멕아이씨에스가 호흡치료기 'HFT700'의 미국 식품의약국(FDA) 등록 신청을 철회하고 신제품 'HFT750'으로 변경 신청한다고 3일 밝혔다.

멕아이씨에스는 지난 4월 신제품인 HFT750을 개발하고 식품의약품안전처 의료기기 제조품목 허가를 취득했다. 이에 따라 기존 HFT700을 FDA 등록을 철회하고, 신제품 HFT750으로 변경 신청하기로 결정했다는 설명이다.

특히 필립스 리콜사태 영향으로 FDA 승인이 지연되고 있는 만큼, 기존 제품 신청 철회하고 신제품으로 변경하기로 했다는 게 회사 측의 설명이다.

HFT750은 중환자 영역 침습적 인공호흡치료 이전단계 호흡치료를 목적으로 하는 비침습적 호흡치료기다. 고유량 산소치료뿐 아니라 다양한 호흡치료(지속 양압치료 및 이중형 양압치료 유지기) 기능을 탑재했다.

또 기존 버전인 HFT700과 달리 내장 배터리 기능을 추가해 이동성을 강화한 장비로 장소에 구애 받지 않고 안전하게 환자를 치료할 수 있다.

멕아이씨에스 이형영 최고재무책임자(CFO)는 "HFT700은 차세대 성장동력으로 준비해 개발한 모델이었으나, 신제품을 개발한 만큼 HFT750으로 미국 FDA 승인을 받아 미국시장 진출을 이루겠다"고 말했다.

구교윤 기자 (yun@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기