경동제약, 경동실라스타틴나트륨 제조업무정지
2022.04.05 05:00 댓글쓰기
▲업체명
경동제약 
 
▲제품명
경동실라스타틴나트륨(원료, 수출용)
 
▲처분사항
해당품목 제조업무정지 1개월 
 
▲처분기간 
2022. 4. 8. ~ 2022. 5. 7
 
▲처분일 
2022-03-25
 
▲공개마감일
2022-08-06
  
▲위반법령 
「약사법」제37조제1항, 제38조제1항 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제48조제9호 
「약사법」제76조,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표 8] "행정처분의 기준" Ⅱ. 개별기준 제25호다목3)
 
▲위반내용
해당 품목을 제조ㆍ판매함에 있어 자사 기준서 ‘일탈 및 기준일탈 관리'를 준수하지 아니한 사실이 있음 


관련기사
댓글 0
답변 글쓰기
0 / 2000
메디라이프 + More
e-談