의사
알파제약, 영진약품, HLB제약, 한국메딕스제약, 한국쿄와기린 등의 일부 품목이 잇달아 회수 및 폐기 조치됐다.
식품의약품안전처는 최근 알파제약의 비타민 피로회복제 '센도스연질캡슐'이 함량, 제제균일성, 보존제 시험에 부적합해 회수를 실시한다고 밝혔다.
이번에 회수되는 제조번호는 205306(2026-10-16), 205307(2026-10-17), 205308(2026-10-18), 205309(2026-10-19) 등 4개다.
센도스연질캡슐은 지난해에도 일부 제조번호에서 원료약품 시험 중 순도시험의 유연물질 시험에 사용된 분석기기 원본데이터를 기한까지 보관하지 않아 1개월 제조업무정지 처분을 받은 바 있다.
영진약품 혼합비타민제 '진셀몬큐텐정'에 대한 영업자 회수가 이뤄진다. 장기 안정성 시험에서 함량(레티놀아세테이트) 부적합 판정을 받았기 때문이다.
회수 대상 제조번호는 23001(2026-01-24), 23002(2026-01-12), 23003(2026-01-24) 등 3개 품목이다.
HLB제약 항궤양제 '틴자정150mg'(성분명 니자티딘)에 대해서도 회수 명령이 내려졌다. 안정성시험 결과 불순물(NDMA)이 초과 검출된 데 따른 사전예방적 조치로 영업자 회수가 실시된다.
대상 품목 제조번호는 23001B(2026-03-12), 23002B(2026-03-12), 23003B(2026-03-14), 23004B(2026-06-12), 23005(2026-06-12), 23006(2026-06-12), 23007(2026-06-12), 23008(2026-06-12) 등 8개다.
한국메딕스는 항혈전제 '클피도정'(성분명 클로피도그렐황산염)의 품목 갱신 만료로 영업자 회수에 들어갔다. 제조번호는 22001A(2025-09-27), 22001B(2025-09-27) 등 2개다.
한국쿄와기린은 투석환자에 주로 사용되는 '레그파라정25mg'(성분명 시나칼세트염산염)에 대해 영업자 회수에 나선다.
안전성 시험 결과, 불순물(N-니트로소시나칼셋) 초과 검출에 따른 조치다. 해당 품목 제조번호는 DB01(2025-11-30), DB02(2025-11-30), DC01(2024-12-31), DE01(2025-02-28), DE02(2025-02-28) 등 13개다.
양보혜 기자 (
