"미국, 영국 등에선 보험료의 1%가 연구비로 책정돼 연구자 주도 임상연구에 대한 국가 지원이 활발하다. 하지만 기획재정부에선 임상의사가 하는 연구가 무슨 의미가 있냐며 지원을 꺼린다."
송재관 서울아산병원 심장내과 교수(PACEN 부단장)는 최근 열린 대한갑상선학회 추계학술대회에서 연구자 주도 공익적 임상연구 사업을 소개하면서 필요성 및 지원책을 촉구했다.
현재 갑상선학회와 한국보건의료연구원은 환자중심의료기술최적화연구사업단(PACEN)을 운영하고 있다.
PACEN은 보건복지부가 주관하는 보건의료기술연구개발사업으로 국내 R&D 중 유일하게 국가 지원 연구자 주도 임상연구다. 쉽게 설명하면 공익적 목적의 임상연구를 하고 있다.
이는 새로운 기술 개발을 지원하는 일반적 R&D와 달리, 인·허가 후 의료현장에서 쓰는 다양한 의료기술 효과성 및 안전성·비용대비 효과성을 검토하고 다기관 환자 자료를 수집·평가해서 최선의 치료를 규명한다.
박영주 서울대병원 내과 교수는 "공익적 임상연구는 산업체에서 주도할 유인동기가 부족하고, 실제 진료 현장에서 임상전문가와 환자가 의문을 가지는 다양한 문제에 대한 해답을 찾고, 전체 의료자원의 효율적 사용을 위한 연구로 국가 지원이 반드시 필요하다"고 강조했다.
사업단은 환자 중심 의료기술 최적화 연구과제를 26개 대학병원과 함께 진행하고 있다. 5년 단위로 전향과제 2개, 2년 단위 후향과제 1개가 추진되며 여기에는 정부 지원금 25억원이 투입됐다.
'저-중간 위험군 갑상선암 환자에서 갑상선엽절제술 후 갑상선자극호르몬 목표농도 유지의 유용성 평가를 위한 다기관 무작위 배정 대조 연구', '미세 갑상선 유두암에서 진단 즉시 갑상선엽절제술과 적극적 감시 요법의 비교 연구', '갑상선기능항진증에서 저용량 방사성 옥소 치료의 근거 생성 연구' 등이 연구주제다.
"연구비도 적은데 더 안타까운 건 매년 타당성 평가, 중단될 수도 있다는 위기감"
박영주 교수는 "정부가 5년간 25억원을 연구비로 지원하는데, 너무 부족하다"며 "1년에 5억원 중 절반은 인프라 구축을 위한 비용에 쓰고 나머지 금액을 26개 대학병원이 나누는데 대략 200~300만원 정도 연구비가 주어지는 셈"이라고 설명했다.
이어 "사실상 연구자 인건비도 충당하기 어려운 수준의 지원금이다. 더 안타까운 건 매년 연구사업 타당성을 평가해 4년 뒤 이 연구가 갑자기 중단될 수도 있다는 점"이라고 덧붙였다.
박 교수는 "영국은 NIHR, 미국은 PCORI 등을 통해 공익적 임상연구 수행 전반을 지원하는 공적 인프라가 잘 구축돼 있지만, 우리나라에선 연구사업 지원에 인색하다"며 "이 연구는 효율적인 보건의료 재정 지출을 위한 근거를 만드는 작업이며, 의료 밸류데이션을 확립하는 중요한 사업인 만큼 현실적인 지원을 해줘야 한다"고 역설했다.
송재관 교수도 "공익적 임상연구를 원활히 수행하기 위해선 연구자 동기부여와 높은 역량 외에도 사람 대상 임상연구 특성상 전문성이 담보돼야 한다"며 "각 업무 단계별로 체계적인 지원이 필요하다"고 말했다.
이어 "공익적 임상연구가 공공재로서 의료 부가가치를 높이고, 환자를 위한 양질의 근거를 지속해서 축적하기 위해서는 임상연구 과제비 지원과 동시에 임상연구 자료 관리 등 공적 연구 인프라에 대한 투자가 절실하다"고 덧붙였다.
양보혜 기자 (
