㈜에이앤에이엠디

▲제품명
경피카테터(제인95-3호)등 15품목 

 

▲공개마감일

2022. 5. 11

 

▲처분명 

해당제품 제조업무정지 15일

 

▲처분일 

2022년 1월 25일

 

▲처분기간 

2022년 1월 28일~2022년 2월 11일

 

▲위반법령 

의료기기법 제13조제1항, 제36조제1항제9호 및 같은법 시행규칙 제27조 제1항 

 

▲위반내용

의료기기 시험검사에 사용하는 시험장비의 교정을 실시하지 않고 의료기기를 제조