美FDA, 엘앤케이바이오 척추임플란트 의료기기 품목 허가
2022.03.14 18:28 댓글쓰기
[데일리메디 구교윤 기자] 척추임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 박근주)는 척추질환 치료에 사용하는 높이확장형 척추임플란트 ‘PathLoc-TM’에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 14일 밝혔다.
 
이번에 승인받은 제품은 시술 빈도가 가장 많은 후방과 후측방에서 사용되는 차세대 모델이다. 최소 높이로 인체 삽입이 가능해 최소 절개 및 침습 수술이 가능하다.
 
또 H자 모양으로 기존 제품보다 더 많은 골 이식재를 충전할 수 있으며 다양한 척추 환경에 따라 삽입 각도와 길이, 높이를 늘릴 수 있다. 
 
회사 관계자는 "PathLoc-TM은 높은 기술 난이도로 글로벌 기업도 쉽게 개발하지 못한 제품"이라며 "이번 FDA 승인이 마무리된 만큼 올 상반기 설립되는 미국 지사 직판 체제를 기반으로 시장을 선점해 회사 매출을 높여나갈 것"이라고 말했다.
 
 


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