[데일리메디 한해진 기자] 의료기기 유통 투명화와 중소기업 권익보호의 일환으로 정부가 추진 중인 의료기기 표준대리점 거래계약서의 윤곽이 드러났다.   표준계약서는 반드시 이행할 의무가 아닌 권장 수준의 가이드라인이지만, 앞으로 공정거래위원회가 공급자의 대리점법 위반 여부를 판단하고 처벌을 내릴 때 중요한 근거로 작용될 방침이다.   한국의료기기산업협회와 법무법인 세종은 18일 '의료기기 대리점 표준계약 세미나'를 개최했다.   공정위는 공급업자의 계약서 작성 및 교부 의무를 정의한 대리점법 제5조에 근거해 표준대리점거래계약서 제정 작업을 진행 중이다.   법무법인 세종 김주연 변호사는 "사업계 전반에서 진행되고 있는 표준대리점거래계약서 제정은 우선 업종을 먼..

[데일리메디 한해진 기자] 글로벌 미용산업을 선도하던 국내 의료기기업계 또한 코로나19로 인한 타격을 피해갈 수 없었던 것으로 나타났다.   한국의료기기산업협회 미용의료기기특별위원회 강선영 부위원장(쉬앤비 대표)은 최근 의료기기산업 전문기자단과의 인터뷰에서 "미용의료기기 산업 발전과 저변 확대의 일환으로 야심차게 발족한 특별위원회가 출범 직후 코로나19 감염이 확산돼 활동에 많은 제약이 따랐다"고 아쉬움을 나타냈다.   의료기기산업협회 미용의료기기특별위원회는 지난해 말 출범해 미용의료기기 발전을 위한 범위 지정과 사용 보급의 정책 제안 및 유관기관과의 소통 강화, 유통망 확충을 위한 해외수출 전시사업 지원 등 다양한 사업을 운영 중이다.   더불어 미용의료기기 산업 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처는 지난 15일 신속항원진단시약 개발 현황 점검, 애로사항 청취 등 신속한 제품 도입 방안 논의를 위한 간담회를 개최했다고 16일 밝혔다.   간담회에는 한국체외진단의료기기협회, 한국의료기기산업협회, 체외진단기업협의회(한국바이오협회 산하) 등이 참석했다.   김강립 처장은 이 자리에서 “코로나19 발생 초기 국내 체외진단업체의 신속한 제품 개발이 국내 방역에 큰 도움이 됐다”고 평가했다. 이어 “코로나19 확산 양상이 이전과는 달리지면서 역학조사 등 철저한 방역활동을 위해 다양한 코로나19 검사방법 도입 방안을 민‧관이 함께 고민해야 하는 시기”라며 “다양한 신속항..

[데일리메디 박대진 기자] 메디에이지(대표 김강형)와 AAI헬스케어(대표 이종성)는 최근 개인맞춤형 디지털 헬스케어 솔루션 구축을 위한 업무협약을 체결했다.   메디에이지는 건강검진 임상데이터를 기반으로 일반인들이 직관적으로 이해할 수 있도록 건강 상태를 나이로 표현해 주는 ‘의학생체나이’ 서비스 등 개인 맞춤형 컨텐츠를 제공하고 있다.   생체나이를 기반으로 주요 질병과 암의 발생 위험도를 예측하는 ‘프롬에이지’, 건강지표를 활용한 영양상태 분석으로 맞춤 건강관리를 제공하는 ‘뉴트리에이지’ 등이 대표적 서비스다.   AAI헬스케어는 A+에셋그룹 계열사로 150만 고객 대상으로 건강관리 서비스를 제공하고..

[데일리메디 박대진 기자] 메디라인액티브코리아(대표이사 강대원)가 지난 15일 중소벤처기업부가 주최하는 '2020 벤처창업진흥 유공 포상'에서 대통령 표창을 수상했다.   올해로 22회째를 맞은 2020 벤처창업진흥 유공 포상은 벤처·투자·창업 활성화, 지식서비스 산업발전 등 경제성장 및 일자리 창출에 기여한 공로가 있는 개인 및 단체를 포상한다.   메디라인액티브코리아는 친환경 원료인 폴리우레탄 소재의 수액세트 공급에 기여한 공로를 인정받아 벤처기업인 부문 대통령 표창 수상의 영예를 안았다.   회사 관계자는 “앞으로도 차별화된 양질의 제품만을 공급하고 이번 수상을 기회로 세계로 뻗어나갈 준비를 해 나가겠다”고 말했다..

