[데일리메디 고재우 기자] 질병관리청(질병청)이 최소잔여형(LDS) 주사기 구매를 수의계약 형태로 진행하면서 최대 ‘8배’가 넘는 가격을 지불한 것으로 나타났다.   당시는 수의계약을 추진해야 할 ‘긴급성’이 존재하지 않았는데, 질병청이 공개입찰이 아닌 수의계약 방식으로 LDS주사기를 구매했다는 것이다. 이를 두고 문재인 대통령이 해당 업체를 방문한 후 구매가 급하게 이뤄진 것이 아니냐는 의혹도 제기됐다.   30일 서정숙 국민의힘 의원이 질병청 등으로부터 제출 받은 자료에 따르면 정부는 올해 상반기에 LDS주사기 업체 5곳과 수의계약을 체결했다. 수의계약 규모는 총 87억5000만원(4882만개)이다.   세부적으로는 풍림..

[데일리메디 이슬비 기자] 미용성형 의료기기 기업 에스테팜이 식품의약품안전처로부터 자사 히알루론산(HA) 필러 ‘큐티필 시그니처Ⅳ’에 대한 품목 허가를 28일 취득했다고 밝혔다.   해당 제품은 에스테팜의 특허 공법인 UHD 공법으로 제조됐다. UHD는 필러의 물리적 가교를 통해 적은 양의 가교제로도 점탄성을 향상시켜 필러의 지속성·안전성을 강화한 기술이다.    올 하반기 제품라인을 추가 출시해 국내 필러 시장에서 입지를 다진다는 방침이다.   이재혁 에스테팜 대표이사는 “큐티필 시그니처는 독자적 생산공법과 철저한 공정관리를 통해 생산돼 안전성과 유효성을 보장한다”면서 “제품에 대한 여러 연구를..

[데일리메디 한해진 기자] 식품의약품안전처가 최근 인공유방보형물과 같이 인체에 위해(危害)를 줄 수 있는 의료기기 관련 규제를 강화하고 있다.   식약처는 최근 추적관리대상 의료기기의 사용기록 정기제출 의무화 등을 주요 내용으로 하는 의료기기법 시행규칙을 개정했다.   이는 추적관리 대상 의료기기 사용기록 정기제출을 의무화는 내용으로, 특히 이식형심장충격기 등 사망 또는 생명에 중대한 위협을 줄 수 있는 장비의 경우 의료기관에서 사용기록을 반기별로 제출해야 한다.   과거 인공유방이나 인공관절 등 인체 이식 의료기기에 문제가 발생했을 때 얼마나 많은 환자들이 수술을 받았는지 알 수 없어 장비 회수 및 보상 문제 등에 어려움을 겪은 바 있다.   따라서 사용..

[데일리메디 한해진 기자] 투석 관련 제품 및 서비스를 제공하는 투석 전문 기업 프레제니우스메디칼케어코리아(대표 김희경)가 최근 서울 여의도에 콩팥 치료와 중환자 치료 및 전략에 대한 교육을 체계적으로 진행할 수 있는 ‘FMC 교육센터(FMC Korea Training Center)’를 개관했다고 밝혔다.   FMC 교육센터는 투석업계 최초로 보건의료전문가에게 최신 지견과 기술을 공유하기 위해 설립됐다.   서울 시내 중심인 여의도에 위치한 FMC 교육센터는 앞으로 의료진들이 트레이닝을 받고 기량을 늘릴 수 있는 교육 중심지 역할을 수행하게 된다.   센터에서는 혈액투석, 지속적신대체요법, 자동복막투석 치료에 사용되는 프레제니우스메디칼케어의 최신..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 최근 최소잔여형주사기(이하 LDS 주사기) 관련 이물 보고 1건이 접수됐다고 26일 밝혔다. 지난 5월 28일 대구에서 A사가 제조한 LDS 주사기에서 이물이 나타난 것으로 알려졌다.  보고된 이물은 머리카락으로, 약액 접촉 부위가 아닌 주사침 보호덮개 외부에 머리카락이 끼어 있는 상태로 접종 준비단계에서 발견돼 해당 주사기를 접종에 사용하지는 않았다. 식약처는 해당 업체에 원인 분석 후 작업자 복장, 환경관리 개선 등 시정 및 예방조치토록 했다.

