유럽, 한미 LAPS Triple Agonist '희귀약' 추가 지정
기존 美FDA 지정 3건 합치면 희귀의약품 총 4건 2021-12-17 11:56
[데일리메디 양보혜 기자] 한미약품의 삼중 작용 바이오 신약 LAPSTriple Agonist(랩스트리플아고니스트, HM15211)가 희귀의약품(ODD) 지정을 네 번째 받았다.
한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 최근 유럽의약품청(EMA)이 LAPSTriple Agonist를 원발 경화성 담관염(PSC) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 17일 밝혔다.
이 신약은 작년 3월엔 미국 FDA로부터 원발 경화성 담관염과 원발 담즙성 담관염 치료, 올해 5월에는 특발성 폐섬유증으로 희귀의약품 지정을 받았다.
이번 지정으로 LAPS Triple Agonist는 FDA로부터 세 가지 적응증, EMA로부터 한 가지 적응증 등 총 4건의 희귀의약품 지정을 ..