식품의약품안전처(처장 오유경)는 "2025년도 예산안을 올해 예산 대비 307억원 증가(4.3%)한 총 7489억원으로 편성했다"고 29일 밝혔다.
내년도 예산안은 국정과제인 ‘안심 먹거리 조성과 바이오헬스 혁신성장’ 이행과 새롭게 추가된 ‘규제환경을 고려한 맞춤형 안전지원 강화’의 차질없는 추진을 위해 관련 예산을 중점 편성했다.
구체적으로 ①안심 먹거리와 건강한 식생활 환경조성(1798억원) ②바이오·디지털 헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충(1832억원) ③규제환경 고려 맞춤형 식의약 안전지원 강화(1216억원) ④미래 대비 선제적 식의약 안전관리 체계 구축(791억원) 등 4개 분야이다.
특히 바이오·디지털헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충을 위해 배정된 예산 1832억원 가운데 디지털의료제품 안전관리 강화 부문에 신규 예산 22억원이 배정됐다.
'디지털의료제품법' 제정으로 새로운 제품군, 규제 영역에 대한 전주기 안전관리망을 구축하기 위해 디지털 제품 특성에 맞는 안전성·유효성 평가기준을 개발해야 하기 때문이다.
뿐만 아니라 인증업무 등을 수행하는 대행기관을 지정·운영에도 예산이 투입된다. 디지털의료제품 규제지원센터의 제품화 지원도 체계적으로 추진한다.
원숭이 두창, 인플루엔자 등 전염성 질병으로 인한 국가 재난상황에 대비해 전염병 확산 시 긴급 확보가 필요한 백신 등 의약품 구매를 위한 선도자금을 확보했다.
마약류 안전관리 강화 분야에는 90억원, 마약퇴치운동본부 지원에는 165억원, 희귀필수의약품센터 지원에는 45억원이 배정됐다.
이를 통해 최근 사회적 문제로 대두되는 청소년 마약중독 근절을 위해 맞춤형 마약류 홍보 콘텐츠를 제작한다.
대중교통·온라인·뉴미디어 등을 활용한 집중 홍보도 실시해 마약류 오남용으로 인한 폐해와 심각성이 청소년층에게 널리 알려질 수 있도록 역량을 집중한다.
실험실 검사능력 강화에는 183억원, 동물대체시험 실용화를 위한 표준화 연구에 100억원이 배정됐다.
식약처는 "의약품 지능형 허가심사시스템을 구축해 서류 누락 확인 등 기초 심사부터 초벌(초안) 심사보고서 작성까지 수행하는 등 고질적인 의약품 분야 허가심사 인력 부족 문제를 해소하고 의약품 심사 행정을 효율화하겠다"고 설명했다.
그러면서 "백신 품질관리를 위해 희생되는 실험동물 최소화를 위해 과학적 근거에 기반한 동물대체시험법 마련과 시약 자체 생산 연구를 추진할 계획"이라고 덧붙였다.
양보혜 기자 (