[데일리메디 한해진 기자] 인공지능(AI)과 가상현실(VR), 3D프린팅 등 그간 다양한 첨단 기술이 도입된 의료계에 최근에는 '메타버스'라는 개념이 도입되고 있다.   메타버스란 ‘초월’이라는 의미의 '메타'(Meta)와 우주를 뜻하는 '유니버스'(Universe) 합성어다. 기존 가상현실과 유사하지만 이보다 발전된 것으로, 가상 공간에서 자신의 아바타를 통해 실제 현실과 같은 활동을 할 수 있는 것이다.   이미 다른 산업 분야에서는 메타버스 기술 활용을 도모하는 움직임이 한창이다. 얼마 전에는 대권 주자들이 국내 메타버스 플랫폼인 네이버의 '제페토'에서 소통을 시작해 더욱 화제가 되고 있다.   이런 가운데 의료계에서도 메타버스 도입 움직임이..

[데일리메디 한해진 기자] 코로나19 진단검사 관련 품목의 급성장으로 인해, 통계 집계 이래 최초로 지난해 의료기기 무역수지가 흑자(2조6041억 원)로 전환된 것으로 분석됐다.   24일 식품의약품안전처에 따르면, 지난해 의료기기 생산 실적은 10조1358억 원으로 전년대비 39.2% 증가했고, 특히 수출 실적은 7조8315억 원(66억4000만달러)로 전년 대비 81.1% 상승한 것으로 나타났다.   한편 수입 실적은 5조 2274억 원으로 7.8% 상승해 상대적으로 소폭 늘어났다. 국내 의료기기의 생산·수입 금액에 수출금액을 뺀 시장규모는 7조5000억 원으로 지난 5년 동안 연평균 6.4%씩 올라 성장세를 이어가는 중이다.   이는 코로나19 유..

[데일리메디 한해진 기자] 의약품 영업 및 마케팅 전문 기업 인비트(대표 유광윤)가 국내 헬스케어 시장에 첫 발을 내딛었다.    인비트(INVITT)는 ‘Medical Independence with Vital Treatment(필수 의료의 자주화)’ 약자로 필수치료약을 비롯해 의료기기와 의료서비스 등 종합 헬스케어에 대한 의료진과 환자 접근성을 늘려 국내 의료주권 향상에 기여하겠다는 뜻을 내포한다.    의약품, 의료기기 영업을 비롯해 헬스케어 마케팅, 컨설팅, R&D, 플랫폼 구축 등 다방면에 걸쳐 종합적인 헬스케어 서비스를 선보인다.   국내 제조 의약품의 성공적인 시장 진출을 돕고, 연구개발 아이디어 및 제품 개발을 위한 ..

  [데일리메디 박대진 기자] 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈)은 최근 대한적십자사 충북혈액원에서 진행하는 ‘하절기 사랑의 헌혈운동’ 캠페인에 동참했다.   코로나19로 불안정해진 혈액 수급 안정화를 돕기 위해 진행된 이번 캠페인에는 오송재단 직원 100여 명이 자발적으로 참여했다.   코로나19 백신 접종자일 경우 접종 후 7일, 접종 후 이상반응이 있을 경우 증상이 없어진 날로부터 7일 이상 경과한 직원들만 선별했다.   차상훈 이사장은 “직원들의 적극적인 동참에 감사하다”며 “앞으로도 지역사회를 위한 활동에 오송재단은 적극 참여할 것”이라고 말했다.   한편,..

