의료 인공지능(AI) 전문기업 뷰노(대표 이예하)는 자사 '뷰노메드 펀더스 AI'가 싱가포르 보건과학청(HSA)으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 29일 밝혔다.
HSA 인증은 싱가포르에서 제조, 수입 또는 판매되는 모든 의료기기에 대해 싱가포르 보건부 산하 의료기기규제당국이 심사 및 인증하는 제도다. 이로써 동남아 의료산업 허브 싱가포르 시장 진출 기반 마련했다는 평가다.
뷰노가 HSA 인증을 획득한 뷰노메드 펀더스 AI는 안구 속 뒷부분인 안저 영상을 분석해 당뇨망막병증, 황반병성, 녹내장 등 주요 망막 질환 진단에 필수적인 주요 소견 유무와 병변 위치를 제시하는 인공지능 의료기기다.
국내 최초로 개발한 안저 진단을 돕는 인공지능 의료기기로 지난 2020년 7월 식품의약품안전처에서 국내 1호 혁신의료기기로 지정된 바 있다.
이예하 대표는 “이번 싱가포르 HSA 인증 획득으로 동남아시아 의료산업 허브로 자리매김한 싱가포르 시장에 본격 진입할 수 있게 됐다”며 “올해 말레이시아, 태국, 사우디아라비아 등에서 연이은 해외 인허가 획득을 기반으로 해외 사업 강화에 계속 매진하겠다”고 말했다.
구교윤 기자 (