[데일리메디 박정연 기자] 서울아산병원 의공학연구소 스텐트코어랩이 '2020년도 범부처 전주기 의료기기 연구 개발사업' 국책 과제 2건을 수주했다.   16일 병원계에 따르면 서울아산병원 정훈용 소화기내과 교수[사진]는 '비만 및 대사성 질환 치료를 위한 활성산소 다중방출 제어형 고기능성 스텐트 개발', 의공학연구소 박정훈 특수전문학자는 '고기능성 국소 열 치료용 스텐트 핵심기술 개발'이란 주제로 각각 연구를 수행하게 된다.   이번 국책과제로 두 연구팀은 총 69억원의 연구비를 지원받는다.    정 교수는 2020년 9월부터 5년간 총 60억원의 연구비를, 박 특수전문학자는 2020년 9월부터 3년간 총 9억원의 지원비를 받아 제품 개발 등의 연구를 진행한다...

[데일리메디 한해진 기자] 에드워즈라이프사이언시스코리아(대표 정호엽)는 오늘(14일)부터 국내 보건의료 전문가를 대상으로 대동맥판막 협착증과 경피적 대동맥판막 삽입술(TAVI; Transcatheter Aortic Valve Implantation)에 대한 통합적인 정보를 제공하는 의료진 전용 웹사이트 하트밸브닷컴(https://www.heartvalves.com/kr)을 운영한다고 밝혔다.   대동맥판막 협착증은 심장에서 대동맥으로 흐르는 혈류를 조절하는 대동맥판막이 노화로 석회화되면서 혈류량이 감소하는 질환이다. 국내 환자 수는 지난 5년새 약 70% 증가했으며 인구 고령화에 따라 지속적으로 늘어날 것으로 예상되지만, 여전히 그 증상과 치료법에 대한 인지도는 매우 낮은 실정이다.  ..

[데일리메디 한해진 기자] 국립대병원과 공공의료원 등 공공입찰을 진행해야 하는 일부 의료기관에서 특정 업체의 사전규격서를 입찰에 그대로 활용하고 있는 것으로 나타났다.   공공병원은 일부 물품 구매 혹은 사업 계약에 있어 조달청의 나라장터를 통한 입찰 과정을 밟는다. 일례로 특정 의료장비를 구입할 경우 구입하려는 장비 크기와 기능 등을 명시한 사전규격서를 입찰 참가 업체에 한해 공개한다. 이후 업체들 의견을 수렴하고 입찰규격서를 발행하는 절차를 거친다.   그런데 최근 의료계에 따르면, 사전 규격서에 특정 업체의 규격을 그대로 활용하고 있는 병원들의 사례가 빈번한 것으로 알려졌다.   A의료기기업체 관계자는 “단일 계약이 아닌 공정 경쟁을 통한 입찰을 진행해야..

[데일리메디 한해진 기자] 한국로슈진단(대표이사 조니 제)은 지난 9일 국내 학대 피해 아동의 보호와 지원을 위한 기금 2000만 원을 한국아동학대예방협회(회장 이배근)에 전달했다고 밝혔다.   전달된 기금은 한국로슈진단이 지난 10월 한국로슈와 함께 로슈그룹 대표 사회공헌 활동인 ‘어린이를 위한 걷기대회(Roche Children’s Walk)’를 통해 임직원들이 모금한 아프리카 어린이 돕기 성금의 동일 금액을 매칭 펀드로 조성해 마련한 것이다. 한국로슈진단은 지난 2015년부터 한국아동학대예방협회를 후원하며 아동학대 예방 활동에 앞장서 왔다. 이번에 전달한 기금은 아동을 학대 행위자로부터 보호할 수 있는 그룹홈 지원뿐만 아니라 부모 선행 교육 ..

