세포치료제 개발 회사 GC셀(지씨셀)이 미국 세포치료제 CDMO(위탁개발생산) 회사 바이오센트릭과 공정기술 이전 계약을 체결했다.
지씨셀(대표 제임스박)은 관계사인 바이오센트릭과 회사 대표 항암면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨주’(Immuncell-LC Inj.)의 공정기술 이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.
지씨셀과 바이오센트릭은 이번 공정 기술 이전 협력을 통해 이뮨셀엘씨주 생산공정 기술 및 품질시험법, 노하우 등을 제공할 계획이다.
이번 기술이전 계약에 대한 세부사항은 양사 합의하에 비공개로 진행된다.
이뮨셀엘씨주는 고형암(간암)에서 효과 입증 후 FDA 희귀의약품 지정 항암면역 세포치료제로, 간암과 뇌암, 췌장암 치료 등에 대한 희귀의약품 지정을 받았다.
초기 간세포암종 환자 대상 대규모 3상 임상시험에선 대조군 대비 재발 위험을 37% 낮추고 사망률을 79% 낮추는 효과로 간암 수술 후 치료제로 승인됐다. 심각한 이상반응도 관찰되지 않았다. 누적 치료 1만명의 데이터를 확보하고 있다.
지씨셀은 이번 계약으로 향후 북미시장 진출 기반을 마련하게 될 것으로 기대하고 있다.
지씨셀 제임스박 대표는 “이뮨셀엘씨주는 간암 세포치료제로 출시 이후 다수 제약바이오사들이 글로벌 라이선싱 및 전략적 협력에 관심을 드러낸 제품”이라며 “바이오센트릭과 협업이 북미시장 진출의 교두보가 될 것”이라고 밝혔다.