연감의 2020년 국내 의료기기 시장분석에 따르면, 국내 의료기기 생산 규모는 10조1358억원으로 전년대비 39.5% 성장했으며, 최근 5년간(2016년~2020년) 연평균 16.0%가 성장한 것으로 나타났다.

 

또한 국내 생산 및 수입 항목 1위 모두 코로나19 검사 관련 품목이 차지했다. 코로나19 진단용키트의 수요 증가로 ‘고위험성감염체유전자검사시약’(1조4267억원)이 생산 실적 1위를 차지했고 ‘고위험성감염체유전자검사시약’, ‘핵산추출시약’ 등 체외진단의료기기 품목들 생산액이 급성장했다.

 

이에 전반적인 체외진단의료기기 생산액도 3조3549억원으로 전체 생산액의 33.1%를 차지했다.

 

3년 연속 생산 실적 1위를 차지했던 ‘치과용 임플란트’(1조3702억원)는 체외진단의료기기 생산시장 급성장에 따라 2위를 기록했으나 여전히 생산 순위 상위 품목에 올랐다.

 

다만, 건강보험 확대로 생산시장이 급성장(2018년도 20.7%↑, 2019년도 26.9%↑)한 이후, 코로나19 유행으로 2020년도에는 성장세가 다소 둔화(0.6%↑)된 것으로 분석됐다.

 

수출 또한 ‘고위험성감염체면역검사시약(2조1903억)’, ‘고위험성감염체유전자검사시약(1조 2462억원)’ 등 체외진단의료기기 수출 실적이 각각 1,2위로 크게 증가했다.

수입도 코로나19 영향으로 ‘검체채취용도구’가 수입 실적 1위를 차지했다. 뒤를 이어 노안, 백내장 개선을 위한 ‘다초점인공수정체’, ‘초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치(MRI)’도 수입 다품목 중 하나였다.

 

한편, 국내 의료기기 교역동향을 살펴보면, 지난해 수출액은 전년대비 78.9% 증가한 66억4000만달러, 수입액은 6.5% 증가한 44억3000만 달러로 2004년 의료기기 실적보고 통계 집계 이래 처음으로 무역수지가 흑자로 전환했으며, 수출입총액은 110억7000만 달러로 나타났다.

 

협회는 "2020년 생산·수출·수입 실적보고 현황을 토대로 국내 시장을 분석해 도표 및 그래프를 통해 알기 쉽도록 작성했다"며 "특히 지난해 새로 체외진단의료기기법이 시행되면서 체외진단의료기기 통계 현황을 별도 작성했다"고 밝혔다.

 

이어 "최신기술과 혁신적인 아이디어가 융복합된 의료기기 출시가 가속화되는 가운데 정부, 산업계, 학계, 의료인 등 의료기기산업을 연구하고 의료기기 시장 진출을 원하는 많은 분들께 유용한 자료로 활용되길 바란다"고 강조했다.