대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 오스트리아 빈에서 열린 '2022년 유럽소화기학회(UEGW)'에서 11일(현지시간) 급성 혹은 만성 위염 환자 대상으로 펙수클루 효능 및 안전성을 입증한 임상 데이터를 발표했다고 13일 밝혔다.

유럽소화기학회는 전 세계 5만명 이상 의사 및 보건 전문가, 과학자들로 구성된 유럽 최대 규모 학회다.

이번 발표는 펙수클루 위염 적응증 관련 유효성과 안전성을 평가하기 위한 임상 3상 시험 결과에 대한 분석 내용으로 이뤄졌다. 

펙수클루는 유효성 평가 지표인 ‘상부위장관 내시경 검사상 위점막 미란 유효율’에서 20㎎정 1일 1회 용법(59/102명, 57.8%)과 10㎎ 정 1일 2회 용법(67/102명, 65.7%) 모두 위약(39/96명, 40.6%) 대비 우월함을 입증했다.

해당 연구 발표 제 1저자인 김광하 부산대학교병원 소화기내과 교수는 “1990년 PPI(프로톤 펌프 억제제)가 기존의 위산분비 억제제인 H2차단제를 대체한 것처럼 머지않아 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)이 PPI를 대체하게 될 것"이라고 말했다.

한편, 대웅제약 펙수클루는 위염 임상 3상 성공을 통해 P-CAB제제 중 국내 유일하게 위염 적응증을 추가하게 됐다. 현재 판매되고 있는 위염 치료제 중 임상 3상에서 위약군 대비 우월성을 확보한 사례는 거의 없는 것으로 알려져 있다.

최봉영 기자 (bychoi@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기