대한의학회가 운영 지원 업무를 수행하는 중앙임상시험심사위원회(위원장 정종우)가 지난 19일 63컨벤션센터에서 ‘중앙 IRB-기관 IRB 신뢰 구축을 위한 위원장 간담회’를 개최했다.
임상시험심사위원회(Institutional Review Board, IRB)란 임상시험 계획서, 대상자 동의서 등 임상시험 실시에 관한 심사 등 업무를 수행하는 상설위원회를 말한다.
대한의학회(회장 정지태)는 식품의약품안전처 고시에 따라 임상시험안전지원기관으로 지정받아 중앙IRB 운영 지원 업무를 수행하고 있다.
이번 간담회는 중앙 IRB와 기관 IRB 간의 상호 신뢰를 바탕으로 의약품 임상시험 심사 절차의 효율성 강화 방안을 논의하기 위해 마련됐다.
중앙IRB와 심사 협력을 위해 업무 협약 체결을 맺은 임상시험실시기관 IRB 위원장이 참석해 중앙 IRB와 기관 IRB 심사 현황을 공유했다.
또한 기관 IRB의 건의사항 청취, 의견수렴 및 향후 협력방안 등에 대한 논의가 진행됐다.
정종우 위원장은 “상호 존중과 신뢰를 바탕으로 다기관 임상시험의 중복되는 행정절차를 줄여 심사 부담을 경감하고, 심사 수준의 상향 표준화를 도모하겠다”고 말했다.
중앙 IRB는 폭넓은 의견 수렴을 위해 오는 11월 4일까지 전국 81개 임상시험실시기관의 IRB 위원장 간담회를 권역별로 총 6회 개최해 기관 IRB와의 소통을 이어갈 예정이다.
임수민 기자 (
