우리나라도 코로나19 백신 개발국 대열에 합류했다. 글로벌 의약품 시장에서 한국 연구개발 위상이 한층 높아질 전망이다.
식품의약품안전처(처장 오유경)는 SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’에 대해 29일 품목허가를 결정했다. 단, 임상시험 최종 결과보고서를 제출하는 조건이 달렸다.
‘스카이코비원멀티주’는 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 투여해 면역 반응을 유도하는 코로나19 백신이다.
이 제품은 18세 이상 성인의 코로나19 예방 목적으로 허가됐고, 용법‧용량은 항원바이알과 동봉된 면역증강제(AS03)를 혼합한 0.5mL를 4주 간격으로 총 2회 접종한다.
이로써 한국은 코로나19 치료제(렉키로나주)와 백신을 모두 보유한 나라가 됐다. 미래 감염병 유행에 보다 선제적으로 대응할 수 있는 보건안보체계를 구축했다는 평가다.
오유경 식약처장은 “3중 자문 절차를 거쳐 안전성과 효과성을 철저히 검증해 ‘스카이코비원멀티주’를 허가했다”며 “앞으로 도 미래 감염병에 선제적으로 대응할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
양보혜 기자 (
