[데일리메디 양보혜 기자] 제뉴원사이언스(대표 김미연, 이하 제뉴원)가 ‘신뢰와 진정성(Trust·Integrity)’이라는 핵심가치와 행동규범을 담은 제뉴원 웨이(Genuone Way)를 선포했다고 4일 밝혔다.   ‘제뉴원 웨이’는 핵심가치를 기반으로 한 협력, 조화, 책임을 위한 행동규범이다. 제뉴원 웨이는 3가지 핵심 가치의 실천의지를 내포한다. 먼저 일터에서의 신뢰를 위해 서로 존중하고 안전한 환경을 만들며 이해 상충이 있을 경우 적절하게 해결하면서 정보와 자원을 효율적으로 운영한다. 시장에서의 신뢰를 위해 제뉴원이 만든 의약품 품질을 보장하고, 책임감 있게 기록하고 보고하며 윤리적인 상호관계를 기반으로 공정하게 거래한..

[데일리메디 신지호 기자] 국내 보툴리눔 톡신(보톡스) 1위 기업 휴젤이 국가출하승인을 받지 않은 제품을 중국에 수출했다는 논란이 일고 있다. 휴젤이 식품의약품안전처 조사를 받고 있다는 언론보도로 의혹이 증폭됐고 이로 인해 지난 3일 휴젤 주가는 판매중지 및 품목허가 취소 우려가 커지면서 12.99% 폭락하기도 했다. 이와 관련, 휴젤은 이날 입장문을 내고 "사실과 다르다"며 적극 해명했다.   휴젤 관계자는 3일 데일리메디와의 통화해서 "왜 자꾸 이런 이슈가 퍼지는지 모르겠고 회사는 매우 평온하다"며 "지금까지 적법한 절차에 따라 사업을 했고 앞으로도 관련 법을 철저히 준수할 것이다. 일부 언론에 보도된 ‘고발장’ 관련된 내용은 현재까지 그 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 지난해 코로나19 여파에도 불구하고 당뇨병 치료제 시장은 성장했다. 특히 복합제가 DPP-4 억제제 및 SGLT-2 억제제 계열 처방 확대를 견인한 것으로 나타났다.  3일 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 2020년 DPP-4 억제제 계열 당뇨치료제 1위 품목은 LG화학 '제미메트(제미글립틴+메트포르민)'가 차지했다. 제미메트는 전년 대비 21% 증가한 799억원 처방됐다. 단일제 '제미글로'는 전년보다 4.5% 상승한 359억원, '제미로우(제미글립틴+로수바스타틴)'는 같은 기간 11.8% 확대된 4억5100만원 처방됐다. 제..

[데일리메디 양보혜 기자] 동국생명과학(대표이사 박재원)은 최근 의료기기 제조기업 디메드리소스(대표이사 구태훈)와 ‘쥬벤콜(Juvencoll)’ 제품들에 대한 판매 대행 계약을 체결했다.   이번 계약 체결에 따라 동국생명과학은 쥬벤콜 브랜드 전 제품을 관절전문병원, 정형외과, 신경외과, 통증의학과 등에 유통하게 된다.   쥬벤콜의 주요 성분인 히드로겔은 피부, 뼈, 관절 등의 손상된 부위를 복구하는데 활용되는 의료용 고분자 물질로, 젤∙분말∙스펀지 타입 등 다양한 형태로 변형이 가능하다. 소, 돼지 등에서 그 원료를 얻는데, 철저하게 관리된 GMP 시설에서 의료용으로 중화된 사료를 먹여 사육되는 ‘미니어..

[데일리메디 박민식 기자] 코로나19 백신과 치료제 개발에 세금 지원이 이뤄졌음에도 이득은 제약사가 독점하고 있다는 지적이 나왔다.   3일 한국민중건강운동, 시민건강연구소, 건강사회를위한약사회는 '민중건강운동 브리프' 1월호에서 이 같은 주장을 펼쳤다.   보고서에 따르면 작년 12월 말 기준 국내에서 임상시험 중인 6가지 코로나19 백신 후보물질은 모두 공공 R&D 기금으로 개발되고 있다. 투입된 비용은 총 6개 후보물질에 309억4500만원이다.   후보 물질별로 살펴보면 SK바이오사이언스 'GBP510'이 110억원으로 가장 큰 비용을 지원 받았고,  제넥신 'GX-19N' 93억9000만원, 국제백신연구소 'INO-4800' 84억원, SK바이오..

