D 위원은 "업체가 제출하는 두 번째, 세 번째 자료를 받으면 안 될 것 같다. 임상시험기관 자체도 적격하지 않다고 판단하면 이 기관에서 실시한 시험은 모두 인정할 수 없다"고 일갈했다.

이와 관련, 업계 정통한 한 관계자는 "국내 출시를 위해서는 식약처 가이드라인에 따른 임상시험을 해야하는데, 애초에 신뢰할 수 없는 해외 기관에서 진행한 탓에 이러한 결과를 받은 것 같다"고 해석했다.

특히 그는 "타액 자가진단키트에 대한 요구가 높아지면서 식약처에서도 빠르게 검토를 하겠다는 입장을 보이고 있던 만큼 급한 마음이 있던게 아닌가 싶다"고 덧붙였다.

자진철회 후 모르쇠로 일관...투자자 기만 지적 쇄도

가장 큰 문제는 피씨엘 측 대응이다.

피씨엘은 지난달 25일 이미 식약처에 품목허가 신청을 자진 철회한 것으로 확인됐다. 그러나 2주일이 지나도록 이와 관련한 어떠한 공시나 입장도 밝히지 않았다. 이에 투자자를 기만했다는 비판이 이어지고 있다.

피씨엘은 불성실공시법인으로 지정될 가능성도 나온다. 불성실공시법인이란 말 그대로 공시 의무를 지키지 않은 상장사를 말한다. 투자에 영향을 미치는 내용을 공시하지 않거나, 번복, 지연하는 경우 지정된다.
피씨엘은 품목허가와 관련해 지연공시로 제재를 받을 것으로 보인다. 회사는 지난해에도 지연공시, 공시불이행으로 불성실공시법인으로 지정받은 바 있다.

이와 관련, 회사 관계자는 "추후 입장을 정리해 발표할 것"이라며 원론적인 입장을 내놨다.