美FDA "일라이 릴리 의약품 공장서 결함 발견"
제조 공정 부적절 추적·불충분한 품질 관리 문제 등 8가지 조사 2024-01-22 11:46
사진제공 연합뉴스비만치료제 허가로 주가 59%가 상승하는 등 승승장구하던 일라이릴리가 의약품 공정서 결함이 발견되는 악재가 터졌다. 최근 미국 식품의약국(FDA)이 글로벌 제약사 일라이릴리(Eli Lilly) 당뇨병 치료제와 항암제 등이 생산되는 공장에서 8가지 결함을 적발, 조사에 들어간 것이다. 검사 보고서에 따르면 제조 공정 추적 및 품질 관리 문제, 장비 교정 실패, 시설 및 장비 유지 관리 실패 등이 포함된 것으로 알려졌다. 다만 릴리 측은 “지난해 승인된 비만치료제 젭바운드(Zepbound)의 활성 성분인 티르제파티드는 브랜치버그 공장에서 제조되지 않았다”고 밝혔다. 일라이릴리는 성명서에서 이번 FDA의 조사 결과를 인정했다. 이는 편두통 치료제인 엠갈리..