[데일리메디 한해진 기자] 뇌질환 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 뇌(腦) 전기자극 치료 설계 소프트웨어 ‘뉴로핏 티엠에스랩(NEUROPHET TMS LAB)’에 대한 뇌영상치료계획소프트웨어 인증을 획득했다고 23일 밝혔다.   뇌영상치료계획소프트웨어는 올해 식약처가 신설한 의료기기 인증 품목명으로, 뇌 영상을 분석해 치료 시뮬레이션이 가능하도록 만드는 소프트웨어다. 현재까지 해당 인증을 받은 제품은 ‘뉴로핏 테스랩(NEUROPHET tES LAB)’과 ‘뉴로핏 티엠에스랩’이 전부다.   뇌 전기자극 치료 중 대표적인 비수술적 방식은 경두개 직류자극법(tDCS)과 경두개 ..

[데일리메디 한해진 기자] 글로벌 의료기업 올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 코로나19의 확산으로 심각한 피해를 겪고 있는 인도 어린이들을 지원하기 위해 1000만 원을 유니세프한국위원회에 기부했다고 밝혔다.   코로나19 재확산으로 인해 인도에서는 중증환자가 급증하며 의료장비 확보에 어려움을 겪고 있다. 특히 병상과 산소호흡기 등 의료용품이 부족해 저소득 가구 중심으로 지역사회 감염이 증가하고 있는 상황이다.   이에 올림푸스한국은 글로벌 의료기업으로서 코로나19로 고통받는 인도 어린이들을 지원코자 5월 21일부터 27일까지 임직원들의 자발적으로 모금을 진행했다. 여기에 회사 차원의 기부금을 더해 총 1000만 원을 ‘유니세프 인도 코로나19 구호사업’에..

[데일리메디 한해진 기자] 급성 신손상 치료 분야 전문 기업 박스터(대표 현동욱)는 혈액여과기 옥사이리스(Oxiris) 국내 출시를 앞두고 최근 ‘패혈증 및 급성신손상 관리의 새로운 패러다임’이라는 주제로 온라인 런칭 심포지엄을 개최했다고 밝혔다.   옥사이리스는 지속적 신대체요법(CRRT) 및 엔도톡신 및 염증매개체인 사이토카인 제거 등 세가지 치료가 동시에 가능한 국내 유일 혈액여과기로 지난 3월 식품의약품안전처의 허가를 받았다.   이번 심포지엄은 국내 신장내과 및 중환자의학과, 응급의학과 전문의 약 150명이 참석한 가운데 4개 세션으로 나눠 진행됐으며, 패혈증 및 급성 신손상 관리와 옥사..

[데일리메디 박대진 기자] 씨젠이 최근 열린 ‘Medlab Middle East 2021’에서 신개념 현장 분자진단 검사실 ‘모바일 스테이션(MOBILE STATION)’을 선보였다.   MEDLAB 2021은 전세계 40개국, 600여 개 기업이 참여하는 세계 최대 규모의 진단 및 의료기기 전시회로, 씨젠은 2011년부터 10년 동안 참여해 오고 있다.   이번 전시회에서 씨젠이 공개한 ‘모바일 스테이션’은 코로나19 등 각종 감염병에 대한 검체 채취부터 PCR 검사까지 원하는 곳에서 한 번에 완료할 수 있는 혁신적인 검사시설이다.   특히 기세가 꺾이지 않고 있는 코로나19와 갈수록 확산되..

[데일리메디 한해진 기자] ㈜한국로슈(대표이사 닉 호리지)와 한국로슈진단㈜(대표이사 조니 제)은 지난 6월 7일부터 20일까지 약 2주에 걸쳐 ‘어린이를 위한 걷기 대회(칠드런스 워크; Children’s Walk)’를 성료했다고 밝혔다.   올해 ‘어린이를 위한 걷기 대회’는 코로나19 상황을 고려, 비대면 ‘쓰담 달리기’ 방식으로 진행됐다. ‘쓰담 달리기’는 ‘줍다(pick-up)’와 ‘천천히 달리다(jogging)’ 합성어인 플로깅(plogging)의 순우리말로 건강 증진과 환경 보호가 동시에 가능하다.    한국로슈 및 ..

