한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화)은 유럽 인증기관인 BSI Group과 회원사 서비스 및 수출 확대를 위한 업무협약을 체결했다고 23일 밝혔다.
이번 협약을 통해 양 기관은 국내 의료기기 업체들의 유럽 의료기기 규정과 의료기기 품질관리 시스템 요구사항에 대한 이해를 도울 예정이다.
또 조합 회원사가 BSI Group을 통해 교육 및 표준, Compliance Navigator, 품질시스템 서비스를 받을 경우 할인 혜택을 제공할 예정이다.
이재화 이사장은 "이번 협약을 통해 유럽 및 CE 인정 국가로 진출을 위해 필수 획득해야 하는 CE MDR/IVDR 인증에 대한 정보를 신속하게 파악할 수 있도록 하겠다"고 밝혔다.
이어 "BSI Group 서비스 이용 시 할인 혜택을 통해 기업 부담을 줄여 신속한 인증 획득과 시장 진출을 위해 지원하겠다"고 덧붙였다.
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