'환자 체온도 의료데이터 입니다' 병원들 보안 주의
식약처, 의료기기 허가시 사이버보안 자료 제출 확대 등 관리 강화 2021-07-15 05:45
[데일리메디 한해진 기자] 최근 비대면 진료, 디지털 헬스케어 등이 부상하면서 의료기관 데이터 유출이나 랜섬웨어 공격 등 보안 문제가 발생하고 있는 가운데, 의료기기 허가시 사이버 보안 체계를 입증하는 자료 제출 중요성이 강조되고 있다.
식품의약품안전처는 최근 의료기기 업체들을 대상으로 지난 5월부터 오는 11월까지 6개월동안 의료기기 사이버보안 민원설명회를 진행한다.
이는 의료기기 허가시, 해당 장비의 사이버보안을 입증하는 자료 제출 의무화 정책에 대한 것으로 유무선 통신이 가능한 유헬스케어 장비를 비롯해 제세동기, 로봇수술기, 초음파영상진단장치 등이 이에 해당한다.
특히 최근에는 유무선 통신으로 소프트웨어 업데이트가 요구되는 장비가 늘고 있는데, 이 같은 ..