[데일리메디 백성주 기자] 한국에자이는 파킨슨병 치료제 에퀴피나(성분명 사피나미드메실산염)가 보험급여 출시됐다고 3일 밝혔다.   보건복지부 고시에 따라 에퀴피나는 운동 동요 증상이 있는 특발성 파킨슨병 환자에서 레보도파 함유 제제의 보조요법으로 급여를 적용받았다. 에퀴피나는 파킨슨병 환자의 1일 1회 레보도파 부가요법으로 작년 6월 식품의약품안전처 승인을 받았다. 에퀴피나는 도파민성 및 비도파민성 신호 전달에 이중으로 작용하는 3세대 MAO-B(monoarmine oxidase-B) 억제제다. 임상 3상을 통해 운동 동요 증상이 있는 파킨슨병 환자에서 운동 증상과 비운동 증상의 유의한 개선을 보였다. 1일 1회 50mg으로 복용을 시작하며 환자별 반응과 내약성에 근거해..

[데일리메디 신지호 기자] 코로나19 백신을 개발 중인 국내 제약·바이오 회사들이 관리 당국의 승인 심사행정 효율성 및 유연성이 필요하다고 한 목소리를 냈다.   2일 더불어민주당 신현영 의원과 이광재 의원이 공동개최한 ‘코로나19 백신 자주권’ 토론회에서 제넥신, 셀리드, 유바이오로직스, 진원생명과학은 질병관리청과 식품의약품안전처의 태도 변화를 강조했다.      셀리드 강창율 대표는 식약처 인·허가 방식을 두고 “아직도 임상시험 행정적인 심사제도가 상당히 시간이 많이 소요된다”며 “일부 허가자료의 축소나 완화, 제출유예 등의 융통성을 식약처가 발휘해 주면 좋겠다&rdquo..

[데일리메디 양보혜 기자] 종근당(대표 김영주)은 창업주 고(故) 고촌 이종근 회장의 영면 28주기를 맞아 온라인 추모관을 개관했다고 2일 밝혔다.    온라인 추모관은 온라인 헌화, 추모사, 추모갤러리, 추모영상으로 구성돼 있으며 7일 까지 종근당 홈페이지를 통해 누구나 방문할 수 있다.   종근당 김영주 대표는 추모사를 통해 "'우리 국민의 건강은 우리 손으로 지켜야 한다'는 신념으로 우리나라 제약 주권을 바로 세워주신 이종근 회장님께 존경과 경의를 표한다"며 "회장님의 유훈을 가슴에 새기고 혁신신약 개발로 그 사명을 이어나가겠다"고 말했다.    추모갤러리에는 이종근 회장의 사진을 전시하고 생전모습과 음성을 복원한 홀로그램 영상을 마련해 방문객들이..

[데일리메디 박민식 기자] 엘앤씨바이오(대표 이환철)의 자회사인 글로벌의학연구센터는 업계 최초로 시험대상자의 임상시험 참여 정확도를 위해 자체 개발한 스마트폰 앱을 도입한다고 2일 밝혔다.   글로벌의학연구센터는 다양한 화장품‧이미용기기‧건강기능식품의 효능, 안전성 평가 및 인체적용시험 업무를 수행하고 있다.    이전까지 시험관리는 PC 및 모바일 웹을 통해 이뤄졌는데 이번에 도입된 ‘글로벌의학연구센터 스마트 앱(GMRC SMART APP)'으로 휴대폰과 태블릿 PC에서 업무 수행이 가능해졌다.   센터는 이를 통해 시험관리 업무의 편의성이 제고된 것은 물론 시험의 정확도 역시 높아질 것으로 기대하고 있다.  &n..

