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식약처, 희소·긴급 도입 의료기기 확대 추진
구교윤 기자 (yun@dailymedi.com)
2022.03.13 18:47
[데일리메디 구교윤 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)가 국내 공급이 불안정한 의료기기를 신속히 공급해 환자 치료 기회를 보장하기 위한 '희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 사업' 개선을 추진한다.
중등증 질환에 사용되는 의료기기라도 환자 삶의 질이 현저히 개선되는 경우 희소·긴급도입 필요 의료기기로 지정하겠다는 계획이다.
식약처는 이를 위해 지난 8일 희소·긴급 도입 필요 의료기기를 자주 사용하거나 사용 예정인 의료인, 대한의사협회, 한국의료기기안전정보원과 논의하는 자리를 가졌다.
또 11일에는 환자단체연합회, 한국희귀·난치성질환연합회, 한국선천성심장병환우회 등 환자단체, 한국희귀·필수의약품센터와 간담회를 진행했다.
중등증 질환에 사용되는 의료기기라도 환자 삶의 질이 현저히 개선되는 경우 희소·긴급도입 필요 의료기기로 지정하겠다는 계획이다.
식약처는 이를 위해 지난 8일 희소·긴급 도입 필요 의료기기를 자주 사용하거나 사용 예정인 의료인, 대한의사협회, 한국의료기기안전정보원과 논의하는 자리를 가졌다.
또 11일에는 환자단체연합회, 한국희귀·난치성질환연합회, 한국선천성심장병환우회 등 환자단체, 한국희귀·필수의약품센터와 간담회를 진행했다.
식약처는 긴급 수술 등에 대한 신속 대응을 위해 서울시에만 운영하던 희소·긴급도입 필요 의료기기 지역 거점 보관소를 올해부터 영남권과 호남권까지 3개소로 확대키로 했다.
특히 전국 의료기관으로 더욱 원활히 공급할 수 있도록 개선했으며 향후 지속적으로 확대할 계획이다.
특히 전국 의료기관으로 더욱 원활히 공급할 수 있도록 개선했으며 향후 지속적으로 확대할 계획이다.
공급 사업 개선 주요 방향은 ▲희소·긴급도입 필요 의료기기 대상 확대 ▲사용량 예측 강화로 재고·보관 관리 기능과 공급 정확·신속성 향상 ▲해외 의료기기 안전성 정보 수집·공유 체계 개선 등이다.
식약처는 간담회에서 의료인과 환자단체는 공급 사업 개선 방향에 동의하며 더 많은 희귀·난치질환자에게 다양한 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 확대가 필요하다는 공감을 이끌었다.
의료인 등 전문가들은 ▲희소·긴급도입 필요 의료기기 신속한 사용을 위한 의료기관 내 사전 보관 수요조사 ▲새로운 의료기기 정확한 사용 방법 안내 지원 등을 요청했다.
환자단체 측에서는 ▲희소·긴급도입 필요 의료기기 관련 정보 홍보 강화 ▲환자 자가사용 의료기기라도 필요 시 희소·긴급도입 필요 의료기기로 지정 ▲생산·수입중단 우려 의료기기 철저한 모니터링 등을 요청했다.
식약처는 희소·긴급도입 필요 의료기기 의료기관 내 사전 보관 수요를 조사하는 등 이번 간담회에서 논의된 사항을 적극 반영해 공급 사업을 개선할 계획이다.
구교윤 기자 (
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