에이비엘바이오는 "ABL103 진행성 및 전이성 고형암 환자 대상 국내 임상 1상의 첫 환자 투여를 지난 7일 완료했다"고 밝혔다.
이번 임상을 통해 에이비엘바이오는 ABL103 단독요법 안전성 및 내약성을 평가하고, 향후 진행될 임상 2상 권장 용량과 최대내성용량(Maximum Tolerated Dose, MTD)을 결정할 계획이다.
ABL103 임상 1상은 한국 및 미국에서 진행된다. 용량을 증량해 가며 이상반응을 관찰하는 용량 증량 파트는 국내 기관에서 실시되며, 이후 종양 확장 파트는 한국과 미국서 동시에 진행될 예정이다.
ABL103은 B7-H4와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체로, 에이비엘바이오의 4-1BB 기반이중항체 플랫폼 '그랩바디-T(Grabody-T)'가 적용된 파이프라인 중 하나다.
B7-H4는 키트루다(Keytruda)로 대표되는 PD-(L)1 기반 면역항암제의 한계인 내성과 불응성을 극복할 수 있는 새로운 타깃으로 전 세계 주목을 받고 있다. B7-H4 항원의 경우 PD-(L)1이 발현하지 않는 곳에서 주로 발현하는 특징이 있기 때문이다.
에이비엘바이오의 ABL103은 B7-H4 타깃 항체와 결합한 4-1BB 항체를 통해 T세포 활성화를 도와 치료 효과를 높임은 물론, 4-1BB 고유의 기능인 기억 T세포 작용을 통해 종양의 장기 재발 방지 효과를 가지도록 설계됐다.
실제 비임상 실험에서도 ABL103은 B7-H4가 발현된 종양미세환경에서 강력한 4-1BB 활성화를 유도하는 것으로 나타났으며, 암세포 완전 사멸과 동종 암세포 재발 억제 효과를 확인한 바 있다.
에이비엘바이오 이상훈 대표는 "이번 첫 환자 투여와 함께 ABL103 임상 1상이 본격적으로 시작된 만큼 조속한 임상 개발을 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.