 비해 25% 감소했고, 순이익의 경우 지난..

[데일리메디 이슬비 기자] 대화제약이 25일 금년 상반기 영업사원 채용 연계형 인턴 수료식을 개최하고 인턴 9명을 정규직으로 채용했다고 밝혔다.    오는 27일 최종 합격자가 발표될 예정이었지만 이날 수료식에서 노병태 대화제약 회장이 깜짝 발표를 통해 인턴 9명 전원이 정규직으로 선발됐음을 알리고 이들에게 축하를 건넸다. 신입 직원들은 9월 1일부터 로컬·종합병원·에스테틱 사업부 등에 배치된다.    9명은 지난 6월부터 8월까지 10주 간 훈련하며 제약사업에 대한 이해와 제품 교육·약리 기본·프리젠테이션 등을 통해 영업활동 기본 지식을 익혔다.    Compliance/ABMS 교육 등을..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(김강립 처장)는 의료제품 허가와 임상시험 승인 등 심사 업무와 관련한 의료현장과 소통을 강화하기 위해 대한의학회(정지태 회장)와 업무협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 식약처와 대한의학회의 업무협약은 최근 코로나19 치료제·백신의 신속 개발·심사와 관련해 외부 전문가들의 의견을 폭넓게 수렴하는 등 의료제품 심사에 대한 신속성과 전문성을 향상하기 위해 마련됐다.   주요 업무협약 내용은 ▲의료제품 안전 관련 전문 지식·정보·자료의 공유와 연구 협력 ▲의료제품 허가와 임상시험에 대한 의학적 검토·자문 ▲중앙임상시험심사위원회(이하 중앙IRB) 운영 협력 등이다.   ..

[데일리메디 백성주 기자] 인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오의 중국 바이오헬스케어 분야 진출이 탄력을 받게 될 전망이다.   공장 신축공사 현장을 방문한 중국 지역 당서기가 직접 투자에 이어 전폭적인 지원을 약속한 덕분이다. 특히 ‘롤모델’이 될 수 있는 세계적인 수준의 공장 설립을 당부하기도 했다. 엘앤씨바이오(대표 이환철)는 중국 쿤산시 관계자 일행이 지난 24일 중국공장 신축공사 현장을 방문했다고 25일 밝혔다. 20명에 달하는 정부 인사들은 쿤산시 관푸국제첨단의료기기산업원에 위치한 공사 현장 곳곳을 둘러봤다. 이어 진행 상황 등을 청취하며 정부 차원의 적극적인 지원을 약속했다. 엘앤씨바이오는 지난 4월 현지공장 착공에 돌입했다. 이어 6월 ..