대한진단검사의학회가 최근 국내 허가를 받은 에스디바이오센서 신속항원진단키트 성능 평가 결과를 공개, 검사 신뢰도가 낮다며 문제를 제기했다.

 

신속항원진단법은 현재 코로나19 확진 검사로 사용되는 PCR(유전자증폭)검사 대비 간편하며 검사 결과를 신속하게 파악할 수 있다는 장점이 있지만 상대적으로 검사 정확도가 떨어진다는 것이 단점이다.

 

진단검사의학회는 에스디바이오센서와 PCR 검사를 비교하기 위해 680개의 검체를 사용해 실험했다. 그 결과, 해당 제품의 민감도(양성을 양성으로 진단하는 비율)은 29%, 특이도(음성을 음성으로 진단하는 비율)은 100%인 것으로 나타났다.

 

이를 국내 코로나19 환자 PCR 검사 결과 3만3294건과 분석해서 국내 환자에게 사용될 때의 민감도를 예측해 보니 41.5%인 것으로 나왔다.

 

즉, 신속항원진단법으로는 양성 환자의 절반 이상을 발견하지 못할 가능성이 높다는 것이다.

 

학회 측은 "항원검사 민감도가 80~90% 정도로 보고된 것은 바이러스 양이 많은 유증상자나 중증 환자 위주로 검사했기 때문"이라고 봤다. 이는실제 현장에서 사용될 때는 더 많은 위음성 결과가 나올 수 있다는 설명이다.

 

질병관리청에 따르면 지금까지 약 6000여 건의 신속항원검사가 실시됐다. 확진자 급증으로 신속한 결과 파악을 위해 더 많은 신속항원검사가 시행될 것으로 예상되며 검사 정확도 문제가 논란이 될 것으로 보인다.