식약처, SK바이오사이언스 코로나19 백신 사전검토 착수
합성항원 방식 ‘GBP510’ 원료·완제의약품 제조·품질 자료 제출
2022.04.16 05:43 댓글쓰기
[데일리메디 신용수 기자] 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스 개발·제조 코로나19 백신 ‘GBP510’의 품질 자료에 대한 사전검토에 착수했다고 15일 밝혔다.

이는 SK바이오사이언스가 이날 원료의약품 및 완제의약품 제조·품질에 관한 자료를 제출한 데 따른 것이다.

‘GBP510’은 한국을 포함 6개국에서 면역원성 비교 3상 임상을 수행 중인 유전자재조합 방식 백신이다.

식약처 관계자는 “제출된 자료를 면밀하게 검토할 예정이며, 앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.


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