GC녹십자(대표 허은철)는 전라남도 화순 소재 백신 공장에 메신저리보핵산(mRNA) 생산시설을 구축하고 본격 가동에 들어간다고 30일 밝혔다.
준공된 시설은 파일럿 규모 GMP 제조소로, GC녹십자는 이를 통해 자체 mRNA 관련 기술을 내재화 하고 지속적으로 관련 역량을 축적해 나간다는 전략이다.
신규 시설은 mRNA 관련 모든 단계를 생산할 수 있는 ‘올인원’ 시설을 갖추고 있어 물질 이동에 따른 오염이 적고, 신속한 생산이 가능하다.
‘싱글유즈’ 생산설비를 도입해 교차오염 위험을 낮춰 여러 제품을 생산할 수 있다.
GC녹십자가 지난해 아퀴타스와 LNP(지질나노입자) 개발 및 옵션 계약을 체결하고, 신규 mRNA-LNP 플랫폼을 구축하는 등 차세대 신약개발 플랫폼 중 하나로 mRNA를 선택했다.
이를 위해 임상단계 진입을 위한 연구를 활발히 진행하고 있다.
현재 이를 활용한 mRNA 독감백신과 희귀질환인 '숙신알데히드탈수소효소결핍증(SSADHD)' 치료제 개발을 진행 중이다.
회사는 신규 mRNA 생산시설에서 다양한 백신 및 치료제 후보물질 효과와 안전성을 점검해 나가며 기술과 역량을 축적할 예정이다.
또 파일럿 GMP 적용을 통한 임상시험용 의약품 생산을 시작으로 추후 상업화 및 CMO(위탁생산) 사업에 이르기까지 영역을 점차 확장해 나갈 계획이다.
정재욱 GC녹십자 R&D부문장은 “이번 생산시설 준공은 mRNA 플랫폼 기술 확보 프로젝트 일환”이라며 “향후 팬데믹에 대한 빠른 대응과 공동연구 개발도 다양하게 활용될 수 있을 것”이라고 밝혔다.