메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤은 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’(수출명 레티보)의 미국·유럽 임상 3상 결과가 SCI급 국제 학술지인 ‘에스테틱 서저리 저널(Aesthetic Surgery Journal)’ 6월호에 게재됐다고 26일 밝혔다.
이번 3상은 미간주름 환자 1,200명 이상을 대상으로 무작위, 이중맹검, 위약대조 방식을 통해 약물 유효성 및 안전성 등을 평가했는데 이번 논문에서는 가장 최근 진행된 임상 결과가 발표됐다.
연구에 따르면, 전체 환자의 94%에서 투여 4주 후 평가에서 미간주름 개선 효과를 확인했고 그 효과가 4개월 유지됐다.
효과 발현에 소요되는 기간의 중간값은 투여 후 3일이었으며, 약 25% 환자들에서는 투여 후 24시간 이내부터 미간주름이 감소했다.
짙은 미간주름을 가진 환자의 48.5%에서도 투여 4주 후 ‘주름이 없거나 거의 없다’는 우수한 효과가 확인됐고 12개월간 반복 투여에도 지속적인 효능 및 내약성, 안전성을 입증됐다.
휴젤 관계자는 “이번 글로벌 학술지 게재를 통해 보툴렉스 경쟁력을 다시 한번 입증할 수 있어 기쁘다”며 “우수한 제품의 개발과 생산, 학술 활동에 기반한 근거 중심 마케팅으로 보툴렉스의 차별화된 가치를 알리고, 글로벌 시장 확대를 가속해 나갈 것”이라고 말했다.
한편 휴젤은 현재 유럽 시장 확대에 박차를 가하고 있다. 지난 1월 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 보툴렉스 50유닛에 대한 품목허가 권고 의견을 받은 후, 최근까지 빅5(영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인)를 포함한 주요 11개국에서 품목 허가를 획득했다.
신용수 기자 (