11월부터 의료제품 허가 목록, 세부 심사정보 등 공개
식약처 "허가 현황 투명성·신뢰성 강화"
2022.10.28 09:50 댓글쓰기

식품의약품안전처(처장 오유경)는 허가된 의료제품에 대한 정보를 국민이 더욱 쉽게 알 수 있도록 오는 11월부터 정기적으로 공개해 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화한다.


공개하는 정보는 의료제품별 허가 현황 통계, 정보공개 대상 의약품 현황, 신약·신물질 함유 의약외품·신의료기기 등 신(新)의료제품과 희귀의약품·의료기기에 대한 허가·심사 정보다.


의료제품별 허가 현황 통계는 매주, 정보 공개 대상 의약품 현황은 매달 제공하며, 공개되는 정보는 공개 일 또는 공개 월을 기준으로 각각 지난주 또는 지난달 현황이다.


국내에서 처음으로 허가되는 신(新)의료제품과 희귀질환 진단·치료에 사용되는 의약품·의료기기는 허가할 때마다 관련 정보를 제공한다.

 

식약처는 "이번 의료제품 허가심사 현황 공개가 허가심사 투명성 및 신뢰성을 강화하고, 업계 의료제품 개발과 허가 준비하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다"고 설명했다.


이어 "앞으로도 허가심사와 관련된 국민 관심이 높은 정보를 적극적으로 발굴해서 공개·제공하는 데 최선을 다하겠다"고 덧붙였다. 



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