현장형 신속검사 전문기업 휴마시스(대표 차정학)는 자사 코로나19 자가검사키트가 캐나다 개인용 인증(CE-Self testing)을 획득했다고 25일 밝혔다.

이번에 인증을 받은 제품은 국내서 정식 허가를 받은 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’다.

회사는 임상시험 평가에서 오미크론 하위 변이인 BA.4와 BA.5도 검출할 수 있는 것으로 확인했다고 전했다. 다만, 코로나19 BA.2.75(켄타우로스)를 검출할 수 있는지에 대한 연구는 평가에 포함되지 않아 조만간 추가 평가를 진행할 예정이다.

전세계적으로 오미크론 하위 변이가 확산하면서 개인용 검사키트 수요가 다시 증가하는 가운데 휴마시스는 이번 캐나다 승인을 기점으로 북미 시장에서 판매가 증가할 것으로 전망하고 있다.

휴마시스 관계자는 "이번 캐나다 인증 획득 후 신속하게 캐나다 현지에 제품 공급을 진행할 예정"이라고 밝혔다.

구교윤 기자 (yun@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기