[데일리메디 한해진 기자] 식품의약품안전처가 필립스코리아에서 수입하는 개인용 인공호흡기와 양압지속유지기의 위해(危害) 가능성을 지적하고 나섰다.   식약처는 최근 이 두 제품에 사용되는 모터 소음 방지 부품이 인체에 위해를 줄 가능성을 인지해 국내 의료기관·환자·관련단체 등에 안전성 서한을 배포했다.   개인용 인공호흡기란 일정량의 산소를 포함한 호흡가스를 환자에게 공급해 환자의 호흡을 돕거나 조절하는 자동&nb..

[데일리메디 박대진 기자] 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈)이 지원하는 레메디(대표 구자돈)가 대통령상 수상에 이어 CE 인증까지 획득했다.   레메디는 지난 2017년부터 산업자원부 비즈니스협력형 R&D사업을 수행했고, 오송재단은 이 사업에 참여기관으로 지원했다.   이번 연구를 통해 레메디가 개발한 열전자 기반의 소형 엑스선 튜브는 유럽 의료기기 적합성 평가를 완료했고, 국내 최초로 소형 엑스선 튜브에 대한 CE 인증서를 받았다.   해당 튜브는 X-선 영상 시스템에 사용되는 핵심 부품으로, 높은 기술력이 요구되는 탓에 해외 수입 의존도가 높았다.   오송재단은 그동안 소형 엑스선 튜브 개발을 위해 핵심 부품 설계, 제작, 분석, 조립..

  [데일리메디 한해진 기자] 식품의약품안전처의 의료기기 허가외에 제품의 공신력을 높일 수 있는 의료기기 민간인증제가 가시화되고 있다.   대한민국의학한림원 박병주 부원장은 지난 16일 서울 양재 엘타워에서 개최된 의료기기 R&D통합컨퍼런스에서 “식당 가치를 인정하는 미슐랭 가이드와 같은 역할을 의료기기 분야에서는 민간인증제도가 맡게 될 것”이라고 밝혔다.   민간인증제는, 의료기기 출시 및 판매를 위한 정부의 인허가 외에 민간기구를 통해 인증을 부여하는 제도를 의미한다.   정부는 올해 초 의료기기 민간인증제 도입을 통해 국산 의료기기의 인지도를 높이고, 사용자들로부터 신뢰도를 확보해 국산의료기기 브랜드 가치를 극대화하겠다는 방침을 발표..

[데일리메디 한해진 기자] 코로나19 이후 비대면 진료에 대한 저항감이 줄어든 만큼 선제적으로 앞서 나가는 해외 진료환경에 발맞춰야 한다는 주장이 제기됐다.   분당서울대병원 성형외과 백롱민 교수는 16일 서울 양재 엘타워에서 개최된 의료기기 R&D 통합 컨퍼런스에서 이 같이 밝혔다.   그는 "우리나라 의료시스템이 10년, 20년 후에도 지금과 같은 형태를 유지할 수 있을지 고민해야 한다"며 "앞으로는 디지털 헬스케어가 많은 역할을 해 줄 것"이라고 말했다.   백롱민 교수는 정부에서 추진하는 AI 정밀의료솔루션 '닥터앤서 2.0' 사업단장 및 스마트헬스표준포럼 회장을 맡고 있다.   백 교수는 "한국보건산업진흥원 설문조사에 따르면 비대면 의료 서비스에 "..

[데일리메디 박대진 기자] 코로나19 감염은 물론 백신접종 이후 항체 형성 여부를 5분 이내에 확인할 수 있는 고민감도 체외진단장비가 국내 기술로 개발돼 관심을 모은다.   최첨단 바이오 의료기기를 생산하는 앱솔로지(대표 조한상)는 최근 현장진단(POCT) 방식의 체외진단 플랫폼 ‘앱솔(ABSOL)’을 출시했다.   고가의 대형장비에서만 가능했던 각종 진단을 이제 중소형 의료기관에서도 ‘앱솔’ 플랫폼 한 대만 있으면 다양한 검사를 동시에 할 수 있게 됐다.   ‘앱솔’ 플랫폼은 크기 240X365X270mm, 무게 5.6kg으로 이동 및 조작이 간편하고 다양한 진단결과를 5분 이내에 정량으로..