유나이티드이미징, 무인증 수입…"수입업무 정지"
식약처 "2등급 의료영상 소프트웨어 인증 누락, 6개월 행정처분" 2025-04-30 15:16
지난 2022년 서울 코엑스에서 열린 '대한영상의학회 학술대회 'KCR&AOCR 2022'에 참가한 유나이티드이미징헬스케어코리아 부스 모습.국내 의료기기 시장에서 고급 영상 진단장비로 입지를 넓혀온 유나이티드이미징헬스케어코리아가 인증 없이 의료기기를 수입한 사실이 적발돼 보건당국으로부터 6개월간 수입업무 정지 처분을 받았다.식품의약품안전처는 지난 4월 29일자로 유나이티드이미징헬스케어코리아에 대해 ‘전 수입업무정지 6개월’ 행정처분을 내렸다고 밝혔다.이번 조치는 의료기기법 제6조 제2항(허가·인증·신고), 제15조 제6항(변경신고), 제36조 제1항 제2호 및 관련 시행규칙에 따른 것이다. 행정처분은 2025년 4월 29일부터 10월 28일까지 유효하다.식약처에 따르면 이 회사는 인증 절..