국회 보건복지위 남인순 의원(더불어민주당)이 식품의약품안전처(이하 식약처)에서 제출한 국정감사 자료에 따르면 자가주자세 생산실적은 생산액 기준 제조의 경우 2015년 3493만원에서 2019년 9546만원으로 증가했고수입도 2015년 1억4131만달러에서 2019년 3억2119만달러로 급증했다.

 

하지만 성장호르몬제제제와 인슐린제제 등 자가주사제 부작용 사례도 적지 않아 오남용 방지 및 안전관리 대책 마련이 필요하다는 지적이 나온다.

 

식약처가 제출한 부작용 보고 현황자료에 따르면 2015년 4396건에서 2019년 6183건으로 증가하는 추세다.

 

올해 6월까지도 3121건의 부작용 사례가 보고되는 등 2015년부터 올해 6월까지 5년 반동안 3만1506건의 부작용 사례가 보고됐다.

 

남 의원은 지난해 국정감사에서도 자가주사제가 의료기관이나 약국을 자주 가는 불편을 최소화하해 편리한 측면이 있지만 출혈이나 감염, 통증 등 부작용 사례도 적지 않기 때문에 오남용 방지 및 환자 안전사용 대책을 강화해야 한다는 점을 강조했던 바 있다.

 

이에 식약처에서는 자가주사제 안전 사용 지원을 위하여 환자참여형 안전사용 정보를 제작하고 전문가와 함께하는 환자교육 뿐 아니라 삭센다의 경우 현행 5개씩 포장에서 개별 포장(1개) 제품으로 포장단위를 개선했지만 한계가 있다고 답변했었다.

 

남인순 의원은 "원외처방전을 발행하고 약국에서 조제 및 복약지도 등을 받을 수 있도록 해야 함에도 불구하고 비만치료 주사제 등 비급여 주사제의 경우 대부분 원내 직접 조제가 이뤄지고 있다"고 말했다.

 

이어 "자가주사제에 대해 의약분업 적용 대상임을 명확히 하고 원외처방을 의무화함으로써 국민이 안전하고 질 높은 의약품 서비스 체계 내에서 자가주사제를 이용할 수 있도록 해야 한다"고 강조했다.