[데일리메디 양보혜 기자] 삼진제약(대표이사 장홍순, 최용주)은 제17회 삼진제약 의사사진 공모전에서 이대목동병원 응급의학과 여한솔 전공의가 최고작품상을 수상했다고 2일 밝혔다.   의사사진 공모전은 의료 현장의 다양한 모습을 공유하고 난치병 어린이 환자들을 돕기 위해 시작된 사회공헌으로 2010년부터 11년째 이어오고 있다. 전국 각지 의사가 주제에 맞는 사진을 온라인에 응모하고 작품 업로드와 추천을 받을 때마다 적립금이 쌓여 난치병 환아의 수술비로 쓰이게 된다. ‘코로나 블루를 이겨내는 나만의 방법’이라는 주제로 진행된 제 17회 사진전은 총 538작품이 출품돼 성황리에 막을 내렸다. 사진전을 통해 적립된 기부금은 지난12월 16일, 밀알 복지 재단..

[데일리메디 양보혜 기자] 2020년 항혈전제 시장은 코로나19 여파로 타격을 입은 모습이다. 상위 15개 품목 중 3개 품목을 제외한 나머지 12개 품목의 처방 실적이 감소했다. 오츠카 프레탈이 14% 줄어 가장 많이 줄었고 명인제약의 명인 디스그렌이 12.4%가 줄어 두번째 높은 비율로 처방이 감소했다.    1일 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 지난해 항혈전제 시장은 전반적으로 부진했다. 플라빅스와 같은 베스트셀러는 물론 실로스타졸, 티카그렐러 제제 품목들도 힘을 쓰지 못했다.   시장 선두는 한독이 제조하고 있는 사노피-아벤티스의 '플라빅스'(성분명 클로피도그렐)가 차지했다. 플라빅스는 전년 대비 2.8% 줄은 916억원 처방됐다. 개량신약..

[데일리메디 양보혜 기자] 제일약품이 만성변비치료제 '아미티자 연질캡실' 출시로 소화기 분야에서 새로운 시장 개척에 나선다. 제일약품(대표이사 사장 성석제)은 한국다케다제약(대표이사 문희석)의 만성변비치료제 ‘아미티자 연질캡슐(성분명 루비프로스톤, 이하 ‘아미티자’)’을 발매한다고 1일 밝혔다.   아미티자는 ▲성인에서 만성 특발성 변비의 치료제 ▲만성 비암성 통증 성인 환자에서 마약성 진통제(opioid) 유발성 변비 치료제로서 지난 2019년 5월 식약처로부터 품목 허가를 받았다.   이후 2020년 3월에 제일약품과 국내 독점 프로모션 계약을 체결했다. 제일약품은 또한 ‘아미티자’ 출시를 맞아 최근..

[데일리메디 양보혜 기자] 동아에스티(대표이사 회장 엄대식)는 저신장증 어린이들에게 성장호르몬제 ‘그로트로핀Ⅱ 주사액 카트리지’를 지원한다고 1일 밝혔다. 저신장증 어린이들을 위해 동아에스티는 6억 원 상당의 자사 제품 성장호르몬제 ‘그로트로핀Ⅱ 주사액 카트리지’를 한마음사회복지재단에 기부한다. 한마음사회복지재단은 전국종합병원 소아내분비 전문의 추천과 서류심사를 통해 선정하며, 기증에 선정된 100명의 저소득가정 저신장증 어린이들은 1년간 성장호르몬제를 지원받게 된다.   동아에스티는 지난 2013년부터 매년 성장호르몬제 기부를 실시해오고 있으며 지금까지 500여 명의 어린이에게 약 33억 원 상당의 성장호르몬제를 지원했다. &nb..

[데일리메디 양보혜 기자] 국산 신약 30호 위식도역류질환 '케이캡정(성분명 테고프라잔)'이 중국 진출에 본격 나선다.  1일 HK이노엔은 중국 파트너사인 뤄신이 지난해 4월 중국에서 케이캡정의 임상 3상시험을 마치고 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)에 역류성 식도염 신약으로 허가 신청 접수를 완료했다고 밝혔다. 2015년 중국 뤄신에 9500만 달러 규모로 기술 수출된 케이캡정은 중국 의약품 분류 중 ‘중국 또는 해외시장에 등재되지 않은 혁신신약 (분류1)’으로 심사를 받는다.   중국에서는 의약품 허가 시 제네릭(복제약)부터 혁신신약까지 크게 5가지로 분류해 평가하고 있다.    inno.N 관..