식품의약품안전처(식약처)는 29일 5~11세용 화이자 백신 ‘코미나티주(0.1㎎/mL)’ 29만9000회분을 국가출하승인했다고 밝혔다.

 

국가출하승인이란 허가된 백신이 시중에 유통되기 전에 국가가 제조단위별로 검정시험 결과와 제조사 제조·시험 결과를 평가하는 제도다.

 

해당 제품은 5~11세 코로나19 감염 예방을 목적으로 개발됐으며 메신저리보핵산(mRNA) 방식 백신이다. 앞서 허가된 코미나티주와 성분은 같지만, 1회 투여량이 3분의 1 정도다.

 

식약처는 “국가출하승인을 받은 백신이 어린이 코로나19 예방과 중증 악화 방지에 도움이 될 것”이라고 말했다.