[데일리메디 박대진 기자] 기존 석고 기브스의 불편함을 해소한 오픈캐스트가 범부처 전주기 의료기기 연구개발 국책과제 시행기업으로 선정됐다.   오픈캐스트는 골절이나 심각한 염좌, 인대 손상 환자들의 신개념 깁스 치료법으로, 냄새·가려움·갑갑함 등이 없고 여름에 샤워나 물놀이도 가능해 '혁신적인 기술'로 평가받고 있다.   이 사업은 글로벌 의료기기의 산업경쟁력 확보를 하기 위해 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처 등 4개 부처가 공동 주관한다.   유효성 평가에서 오픈캐스트와 플라스틱 캐스트의 유용성 및 효과성을 비교한다.   오픈캐스트 제품의 구조, 모양, 재료, 시술방법, 사용특성, 환자편익 등 차이..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처가 국내 코로나19 진단 등을 위해 총 9개 진단시약 제품을 허가했다. 식품의약품안전처(처장 김강립)와 관세청(청장 노석환)은 코로나19 K-방역 체계에서 중추적인 역할을 하고 있는 코로나19 진단시약의 허가와 수출현황 등을 4일 공개했다. 지난 3일 기준 유전자 진단시약 7개, 항원 1개, 항체 1개 제품이 허가됐으며, 이중 유전자 진단시약의 경우 코로나19 감염자 확진 제품 6개, 코로나19와 인플루엔자를 동시 진단할 수 있는 제품 1개가 승인됐다.   현재 정식허가를 신청한 진단시약은 유전자 진단시약 18개, 항원 진단시약 7개, 항체 진단시약 15개로 총 40개 제품이 심사 중에 있다. 국내 방역에 사용 중인 코로나19 진단시약의..

[데일리메디 양보혜 기자] 휴온스(대표 엄기안)의 최신 연속혈당측정시스템(CGMS) ‘덱스콤 G6’이 급여 지원을 받게 된다. 지난 12월 1일부터 국민건강보험법 시행규칙 개정안이 시행됨에 따라 1형 당뇨 환자의 연속혈당측정용 전극(센서)에 대한 요양비 급여 기준이 변화됐다.  기준일이 주(周) 단위에서, 전극(센서) 1개당 사용 가능 일(日) 단위로 변경되며, 송신기(트랜스미터)는 변경없이 3개월에 21만원의 기준가를 유지하도록 말이다.    1회 장착으로 최대 10일간 사용하는 ‘덱스콤 G6’는 센서 1개 당 10만원으로 기준가가 산정되며, 3개월동안 사용할 수 있는 트랜스미터는 기준가..

[데일리메디 박정연 기자] 국내 연구진이 개발한 기도 스텐트가 해외 학회에서 치료 개선 가능성을 인정받아 수상했다. 기도 스텐트는 폐암 등에 의해 발생하는 기도협착질환 치료에 사용되는 의료기기다.   울산대병원 호흡기내과 이태훈 교수는 최근 중국 상하이에서 개최된 '제21회 세계 기관지내시경 및 중재호흡기학회'에서 우수연구자상을 수상했다.   이태훈 교수는 ‘3D 엔지니어링을 이용한 개별화 기도 스텐트(맞춤형 GINA 스텐트) 제조과정과 돼지 실험모델에서의 연구’라는 주제 발표로 수상했다.   폐암이나 결핵 후유증으로 발생하는 기도협착질환은 경직성 기관지내시경으로 스탠트를 삽입해 좁아진 기도를 넓혀 치료한다. 하지만 현재 사용중인 기도 스텐..

[데일리메디 한해진 기자] 올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 대한암협회(회장 노동영) 및 서울산업진흥원(대표이사 장영승)과 함께 진행하는 암 경험자 1인 미디어 크리에이터 양성 교육프로그램 ‘고잉 온 스튜디오(Going-on Studio)’ 영상이 ‘2020 함께하는 기업 어워드 & CSR 필름페스티벌’에서 보건복지부장관상을 수상했다고 밝혔다. 지난 26일 서울 여의도 전경련회관에서 개최된 시상식에서 올림푸스한국의 ‘고잉 온 스튜디오’ 소개 영상은 보건복지부장관상 ‘재능 나눔 부분’을 수상하는 영예를 안았다.   고잉 온 스튜디오는 올림푸스한국이 대한암협회 및 서울산업진흥원과 올해 시작한 사회공헌활동..

[데일리메디 한해진 기자] 한국로슈진단(대표이사 조니 제)의 혈당측정기 브랜드 ‘아큐-첵’이 글로벌 모바일 헬스케어 회사 눔(Noom Inc.)의 한국 지사인 눔코리아(대표 김영인)와의 협업을 통해 ‘아큐첵 x 눔 당뇨 관리 프로그램’을 25일 공식 출시했다.    프로그램은 로슈진단 당뇨관리사업부의 통합 맞춤형 당뇨 관리(iPDM, Integrated Personalized Diabetes Management) 전략 일환으로, 환자들의 효과적인 당뇨 관리를 위한 하드웨어와 서비스 결합 상품이다. 당뇨 판정을 받아 당뇨 관리에 대한 교육을 필요로 하는 당뇨인이나 당뇨 위험성을 가진 대사증후군 환자들이, 자가 혈당측정기인 아큐첵 제품과 함께..